Инфликсимаб, Инфликсимаб-Дайб, Инфликсимаб-Абда Инъекция

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки
• Другие имена

произносится как (в flix 'I mab)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-дайба и инфликсимаба-абды могут снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск получения серьезной инфекции, включая тяжелые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции, которые могут распространяться по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какой-либо инфекцией или считаете, что у вас сейчас может быть какая-либо инфекция. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес) и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас диабет или какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, и если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как речные долины Огайо или Миссисипи, где чаще встречаются тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, являются ли инфекции более распространенными в вашем районе. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как абатацепт (Оренсия); анакинра (кинерет); метотрексат (ревматрекс); стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) или преднизон; или тоцилизумаб (Актемра).

Ваш врач будет контролировать вас на наличие признаков инфекции во время и вскоре после вашего лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно позвоните своему врачу: слабость; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; кашель с кровавой слизью; лихорадка; крайняя усталость; симптомы гриппа; теплая, красная или болезненная кожа; понос; боль в животе; или другие признаки инфекции.

Вы можете быть заражены туберкулезом (туберкулез, тяжелая инфекция легких) или гепатитом B (вирус, который поражает печень), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-диба и инфликсимаба-абды могут увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач даст вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекции инфликсимаб, инфликсимаб-дайб или инфликсимаб-абда. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали место, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса, лихорадка или ночные поты. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей, подростков и молодых людей, получавших инъекцию инфликсимаба или аналогичные препараты, развился тяжелый или опасный для жизни рак, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). У некоторых подростков и молодых мужчин, принимавших инфликсимаб или аналогичные препараты, развивается гепатоспленная Т-клеточная лимфома (HSTCL), очень серьезная форма рака, которая часто приводит к смерти в течение короткого периода времени. Большинство людей, у которых развился HSTCL, проходили лечение от болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенного колита (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке толстой кишки (толстой кишки) и прямой кишки) инфликсимабом или аналогичным препаратом вместе с другим препаратом, называемым азатиоприн (имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол). Сообщите врачу вашего ребенка, был ли у вашего ребенка рак. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы на шее, подмышках или в паху; или легко кровоподтеки или кровотечение. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках, связанных с инъекцией инфликсимаба вашему ребенку.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией инфликсимаба и каждый раз, когда будете получать лекарство. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках использования инфликсимаба, инфликсимаба-дайба и инфликсимаба-абда для инъекций.

Почему это лекарственные препараты?

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда используются для облегчения симптомов определенных аутоиммунных нарушений (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, припухлость и потерю функции), который также лечится метотрексатом (ревматрекс, трексалл).
• Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, которая не улучшилась при лечении другими лекарственными средствами.
• язвенный колит (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке толстой кишки) у взрослых, которое не улучшается при лечении другими лекарственными средствами. Инфликсимаб также можно использовать для облегчения симптомов язвенного колита у детей в возрасте 6 лет и старше, которые не улучшились при лечении другими препаратами.
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм поражает суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов).
• псориаз (заболевание кожи, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна).
• псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах и отеки и чешуйки на коже).

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда вводятся в класс препаратов, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа). Они работают, блокируя действие TNF-альфа, вещества в организме, которое вызывает воспаление.

Как следует использовать это лекарство?

Infliximab, infliximab-dyyb и infliximab-abda для инъекций представляют собой порошок, который смешивают со стерильной водой и вводят внутривенно (в вену) врачом или медсестрой. Обычно его дают в кабинете врача один раз каждые 2–8 недель, чаще в начале вашего лечения и реже, когда ваше лечение продолжается. Вам потребуется около 2 часов, чтобы получить всю дозу инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инфликсимаба-абда.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда могут вызывать серьезные аллергические реакции во время инфузии и в течение 2 часов после нее. В это время врач или медсестра будут следить за вами, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Вам могут быть даны другие лекарства для лечения или предотвращения реакций на инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инфликсимаба-абда. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или сразу после вливания: крапивница; сыпь; зуд; отек лица, глаз, рта, горла, языка, губ, рук, ступней, лодыжек или голеней; затрудненное дыхание или глотание; промывка; головокружение; обмороки; лихорадка; озноб; судороги; и боль в груди.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда могут помочь контролировать ваши симптомы, но они не вылечат ваше состояние. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы понять, насколько эффективна инъекция инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инфликсимаба-абда. Если у вас ревматоидный артрит или болезнь Крона, ваш врач может увеличить количество принимаемых вами лекарств, если это необходимо. Если у вас болезнь Крона и ваше состояние не улучшилось через 14 недель, ваш врач может прекратить лечение инъекцией инфликсимаба, инфликсимаба-диба или инфликсимаба-абда. Важно сообщить своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.

Другое использование для этого лекарства

Инъекция инфликсимаба также иногда используется для лечения синдрома Бехчета (язвы во рту и на половых органах и воспаление различных частей тела). Поговорите с врачом о возможных рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием инфликсимаб, инфликсимаб-dyyb или инфликсимаб-абда инъекции,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции инфликсимаба, любые препараты, изготовленные из мышиных (мышиных) белков, любых других лекарств или любых ингредиентов в инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инфликсимаба-абды. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не знаете, изготавливается ли лекарство, на которое у вас аллергия, из мышиных белков. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и любые из следующих: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин), циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун) и теофиллин (теохрон, теолэр, унифил). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас застойная сердечная недостаточность или когда-либо была (состояние, при котором сердце не может перекачать достаточное количество крови в другие части тела). Ваш доктор может посоветовать вам не использовать инфликсимаб, инфликсимаб-дайб или инфликсимаб-абда для инъекций.
• сообщите своему врачу, если вы когда-либо проходили фототерапию (лечение псориаза, которое включает воздействие на кожу ультрафиолетовым излучением), и если у вас есть или когда-либо было заболевание, которое влияет на вашу нервную систему, такое как рассеянный склероз (рассеянный склероз; координация, слабость и онемение из-за повреждения нерва), синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, которое посылает сообщения от глаза к мозгу); онемение, жжение или покалывание в любой части вашего тела; судороги; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, которые поражают легкие и дыхательные пути); любой тип рака; проблемы с кровотечением или заболевания, которые влияют на вашу кровь; или болезнь сердца.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инфликсимаба, инфликсимаба-диба или инфликсимаба-абда, позвоните своему врачу. Если вы используете инфликсимаб, инфликсимаб-дайб или инфликсимаб-абда во время беременности, обязательно поговорите с врачом вашего ребенка об этом после рождения ребенка. Вашему ребенку могут потребоваться определенные прививки позже, чем обычно.
• Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инфликсимаб, инфликсимаб-дайб или инфликсимаб-абда для инъекций.
• не делайте прививки, не поговорив с врачом. Также сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину. Если вашему ребенку будет назначена инъекция инфликсимаба, поговорите с его врачом о прививках, которые следует сделать до начала лечения. Если возможно, вашему ребенку должны быть сделаны все прививки, необходимые детям его возраста, до начала лечения.
• Вы должны знать, что у вас может быть отсроченная аллергическая реакция через 3–12 дней после приема инъекции инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инфликсимаба-абда. Сообщите врачу, если через несколько дней или дольше после лечения у вас появятся следующие симптомы: боль в мышцах или суставах; лихорадка; сыпь; крапивница; зуд; отек рук, лица или губ; Трудность глотания; больное горло; и головная боль.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• тошнота
• изжога
• Головная боль
• насморк
• белые пятна во рту
• вагинальный зуд, жжение и боль или другие признаки дрожжевой инфекции
• смывание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы встречаются редко, но если вы испытываете какие-либо из них или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:

• сыпь любого типа, включая сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце
• грудная боль
• аритмия
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• боль в животе
• отек ног, лодыжек, желудка или нижней части ног
• внезапное увеличение веса
• сбивчивое дыхание
• затуманенное зрение или изменения зрения
• слабость в руках или ногах
• боль в мышцах или суставах
• онемение или покалывание в любой части тела
• внезапное замешательство, проблемы с речью или проблемы с пониманием
• внезапная проблема при ходьбе
• головокружение или слабость
• потеря баланса или координации
• внезапная сильная головная боль
• припадки
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• потеря аппетита
• боль в верхней правой части желудка
• необычные кровоподтеки или кровотечение
• кровь в стуле
• бледная кожа
• красные, чешуйчатые пятна или гнойные пятна на коже

Взрослые, которые получают инфликсимаб, инфликсимаб-дайб или инфликсимаб-абда, могут с большей вероятностью заболеть раком кожи, лимфомой, раком шейки матки и другими видами рака, чем взрослые, которые не получают лекарства. Поговорите со своим врачом о рисках получения инфликсимаба, инфликсимаба-дайба или инъекции инфликсимаба-абда.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дайб и инфликсимаб-абда могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Ваш врач будет хранить лекарства в своем кабинете.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции инфликсимаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Другие имена

• Противоопухолевый фактор некроза-альфа
• Анти-ФНО-альфа
• сА2