Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
- Другие имена
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция RimabotulinumtoxinB может распространиться из области инъекции и вызвать симптомы ботулизма, включая серьезные или опасные для жизни затруднения дыхания или глотания. Люди, у которых возникают трудности с глотанием во время лечения этим лекарством, могут продолжать испытывать это затруднение в течение нескольких месяцев. Возможно, их нужно кормить через трубку для кормления, чтобы избежать попадания еды или питья в легкие. Симптомы могут проявиться в течение нескольких часов после инъекции римаботулинумтоксина В или через несколько недель после лечения. Симптомы могут возникать у людей любого возраста, которых лечат от любого состояния, но риск, вероятно, самый высокий у детей, которых лечат от спастичности (ригидность мышц и стеснение). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с глотанием или проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема, или любое состояние, которое влияет на ваши мышцы или нервы, такое как боковой амиотрофический склероз (ALS, болезнь Лу Герига; состояние, при котором нервы, которые контроль над движением мышц медленно умирает, вызывая сокращение и ослабление мышц), моторная невропатия (состояние, при котором мышцы ослабевают со временем), миастения (состояние, которое вызывает ослабление определенных мышц, особенно после активности), или синдром Ламберта-Итона ( состояние, которое вызывает мышечную слабость, которая может улучшиться с активностью). Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: потеря силы или мышечная слабость по всему телу; двойное или размытое зрение; опущенные веки; трудности с глотанием, дыханием или речью; или неспособность контролировать мочеиспускание.
Ваш врач предоставит вам информационный лист пациента производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение с инъекции римаботулинумтоксина В и каждый раз, когда вы будете получать лечение. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция RimabotulinumtoxinB используется для облегчения симптомов дистонии шейки матки (спазматическая кривошея; неконтролируемое сжатие мышц шеи, которое может вызвать боль в шее и неправильное положение головы). Инъекция RimabotulinumtoxinB находится в классе лекарств, названных нейротоксинами. Он работает, блокируя нервные сигналы, которые вызывают неконтролируемое сжатие и движение мышц.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция RimabotulinumtoxinB происходит в виде жидкости, которую врач вводит в пораженные мышцы. Ваш врач выберет лучшее место для введения лекарства для лечения вашего заболевания. Вы можете получать дополнительные инъекции rimabotulinumtoxinB каждые 3-4 месяца, в зависимости от вашего состояния и продолжительности эффекта от лечения.
Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу инъекции римаботулинумтоксина B и постепенно изменит вашу дозу в соответствии с вашей реакцией на лекарство.
Один бренд или тип ботулинического токсина не может быть заменен другим.
Инъекция RimabotulinumtoxinB контролирует дистонию шейки матки, но не вылечивает ее. Это может занять 5 дней или дольше, прежде чем вы почувствуете полную пользу от инъекций rimabotulinumtoxinB.
Другое использование для этого лекарства
Инъекция RimabotulinumtoxinB также иногда используется для лечения других состояний, при которых ненормальное сокращение мышц вызывает боль, ненормальные движения или другие симптомы. Инъекция RimabotulinumtoxinB также иногда используется для лечения чрезмерного потоотделения рук, чрезмерного потоотделения, возникающего во время или после еды, многих типов морщин на лице, тремора (неконтролируемое сотрясение части тела), некоторых типов мигрени и анального трещины (раскол или разрыв в ткани вблизи области прямой кишки). Препарат также иногда используется для улучшения способности двигаться у детей с церебральным параличом (состояние, которое вызывает трудности при движении и равновесии) или у взрослых, перенесших инсульт. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед приемом инъекции римаботулинумтоксина В,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на римаботулинтоксин B, абоботулинтоксин A (Диспорт), инкоботулинтоксин A (Xeomin), онаботулинтоксин A (ботокс), любые другие лекарства или любые ингредиенты в инъекции римаботулинтоксина B. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как амикацин, клиндамицин (Cleocin), колистиметат (Coly-Mycin), гентамицин, канамицин, линкомицин (Lincocin), неомицин (нео-фрадин, нео-Rx), полимиксин, стрептомицин и тобрамицин (тоби); ингибиторы холинэстеразы, такие как амбеноний (Mytelase; более не доступен в США), донепезил (Aricept), галантамин (Razadyne), неостигмин (Bloxiverz), физостигмин, пиридостигмин (Mestinon, Regonol), ривастигмин (Exelon) и такрин C; сульфат магния; лекарства от аллергии, простуды или сна; миорелаксанты; и хинидин (в Нуэдексте). Также сообщите своему врачу, если вы получали инъекции какого-либо продукта ботулинического токсина за последние 4 месяца. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть отек или другие признаки инфекции в области, где будет вводиться rimabotulinumtoxinB. Ваш врач не будет вводить лекарство в зараженную зону.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были побочные эффекты от любого продукта ботулинического токсина или проблемы с кровотечением.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при получении инъекции rimabotulinumtoxinB, позвоните своему врачу.
- Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию rimabotulinumtoxinB.
- Вы должны знать, что инъекция rimabotulinumtoxinB может вызвать потерю силы или мышечной слабости по всему телу или ухудшение зрения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не выполняйте другие опасные действия.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция RimabotulinumtoxinB может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- боль или нежность в области, где вводили лекарства
- боль в спине, шее или суставах
- Головная боль
- тошнота
- изжога
- сухость во рту
- кашель
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- зудящий
- сыпь
- крапивница
- хрипящий
- головокружение
- обморок
Инъекция RimabotulinumtoxinB может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки обычно не появляются сразу после получения инъекции. Если вы получили слишком много rimabotulinumtoxinB или если вы проглотили лекарство, немедленно сообщите об этом своему врачу, а также сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов в течение следующих нескольких недель:
- слабость
- Трудность перемещения любой части вашего тела
- затрудненное дыхание
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором.
Задайте своему фармацевту любые вопросы о введении римаботулинумтоксина B.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Myobloc®
Другие имена
- BoNT-Б
- BTB
- Ботулинический токсин типа B