Dabrafenib

Содержание

• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (да браф 'е ниб)

Почему это лекарственные препараты?

Дабрафениб используется один или в сочетании с другим лекарством (траметиниб [Мекинист]) для лечения определенных типов меланомы (типа рака кожи), которые нельзя лечить хирургическим путем или которые распространились на другие части тела. Он также используется вместе с траметинибом для лечения и предотвращения возврата меланомы определенного типа после операции по удалению ее и любых пораженных лимфатических узлов. Дабрафениб также используется в сочетании с траметинибом для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), который распространился на близлежащие ткани или другие части тела. Он также используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы, который распространился на близлежащие ткани или другие части тела и не отвечает на предыдущее лечение (я). Дабрафениб входит в класс лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие ненормального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Как следует использовать это лекарство?

Дабрафениб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день натощак, за 1 час до или через 2 часа после еды. Принимайте дабрафениб с интервалом около 12 часов примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять драбрафениб. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом. Не перестаешь дабрафениб, не поговорив с врачом.

Проглотить капсулы целиком; не открывайте, не ломайте и не разбивайте их.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу или временно или окончательно прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на лечение и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Когда вы начнете лечение дабрафенибом, и каждый раз, когда вы начнете повторять рецепт, ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать дабрафениб,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дабрафениб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в капсулах дабрафениба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: кларитромицин (биаксин, в PrevPac); дексаметазон; гемфиброзил (лопид); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (рифадин, рифамат, рифатер, римактан); и варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с дабрафенибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (генетическое состояние); проблемы с кровотечением; проблемы с глазами; сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем; заболевания печени или почек; или любое другое заболевание.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Дабрафениб может временно или навсегда остановить выработку спермы; Однако вы не должны предполагать, что вы не можете забеременеть от кого-то другого. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, или планируете ли вы родить ребенка. Вы или ваш партнер не должны забеременеть во время приема дабрафениба. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема дабрафениба, позвоните своему врачу. Дабрафениб может нанести вред плоду.
• Вы должны знать, что дабрафениб может снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов и инъекций). Вам следует использовать другой метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность у себя или у своего партнера во время лечения дабрафенибом и в течение 2 недель после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не следует кормить грудью во время приема дабрафениба и в течение 2 недель после приема последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете дабрафениб.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Дабрафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• Головная боль
• боль в суставах, мышцах или спине
• тошнота
• понос
• запор
• потеря аппетита
• кашель, насморк или боль в горле
• потеря волос
• усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• изменения на коже, такие как новая бородавка, кожная рана или красная шишка, которая кровоточит или не заживает
• изменить размер или цвет родинки
• сыпь, красная кожа или прыщи
• лихорадка
• обморок
• головокружение, легкомысленность или слабость
• озноб
• снижение мочеиспускания
• опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
• частое мочеиспускание
• усиление жажды
• глазная боль
• красные или опухшие веки
• чувствительность к свету
• размытое зрение или изменения зрения, в том числе видение ореолов (размытые контуры вокруг объектов) или цветные точки
• отек, боль, покраснение или шелушение кожи на ладонях и подошвах ног
• продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространиться на спину
• необычное кровотечение или кровоподтеки
• кровавый или черный, смолистый стул
• кашель или рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• отек рук, ног, лодыжек или голеней
• быстрое, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение
• пожелтение кожи и глаз

Дабрафениб может увеличить риск развития новых видов рака кожи или других видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Дабрафениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на дабрафениб. Ваш врач проверит вашу кожу на наличие изменений до, каждые 2 месяца во время лечения и в течение до 6 месяцев после лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства.Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Tafinlar^®