Бупренорфин трансдермальный пластырь

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (byoo pre nor 'feen)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Бупренорфиновые пластыри могут вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Используйте бупренорфин патчи точно так, как указано. Не применяйте больше пластырей, чаще применяйте пластыри или используйте патчи не так, как это предписано врачом. При использовании бупренорфиновых пластырей обсудите со своим врачом цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы борьбы с болью. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большие количества алкоголя, употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск того, что вы будете злоупотреблять бупренорфином, если у вас было или когда-либо было любое из этих условий. Немедленно обратитесь к своему поставщику медицинских услуг и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем США (SAMHSA) по телефону 1-800-662-HELP.

Пластыри бупренорфина могут вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с дыханием, особенно в течение первых 24-72 часов вашего лечения и в любое время, когда ваша доза увеличена. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время вашего лечения. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с дыханием, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, влияющих на легкие и дыхательные пути) или другие заболевания легких. Ваш доктор может сказать вам не использовать бупренорфиновые пластыри.

Прием некоторых лекарств с бупренорфиновыми пластырями может увеличить риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седации или комы. Расскажите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете атазанавир (Реятаз); бензодиазепины, такие как алпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (диастат, валиум), эзазолам, флуразепам, лоразепам (ативан), оксазепам, темазепам (триамол) (ресторил); лекарства от психических заболеваний и тошноты; другие лекарства от боли; миорелаксанты; седативные средства; снотворное; и транквилизаторы. Ваш доктор, возможно, должен изменить дозировки ваших лекарств и будет внимательно следить за вами. Если вы используете трансдермальный бупренорфин с любым из этих препаратов и у вас развивается любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, легкомысленность, сильная сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или экстренную медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя или использование уличных наркотиков во время лечения трансдермальным бупренорфином также увеличивает риск возникновения серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не пейте алкоголь, не принимайте лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или используйте уличные наркотики во время лечения.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Случайное воздействие, особенно у детей, может привести к серьезным травмам или смерти. Храните бупренорфиновые пластыри в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать их случайно или преднамеренно. Будьте особенно осторожны, чтобы патчи с бупренорфином не были доступны детям. Следите за тем, сколько патчей осталось, чтобы вы знали, если таковые отсутствуют.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно используете бупренорфиновые пластыри во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы абстиненции после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникают какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, ненормальный сон, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение с бупренорфиновыми пластырями и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Почему это лекарственные препараты?

Пластыри бупренорфина используются для облегчения сильной боли у людей, которые, как ожидается, нуждаются в болеутоляющих лекарствах в течение длительного времени, и которые не могут лечиться другими лекарствами. Он входит в класс лекарств, называемых опиатными (наркотическими) анальгетиками. Это работает, изменяя способ, которым мозг и нервная система отвечают на боль.

Как следует использовать это лекарство?

Трансдермальный бупренорфин поставляется в виде пластыря для нанесения на кожу. Пластырь обычно наносят на кожу один раз каждые 7 дней. Меняйте ваш патч примерно в одно и то же время суток каждый раз, когда вы его меняете. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Применяйте бупренорфиновые пластыри точно в соответствии с указаниями.

Ваш врач может назначить вам бупренорфиновую пластырь с низкой дозой и постепенно увеличивать дозу, не чаще, чем раз в 3 дня. Если это увеличение связано с использованием двух исправлений, удалите текущее исправление и одновременно разместите два новых исправления рядом друг с другом на новом сайте. Если ваш врач говорит вам использовать две пластыри, вы должны всегда менять и применять их одновременно. Ваш доктор может уменьшить вашу дозу, если вы испытываете побочные эффекты. Обратитесь к врачу, если доза, которую вы принимаете, не контролирует вашу боль. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения бупренорфиновыми пластырями.

Кожные пластыри бупренорфина предназначены только для использования на коже. Не кладите пятна во рту, не жуйте и не глотайте их.

Не прекращайте использовать бупренорфиновые пластыри, не поговорив с врачом. Ваш доктор, вероятно, будет постепенно уменьшать вашу дозу. Если вы вдруг перестанете использовать бупренорфиновые пластыри, у вас могут появиться симптомы отмены. Позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов абстиненции: беспокойство, слезоточивые глаза, насморк, зевание, потливость, озноб, стоящие дыбом волосы, мышечные боли, большие зрачки (черные круги в центре глаз), раздражительность, диарея, тошнота, рвота, беспокойство, боль в суставах, слабость, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.

Не используйте бупренорфиновый пластырь, который порезан, поврежден или заменен каким-либо образом. Если вы используете порезанные или поврежденные пластыри, вы можете получать большинство или все лекарства одновременно, а не медленно в течение 7 дней. Это может вызвать серьезные проблемы, включая передозировку и смерть.

Если ваш бупренорфиновый пластырь подвергается воздействию высокой температуры, он может выпустить слишком много лекарств в ваш организм одновременно. Это может вызвать серьезные или опасные для жизни симптомы. Не подвергайте свое пятно или кожу вокруг него воздействию прямых источников тепла, таких как электрогрелки, электрические одеяла, нагревательные лампы, сауны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом. Не принимайте длительные, горячие ванны и не загорайте во время ношения пластыря.

Вы можете принять ванну или принять душ, пока носите пластырь с бупренорфином. Если патч отваливается во время этих действий, утилизируйте его правильно. Затем полностью высушите кожу и нанесите новый пластырь. Оставьте новый патч на месте на 7 дней после его применения.

Вы можете нанести пластырь бупренорфина на верхнюю часть рук, верхнюю часть груди, верхнюю часть спины или боковую часть груди. Выберите область кожи, которая является плоской и безволосой. Не наносите пластырь на части тела, которые раздражены, сломаны, порезаны, повреждены или изменены каким-либо образом. Если на коже есть волосы, используйте ножницы, чтобы закрепить их как можно ближе к коже. Не брить область. Подождите не менее 3 недель, прежде чем применять новый патч к тому же сайту.

Чтобы применить исправление, выполните следующие действия.

1. Очистите участок, где вы планируете нанести пластырь, чистой водой и промокните насухо. Не используйте мыло, лосьоны, спирты или масла.
2. Используйте ножницы, чтобы разрезать мешочек с бупренорфиновым пятном вдоль пунктирной линии. Удалите пластырь из пакета и снимите защитный вкладыш с задней части пластыря. Старайтесь не прикасаться к липкой стороне патча.
3. Немедленно надавите липкой стороной пластыря на выбранный участок кожи ладонью.
4. Сильно нажмите на патч как минимум на 15 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прилипает к вашей коже, особенно по краям. Не трите патч.
5. Если пластырь плохо прилипает или ослабляется после его нанесения, наклейте только края на кожу лентой для оказания первой помощи. Если пластырь все еще плохо прилипает, вы можете покрыть его прозрачными повязками марки Bioclusive или Tegaderm. Не накрывайте патч каким-либо другим типом повязок или ленты. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вашего пластыря остаются проблемы с прилипанием к коже.
6. Если патч отвалился до того, как пришло время удалить его, правильно утилизируйте патч и примените новый патч на другой участок кожи. Оставьте новый патч на месте на 7 дней.
7. Когда вы закончите наносить пластырь, немедленно вымойте руки только чистой водой.
8. Запишите дату и время применения патча.
9. Когда пришло время изменить ваш патч, снимите старый патч и примените новый патч к другой области кожи.
10. После удаления патча сложите его пополам липкими сторонами и спустите в унитаз. Вы также можете использовать блок утилизации патчей, предоставленный вам производителем, для безопасной утилизации использованного патча в мусорном баке. Используемые пластыри могут по-прежнему содержать некоторые лекарства и могут быть опасны для детей, домашних животных или взрослых, которым не были назначены бупренорфиновые пластыри.

Другое использование для этого лекарства

Бупренорфин не следует использовать для лечения слабой или умеренной боли, кратковременной боли или боли, которую можно контролировать с помощью лекарств, принимаемых по мере необходимости.

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием бупренорфина пластыря,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в бупренорфиновом пластыре. Попросите вашего врача или фармацевта или проверьте Руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать или использовать.Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в ВАЖНОМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ, и любые из следующих лекарств: антихолинергические средства (атропин, белладонна, бензтропин, дицикломин, дифенгидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (встречается во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); диуретики («водные таблетки»); Некоторые лекарства для нерегулярного сердцебиения, включая амиодарон (Кордарон, Некстерон, Пацерон), дизопирамид (Норопас), дофетилид (Тикосин), прокаинамид (Проканбид), хинидин (в Нуэдекста) и соталол (Бетапейс, Бетапил АФ, Сорин, Сорин) ; литий (литобид); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (ремерон); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Тегретол, Терил и др.), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); 5НТ₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) и тримонтимин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если вы прекратили их принимать в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (зивокс), метиленовый синий, фенелзин (нардил) , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были условия, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитическое кишечное непроходимость (состояние, при котором переваренная пища не перемещается через кишечник). Ваш доктор может сказать вам не использовать бупренорфиновые пластыри.
• сообщите своему врачу, если у вас или у ближайшего члена семьи был или когда-либо был пролонгированный синдром QT (состояние, которое увеличивает риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может привести к потере сознания или внезапной смерти); или если у вас есть или когда-либо мерцательная аритмия; сердечная недостаточность; судороги; травма головы, опухоль головного мозга, инсульт или любое другое состояние, вызвавшее высокое давление внутри черепа; болезнь желчных путей; замедленное сердцебиение; низкое кровяное давление; низкий уровень калия в крови; проблемы с мочеиспусканием; или заболевания поджелудочной железы, щитовидной железы, сердца, почек или печени.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках использования бупренорфиновых пластырей.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете бупренорфиновую пластырь.
• Вы должны знать, что это лекарство может вызвать у вас сонливость. Не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не выполняйте другие опасные действия, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что бупренорфиновые пластыри могут вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, когда вы слишком быстро встаете из лежачего положения. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете использовать бупренорфиновый пластырь. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
• Вы должны знать, что бупренорфиновые пластыри могут вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении вашей диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запоров, в то время как вы используете пластыри бупренорфина.
• Вы должны знать, что если у вас жар или если после физической нагрузки очень жарко, количество бупренорфина, которое вы получаете от пластыря, может увеличиться и, возможно, вызвать передозировку лекарства. Избегайте физических нагрузок, которые могут вызвать у вас сильную жару. Если у вас жар, немедленно позвоните своему врачу. Вашему доктору, возможно, придется скорректировать дозу.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы забыли применить или изменить бупренорфиновый пластырь, примените его, как только вспомните. Обязательно удалите использованный патч перед применением нового патча. Носите новый пластырь в течение периода времени, предписанного вашим врачом (обычно 7 дней), а затем замените его. Не носите две заплатки сразу, если ваш врач не сказал вам, что вы должны.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Бупренорфиновые пластыри могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном
• Головная боль
• сухость во рту
• боль в животе
• раздражение кожи, зуд, отек или покраснение в области, где вы носили пластырь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• затрудненное дыхание или глотание
• сбивчивое дыхание
• изменения в сердцебиении
• возбуждение, галлюцинации (видя вещи или слуховые голоса, которые не существуют), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная мышечная ригидность или подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• невозможность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение сексуального влечения
• грудная боль
• отек вашего лица, языка или горла
• сыпь
• крапивница
• зудящий

Бупренорфиновые пластыри могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Удалите все использованные, устаревшие или ненужные участки, аккуратно удалив клейкую подложку, сложив липкие стороны каждого участка вместе, чтобы он прилип к себе, и смыв участки в унитаз. Не кладите ненужные или использованные пластыри бупренорфина в мусорное ведро. Поговорите с вашим фармацевтом о правильной утилизации вашего лекарства.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по тел.

При использовании бупренорфиновых пластырей вам может быть предложено всегда иметь в наличии спасительное лекарство под названием налоксон (например, дома, в офисе). Налоксон используется, чтобы обратить опасные для жизни последствия передозировки. Он работает путем блокирования эффектов опиатов, чтобы уменьшить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Вы, вероятно, не сможете лечить себя, если вы испытываете передозировку опиатов. Вы должны убедиться, что члены вашей семьи, лица, обеспечивающие уход, или люди, которые проводят время с вами, знают, как определить, что вы испытываете передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия скорой медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать лекарство. Спросите у своего фармацевта инструкции или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. Если кто-то видит, что вы испытываете симптомы передозировки, он или она должны дать вам первую дозу налоксона, немедленно позвонить 911, оставаться с вами и внимательно следить за вами до тех пор, пока не прибудет неотложная медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если ваши симптомы вернутся, пациент должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно назначать каждые 2-3 минуты, если симптомы возвращаются до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• маленькие, точечные зрачки (черные круги в центре глаза)
• крайняя сонливость или сонливость
• замедленное или затрудненное дыхание
• кома (потеря сознания на определенный период времени)

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на бупренорфин.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы (особенно те, которые связаны с метиленовым синим), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете бупренорфин.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Бупренорфин является контролируемым веществом. Рецепты могут быть пополнены только ограниченное количество раз; Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Butrans^®