Даклизумаб для инъекций

Содержание

• Обратите внимание:
• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (да клизь уэ маб)

Обратите внимание:

Инъекция даклизумаба больше не доступна. Если вы в настоящее время используете даклизумаб, вам следует позвонить своему врачу, чтобы обсудить переход на другое лечение.

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Даклизумаб может вызывать серьезные или опасные для жизни повреждения печени. Риск повреждения печени может быть увеличен у людей, принимающих другие лекарства, которые, как известно, вызывают повреждение печени, и у людей, у которых уже есть заболевание печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью или гепатит. Ваш доктор может сказать вам не использовать инъекции даклизумаба. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, может ли какое-либо из ваших лекарств повысить риск развития повреждения печени во время лечения даклизумабом. Ваш врач будет следить за признаками проблем с печенью во время и в течение 6 месяцев после лечения даклизумабом. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, рвота, сильная усталость, необычное кровотечение или кровоподтеки, нехватка энергии, потеря аппетита, боль в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз моча темного цвета или гриппоподобные симптомы.

Даклизумаб может вызывать серьезные нарушения иммунной системы (состояния, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровые клетки организма). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кожей, в том числе экзема или псориаз. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: покраснение, зуд или шелушение кожи; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; понос; кровавый стул; боль в животе; или любой новый, необъяснимый симптом, затрагивающий любую часть вашего тела.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, инъекция даклизумаба доступна только через специальную программу ограниченного распространения. Производитель даклизумаба разработал программу, гарантирующую, что люди не будут использовать инъекцию даклизумаба без необходимого мониторинга, называемого Программой оценки риска и снижения рисков Zinbryta (REMS). Ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в программе Zinbryta REMS. Спросите у своего врача дополнительную информацию об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до, во время и в течение 6 месяцев после последней дозы, чтобы проверить реакцию организма на инъекцию даклизумаба.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией даклизумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить Руководство по медикаментам.

Поговорите с врачом о риске (ах) получения инъекции даклизумаба.

Почему это лекарственные препараты?

Даклизумаб используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления обострения инвалидности у людей с ремиттирующими формами (течение заболевания, при котором симптомы периодически вспыхивают) рассеянного склероза (МС; заболевание, при котором нервы не функционируют и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря). Даклизумаб обычно используют люди, которым не помогли по крайней мере два других лекарства от РС. Даклизумаб входит в класс лекарств, называемых иммуномодуляторами. Считается, что он работает, уменьшая воспаление и уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Как следует использовать это лекарство?

Даклизумаб поставляется в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце для инъекции подкожно (под кожу). Обычно вводится один раз в месяц. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте daclizumab точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Вы получите первую дозу даклизумаба в кабинете врача. После этого вы можете сделать инъекцию даклизумаба самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать daclizumab в первый раз, прочитайте прилагаемые инструкции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.

Вы можете вводить даклизумаб в задней части предплечья, области живота или бедер. Не вводите лекарство в кожу, которая раздражена, ушиблена, покраснела, заражена, имеет шрамы или татуировку.

Никогда не используйте повторно или не делитесь иглами или предварительно заполненными шприцами лекарства. Выбрасывайте использованные шприцы в устойчивый к проколам контейнер. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием инъекции даклизумаба,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на даклизумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции даклизумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был туберкулез или если у вас есть инфекция. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас была депрессия, или вы когда-либо думали о ней или пытались покончить с собой.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования даклизумаба, позвоните своему врачу.
• Вы должны знать, что вы можете впасть в депрессию или самоубийство (думая о причинении вреда или самоубийства или планируя или пытаясь это сделать), в то время как вы используете инъекцию даклизумаба. Вы, ваша семья или ваш опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнет какой-либо из следующих симптомов: новая или усугубляющаяся депрессия, разговор или мысль о желании причинить себе боль или конец жизни, или любые другие необычные изменения в поведении или настроении , Убедитесь, что ваша семья или опекун знает, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
• не делайте никаких прививок во время лечения даклизумабом или в течение 4 месяцев после окончания приема последней дозы без консультации с врачом.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы пропустите дозу инъекции даклизумаба, введите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если прошло более 2 недель после приема пропущенной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярный график приема. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозы и у вас есть вопросы о том, что делать.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция даклизумаба может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• прыщи
• боль во рту

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• сыпь
• крапивница
• зудящий
• затрудненное дыхание или глотание
• отек глаз, лица, рта, языка или горла
• новая или ухудшающаяся депрессия
• изменения в настроении или поведении
• думать о вреде или убить себя или планировать или пытаться сделать это
• насморк, кашель, боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• затруднение мочеиспускания
• боль при мочеиспускании
• припадки

Даклизумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в картонной упаковке, плотно закрытой и недоступной для детей. Храните даклизумаб в холодильнике, но не замораживайте его. Если вы случайно заморозили лекарство, вам следует отказаться от этого шприца. Даклизумаб может храниться при комнатной температуре до 30 дней, но его следует защищать от света. Даклизумаб не следует помещать обратно в холодильник после хранения при комнатной температуре.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222.Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию даклизумаба.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Этот фирменный продукт больше не продается на рынке. Общие альтернативы могут быть доступны.