Glasdegib

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (glas deg 'ib)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Глаздегиб нельзя принимать пациентам, которые беременны или могут забеременеть. Существует высокий риск того, что гласдегиб вызовет серьезные врожденные дефекты (физические проблемы, которые присутствуют при рождении) или смерть нерожденного ребенка.

Если вы женщина, которая может забеременеть, у вас должен быть отрицательный тест на беременность в течение 7 дней, прежде чем вы начнете лечение с гласдегибом. Вам нужно будет использовать эффективный контроль над рождаемостью во время лечения с гласдегибом и в течение не менее 30 дней после вашей последней дозы. Поговорите со своим врачом о вариантах контроля рождаемости, которые будут работать для вас.

Если вы мужчина с партнершей, которая может забеременеть или беременна, вы должны знать, что гласдегиб может присутствовать в сперме и причинить вред нерожденному ребенку. Используйте презерватив во время лечения гладегибом и в течение не менее 30 дней после получения последней дозы, даже если у вас была вазэктомия (операция по предотвращению выхода сперматозоидов из организма и вызывания беременности). Не сдавайте сперму во время лечения и в течение как минимум 30 дней после окончательной дозы.

Если у вас был незащищенный секс, подумайте, что ваш контроль над рождаемостью не удался, или подумайте, что вы или ваша партнерша, возможно, беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Не сдавайте кровь или препараты крови во время лечения гладегибом и не менее 30 дней после последней дозы.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение с гласдегибом и каждый раз, когда вы будете повторно получать рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Глаздегиб используется вместе с цитарабином в качестве первого средства для лечения острого миелоидного лейкоза (AML; тип рака, который начинается с белых кровяных клеток) у людей старше 75 лет или у взрослых, у которых есть другие заболевания и которые не поддаются лечению. с другими препаратами химиотерапии. Глаздегиб входит в класс лекарств, называемых ингибиторами пути хэджхог. Он работает, блокируя действие белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток.

Как следует использовать это лекарство?

Глаздегиб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его дают с пищей или без нее один раз в день в течение не менее 6 месяцев или до тех пор, пока ваш врач рекомендует лечение. Принимайте гласегиб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Глаздегиб. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если у вас рвота после приема Глаздегиба, не принимайте другую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Вашему врачу может потребоваться прервать ваше лечение, уменьшить дозу или прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения с Глаздегиб.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед приемом гласдегиба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на гладегиб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках гласегиба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: амиодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol и другие), хлорпромазин, цилостазол, циталопрам (Celexa), кларитромицин, дисопирамид (Norpace), дофетилид, донепезилезил (донепезил) дронедарон (Multaq), эфавиренц (Sustiva, in Atripla, Symfi), эсциталопрам (Lexapro), флекаинид (Tambocor), флуконазол (Diflucan), галоперидол (Haldol), ибутилид (Corvert), индинавир (криксивазранпол Сран), ит ), кетаконазол, метадон (долофин, метадоза), нефазодон, нельфинавир (вирасепт), невирапин (вирамун), ондансетрон (зофран, зупленц), фенобарбитал, фенитоин (дилантин, фенитек), пиранозит, пиопиозон (пимозин) (пимозид) , Duetact, Actoplus Met), прокаинамид, хинидин (в Нуэдексте), рифабутин (микобутин), рифампин (рифадин, римактан, в рифатере, рифамат), ритонавир (норвир, в Викира-паке, Калетра, Технивее), сототол (бета-спейс), сототол , Sotylize) и тиоридазин. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с гласдегибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапная смерть), сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не может перекачать достаточное количество крови в другие части тела) или низкий уровень магния или калия в крови.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения с гласдегибом и в течение по крайней мере 30 дней после вашей последней дозы.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин. Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом Глаздегиба.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Глаздегиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• мышечные спазмы
• боль в мышцах, костях или суставах
• крайняя усталость
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• боль или язвы во рту или горле
• снижение аппетита
• изменить способ вещей на вкус
• потеря веса
• Головная боль
• сыпь
• отек рук или ног
• потеря волос
• зубная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• ощущение слабости, легкомысленности или головокружения; быстрое или нерегулярное сердцебиение
• необычные кровоподтеки или кровотечение
• лихорадка в одиночку или вместе с ознобом, слабость. или другие признаки инфекции
• снижение мочеиспускания
• грудная боль

Глаздегиб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• тошнота
• рвота
• крайняя усталость
• головокружение

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, такие как электрокардиограммы (ЭКГ, тест, который регистрирует электрическую активность сердца) и анализы крови до и во время терапии, чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать гласдегиб и проверить реакцию вашего организма на лекарство. ,

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Daurismo^®