Изотретиноин

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (глаз сорет три и нойн)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Для всех пациентов:

Изотретиноин нельзя принимать пациентам, которые беременны или могут забеременеть. Существует высокий риск того, что изотретиноин приведет к потере беременности или к тому, что ребенок родится слишком рано, умрет вскоре после рождения или родится с врожденными дефектами (физические проблемы, которые присутствуют при рождении).

Программа iPLEDGE была разработана для того, чтобы беременные женщины не принимали изотретиноин и чтобы женщины не забеременели при приеме изотретиноина. Все пациенты, включая женщин, которые не могут забеременеть, и мужчины могут получать изотретиноин только в том случае, если они зарегистрированы в iPLEDGE, имеют рецепт от врача, который зарегистрирован в iPLEDGE, и выписывают рецепт в аптеке, которая зарегистрирована в iPLEDGE. Не покупайте изотретиноин через интернет.

Вы получите информацию о рисках, связанных с приемом изотретиноина, и должны подписать лист информированного согласия, подтверждающий, что вы понимаете эту информацию, прежде чем сможете получить лекарство. Вам нужно будет посещать вашего врача каждый месяц во время вашего лечения, чтобы поговорить о вашем состоянии и побочных эффектах, которые вы испытываете. При каждом посещении врач может выписать вам рецепт на 30-дневный запас лекарств без дозаправки. Если вы женщина, которая может забеременеть, вам также потребуется ежемесячно проходить тест на беременность в утвержденной лаборатории, и ваш рецепт будет заполнен и забран в течение 7 дней после теста на беременность. Если вы мужчина или женщина, которая не может забеременеть, вы должны заполнить этот рецепт и получить его в течение 30 дней после посещения врача. Ваш фармацевт не сможет выписать ваше лекарство, если вы приедете за ним после истечения разрешенного периода времени.

Сообщите своему врачу, если вы не понимаете всего, что вам говорили об изотретиноине и программе iPLEDGE, или если вы не думаете, что сможете записываться на прием или выписывать рецепт по расписанию каждый месяц.

Ваш врач даст вам идентификационный номер и карточку, когда вы начнете лечение. Этот номер понадобится вам для заполнения ваших рецептов и получения информации с веб-сайта iPLEDGE и по телефонной линии. Храните карту в безопасном месте, где она не потеряется. Если вы потеряете свою карту, вы можете запросить замену через веб-сайт или телефонную линию.

Не сдавайте кровь, пока вы принимаете изотретиноин и в течение 1 месяца после лечения.

Не делитесь изотретиноином с кем-либо еще, даже с теми, у кого те же симптомы, что и у вас.

Когда вы начнете лечение изотретиноином, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств) и каждый раз, когда вы начнете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), веб-сайт производителя или веб-сайт программы iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com), чтобы получить Справочник лекарств.

Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом изотретиноина.

Для пациентов женского пола:

Если вы можете забеременеть, вам необходимо соблюдать определенные требования во время лечения изотретиноином. Вы должны соответствовать этим требованиям, даже если у вас не начались менструации (месячные месячные) или у вас была перевязка маточных труб («перевязанные трубы»; операция по предотвращению беременности). Вы можете быть освобождены от выполнения этих требований, только если у вас не было менструаций в течение 12 месяцев подряд, и ваш врач сказал, что вы прошли менопаузу (изменение жизни) или вам сделали операцию по удалению матки и / или обоих яичников. Если ничего из этого не относится к вам, вы должны соответствовать приведенным ниже требованиям.

Вы должны использовать две приемлемые формы контроля над рождаемостью в течение 1 месяца, прежде чем начать принимать изотретиноин, во время лечения и в течение 1 месяца после лечения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля рождаемости являются приемлемыми, и даст вам письменную информацию о контроле рождаемости. Вы также можете бесплатно посетить врача или специалиста по планированию семьи, чтобы поговорить о том, какой именно контроль рождаемости вам подходит. Вы должны всегда использовать эти две формы контроля над рождаемостью, если только вы не можете пообещать, что у вас не будет никакого сексуального контакта с мужчиной в течение 1 месяца до лечения, во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Если вы решили принимать изотретиноин, вы должны избегать беременности в течение 1 месяца до, во время и в течение 1 месяца после лечения. Вы должны понимать, что любая форма контроля над рождаемостью может потерпеть неудачу. Поэтому очень важно снизить риск случайной беременности, постоянно используя две формы контроля над рождаемостью. Сообщите своему врачу, если вы не понимаете всего, что вам говорили о контроле над рождаемостью, или вы не думаете, что сможете использовать две формы контроля над рождаемостью всегда.

Если вы планируете использовать пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) при приеме изотретиноина, сообщите своему врачу название таблетки, которую вы будете использовать. Изотретиноин препятствует действию пероральных контрацептивов с микродозированным прогестином («минипилл») (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Не используйте этот тип контроля рождаемости при приеме изотретиноина.

Если вы планируете использовать гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, инъекции, кольца или внутриматочные контрацептивы), обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете. Многие лекарства мешают действию гормональных контрацептивов. Не принимайте зверобой, если вы используете какой-либо гормональный контрацептив.

У вас должно быть два отрицательных теста на беременность, прежде чем вы сможете начать принимать изотретиноин. Ваш врач скажет вам, когда и где нужно пройти эти анализы. Вам также необходимо будет проходить тестирование на беременность в лаборатории каждый месяц во время лечения, когда вы принимаете последнюю дозу и через 30 дней после последней дозы.

Вам нужно будет ежемесячно связываться с системой iPLEDGE по телефону или через Интернет, чтобы подтвердить две формы контроля рождаемости, которые вы используете, и ответить на два вопроса о программе iPLEDGE. Вы сможете продолжать получать изотретиноин только в том случае, если вы это сделали, если вы посетили своего врача, чтобы поговорить о том, как вы себя чувствуете и как вы используете противозачаточные средства, и если у вас был отрицательный тест на беременность в течение последних 7 лет. дней.

Прекратите принимать изотретиноин и немедленно позвоните своему врачу, если вы думаете, что беременны, пропустили менструальный период или занимаетесь сексом, не используя две формы контроля рождаемости. Если вы забеременеете во время лечения или в течение 30 дней после лечения, ваш врач свяжется с программой iPLEDGE, производителем изотретиноина и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Вы также поговорите с врачом, который специализируется на проблемах во время беременности, который может помочь вам сделать выбор, который лучше всего подходит для вас и вашего ребенка. Информация о вашем здоровье и здоровье вашего ребенка будет использована для того, чтобы помочь врачам узнать больше о влиянии изотретиноина на нерожденных детей.

Для пациентов мужского пола:

Очень небольшое количество изотретиноина, вероятно, будет присутствовать в вашей сперме, когда вы принимаете назначенные дозы этого лекарства. Не известно, может ли это небольшое количество изотретиноина нанести вред плоду, если ваш партнер забеременеет или забеременеет. Сообщите врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или забеременеет во время лечения изотретиноином.

Почему это лекарственные препараты?

Изотретиноин используется для лечения тяжелых непокорных узловых прыщей (определенного типа тяжелых угрей), которым не помогло другое лечение, такое как антибиотики. Изотретиноин входит в класс лекарств, называемых ретиноидами. Это работает, замедляя производство определенных природных веществ, которые могут вызвать прыщи.

Как следует использовать это лекарство?

Изотретиноин поставляется в виде капсулы для приема внутрь. Изотретиноин обычно принимают два раза в день во время еды от 4 до 5 месяцев. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять изотретиноин. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотайте капсулы целиком с полным стаканом жидкости. Не жуйте, не раздавливайте и не сосите капсулы.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам среднюю дозу изотретиноина и увеличит или уменьшит дозу в зависимости от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Внимательно следуйте этим инструкциям и спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, сколько изотретиноина вам следует принимать.

Вам может потребоваться несколько недель или дольше, чтобы ощутить всю пользу изотретиноина. Ваши прыщи могут ухудшиться в начале лечения изотретиноином. Это нормально и не означает, что лекарство не работает. Ваши прыщи могут продолжать улучшаться даже после того, как вы закончите лечение изотретиноином.

Другое использование для этого лекарства

Изотретиноин был использован для лечения некоторых других кожных заболеваний и некоторых видов рака. Поговорите с врачом о возможных рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство может быть предписано для других целей. Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать изотретиноин,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на изотретиноин, витамин А, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах изотретиноин. Спросите своего фармацевта или проверьте Руководство по лечению для списка неактивных компонентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, растительные продукты и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства от судорог, такие как фенитоин (дилантин); лекарства от психических заболеваний; пероральные стероиды, такие как дексаметазон (декадрон, дексон), метилпреднизолон (медрол) и преднизон; тетрациклиновые антибиотики, такие как демеклоциклин (декломицин), доксициклин (монодокс, вибрамицин и др.), миноциклин (миноцин, вектрин), окситетрациклин (террамицин) и тетрациклин (сумицин, тетрекс и др.); и добавки витамина А. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи думали или пытались покончить жизнь самоубийством, и если у вас или кого-либо из членов вашей семьи была или когда-либо была депрессия, психическое заболевание, диабет, астма, остеопороз (состояние, при котором кости хрупкие и ломаются легко), остеомаляция (слабость костей из-за недостатка витамина D или трудности с усвоением этого витамина) или другие состояния, которые вызывают слабость костей, высокий уровень триглицеридов (жиров в крови), нарушение липидного обмена (любое состояние, которое делает его вашему организму трудно перерабатывать жиры), нервную анорексию (расстройство пищевого поведения, при котором употребляется очень мало) или болезнь сердца или печени. Также сообщите своему врачу, если у вас избыточный вес, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя.
• не кормить грудью, когда вы принимаете изотретиноин и в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечного света и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем. Изотретиноин может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету.
• Вы должны знать, что изотретиноин может вызвать изменения в ваших мыслях, поведении или психическом здоровье. У некоторых пациентов, принимавших изотретиноин, развилась депрессия или психоз (потеря контакта с реальностью), они стали жестокими, думали об убийстве или причинении себе вреда и пытались или преуспели в этом. Вы или ваша семья должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: беспокойство, грусть, приступы плача, потеря интереса к занятиям, которыми вы привыкли наслаждаться, плохая успеваемость в школе или на работе, сон больше обычного, трудности с падением спит или спит, раздражительность, гнев, агрессия, изменения в аппетите или весе, трудности с концентрацией внимания, уход от друзей или семьи, недостаток энергии, чувство бесполезности или вины, мысли о том, чтобы убить или причинить себе боль, воздействовать на опасные мысли или галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не существуют). Убедитесь, что члены вашей семьи знают, какие симптомы являются серьезными, чтобы они могли вызвать врача, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
• Вы должны знать, что изотретиноин может вызывать ощущение сухости в ваших глазах и неудобство при ношении контактных линз во время и после лечения.
• Вы должны знать, что изотретиноин может ограничивать вашу способность видеть в темноте. Эта проблема может начаться внезапно в любое время во время лечения и может продолжаться после прекращения лечения. Будьте очень осторожны, когда вы едете или управляете машиной ночью.
• Планируйте избегать удаления волос с помощью воска, лазерного лечения кожи и дермабразии (хирургическое сглаживание кожи), когда вы принимаете изотретиноин и в течение 6 месяцев после лечения. Изотретиноин увеличивает риск развития шрамов от этих процедур. Спросите своего врача, когда вы можете безопасно пройти эти процедуры.
• Поговорите с врачом, прежде чем заниматься тяжелой физической активностью, например, спортом. Изотретиноин может вызвать ненормальное ослабление или утолщение костей и может увеличить риск определенных повреждений костей у людей, которые выполняют некоторые виды физической активности. Если во время лечения вы сломаете кость, обязательно сообщите всем своим врачам, что вы принимаете изотретиноин.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Изотретиноин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• красные, потрескавшиеся и воспаленные губы
• сухая кожа, глаза, рот или нос
• носовое
• изменения цвета кожи
• шелушение кожи на ладонях рук и подошвах ног
• изменения в ногтях
• замедленное заживление порезов или язв
• кровоточащие или опухшие десны
• выпадение или нежелательный рост волос
• потение
• смывание
• голосовые изменения
• усталость
• симптомы простуды

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите прием изотретиноина и немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• Головная боль
• затуманенное зрение
• головокружение
• тошнота
• рвота
• припадки
• медленная или трудная речь
• слабость или онемение одной части или стороны тела
• боль в животе
• грудная боль
• затрудненное глотание или боль при глотании
• новая или ухудшающаяся изжога
• понос
• ректальное кровотечение
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• боль в спине, кости, суставах или мышцах
• мышечная слабость
• трудности со слухом
• звон в ушах
• проблемы со зрением
• болезненная или постоянная сухость глаз
• необычная жажда
• частое мочеиспускание
• затрудненное дыхание
• обморок
• быстрое или стучащее сердцебиение
• красные, опухшие, зудящие или слезящиеся глаза
• лихорадка
• сыпь
• шелушение или образование пузырей на коже, особенно на ногах, руках или лице
• раны во рту, горле, носу или глазах
• красные пятна или синяки на ногах
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, рук, ног, лодыжек или голеней
• затрудненное глотание или боль при глотании

Изотретиноин может привести к тому, что кости у подростков перестают расти слишком рано. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках, связанных с назначением этого лекарства вашему ребенку.

Изотретиноин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• рвота
• смывание
• суровые потрескавшиеся губы
• боль в животе
• Головная боль
• головокружение
• потеря координации

Любой, кто принял передозировку изотретиноина, должен знать о риске врожденных дефектов, вызванных изотретиноином, и не должен сдавать кровь в течение 1 месяца после передозировки. Беременная женщина должна поговорить со своими врачами о рисках продолжения беременности после передозировки. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать две формы контроля над рождаемостью в течение 1 месяца после передозировки. Мужчины, чьи партнеры являются или могут забеременеть, должны использовать презервативы или избегать половых контактов с этим партнером в течение 1 месяца после передозировки, поскольку в сперме может присутствовать изотретиноин.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы для проверки вашего ответа на изотретиноин.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Этот фирменный продукт больше не продается на рынке. Общие альтернативы могут быть доступны.