Понимание критериев ACR20 (Американский колледж ревматологии)

Содержание

• Использование критериев ACR
• Понимание того, что указывают ACR20, ACR50 и ACR70 в клинических испытаниях
• ACR20 одобрен FDA

В клинических испытаниях ревматоидного артрита используются стандартные критерии для сравнения эффективности лекарств от артрита или лечения артрита или для сравнения одного испытания с другим. Критерии, известные как критерии Американского колледжа ревматологов (ACR), являются мерой, используемой почти во всех опубликованных исследованиях, в которых изучается эффективность (эффективность) лечения всех типов ревматических заболеваний. ACR20 был первым набором установленных критериев, за ним последовали ACR50 и ACR70.

Использование критериев ACR

Критерии ACR используются для оценки и установления улучшения количества болезненных или опухших суставов наряду с улучшением трех из следующих пяти параметров:

• Реагент острой фазы: Степень воспаления в суставах, определяемая с помощью С-реактивного белка или скорости оседания.
• Оценка пациента:Как вы видите свой прогресс и реакцию на лечение.
• Оценка врача:Что ваш врач наблюдает за вашим прогрессом и реакцией на лечение.
• Шкала боли:Сколько у вас боли в суставах каждый день.
• Анкета по инвалидности / функциональности:Насколько ваш ревматоидный артрит мешает вам заниматься повседневными делами.

Критерии ACR также могут использоваться, чтобы помочь врачам более эффективно определить, работают ли ваши методы лечения на улучшение симптомов ревматоидного артрита, хотя они чаще используются для клинических испытаний.

Понимание того, что указывают ACR20, ACR50 и ACR70 в клинических испытаниях

В клинических испытаниях сообщается о процентном соотношении участников исследования, достигших ACR20, ACR50 и ACR70. Например, если в исследовании сообщалось, что 55 процентов пациентов достигли ACR20, это означает, что 55 процентов пациентов в исследовании достигли 20-процентного улучшения количества болезненных или опухших суставов, а также 20-процентного улучшения по трем из других пяти критериев.

Если в клиническом исследовании сообщается, что 40 процентов пациентов достигли ACR50, это означает, что 40 процентов пациентов в исследовании достигли 50-процентного улучшения количества болезненных или опухших суставов, а также 50-процентного улучшения по трем из других пяти критериев. То же самое и с ACR70, только с 70-процентным уровнем улучшения. Для оценки пациентов с использованием критериев ACR они должны пройти клиническое исследование.

ACR20 одобрен FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало использовать ACR20 в качестве критерия выбора для клинических испытаний препаратов, используемых для лечения ревматоидного артрита. Это одобрение привело к широкому использованию ACR20 в клинических испытаниях. Его обычно называют просто ACR20, потому что он требует как минимум 20-процентного улучшения вышеуказанных критериев.