Содержание
Комплера - это комбинированный препарат с фиксированной дозой в одной таблетке, используемый для лечения ВИЧ, который состоит из трех различных антиретровирусных агентов:- рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)
- эмтрицитабин, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (NtRTI)
- тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), другой НИОТ
Complera была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 10 августа 2011 года для использования как у взрослых, так и у детей старше 12 лет, которые никогда не получали терапию против ВИЧ, с вирусной нагрузкой 100 000 клеток / м2 или меньше. и весит 77 фунтов (35 кг) или больше.
Complera также может использоваться для замены текущей терапии, если у пациента была неопределяемая вирусная нагрузка.
Формулировка
Complera - это розовая таблетка в форме капсулы с пленочным покрытием, состоящая из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 300 мг TDF. На одной стороне тисненая надпись GSI, а на другой - гладкая.
Дозировка
Одна таблетка в день во время еды. Комплера не следует принимать с другими антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ.
Побочные эффекты
У пациентов, принимавших Комплера, в клинических испытаниях был отмечен ряд побочных эффектов лекарств, наиболее частыми из которых были:
- Тошнота
- Головная боль
- Бессонница
- Депрессия
Побочные эффекты, как правило, были преходящими, и некоторые пациенты прекращали прием из-за непереносимости лечения.
Противопоказания
Complera следует не принимать со следующими препаратами или добавками:
- Противосудорожные препараты: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин.
- Противотуберкулезные препараты: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин.
- Ингибиторы протонной помпы (ИПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или любой другой PPI.
- Стероидные препараты: дексаметазон (хотя его можно вводить однократно при наличии медицинских показаний).
- Зверобой
Перед началом любой антиретровирусной терапии всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах или добавках, прописанных или неназначенных, которые вы можете принимать.
Прочие соображения
Комплера не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (определяется как клиренс креатинина менее 30 мл в минуту). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы лечились или лечитесь от какого-либо заболевания почек у другого врача.
Complera не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени или пациентам с хроническим гепатитом B (HBV), так как это может серьезно усугубить проблемы с печенью. Перед назначением Комплерры рекомендуется обследовать людей с ВИЧ на ВГВ. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью и / или гепатит в анамнезе.
Рилпивирин, входящий в состав Complera, может вызывать реакцию гиперчувствительности у небольшого числа пациентов, часто в виде сыпи, воспаления глаз («розовый глаз»), отека лица, лихорадки или других аллергических реакций. Обычно реакции гиперчувствительности проявляются через 1-6 недель после начала терапии. Немедленно сообщите своему врачу о появлении любых таких симптомов. В тяжелых случаях терапию, вероятно, придется прекратить.
Обновление лечения
Новая формула Complera была одобрена FDA 1 марта 2016 года и продается под названием Odefsey. Этот новый состав заменяет компонент тенофовира лекарственным средством под названием тенофовир алафенамид (TAF), последний из которых классифицируется как пролекарство.
В отличие от TDF, TAF не содержит активного лекарства, а использует собственный метаболизм организма для преобразования его в активную форму. Таким образом, лекарство более эффективно доставляется в клетки при гораздо более низких дозах, а также с гораздо меньшей лекарственной токсичностью (особенно в отношении поражения почек, связанного с использованием тенофовира).