Содержание
Энбрел (этанерцепт) классифицируется как модификатор биологического ответа и часто упоминается как ингибитор TNF (блокатор TNF). Этот препарат генетически создан из живых клеток, чтобы быть похожим на рецепторы в вашем организме, которые связываются с белком, называемым фактором некроза опухоли альфа (TNF-альфа), цитокином, участвующим в системном воспалении. Избыток TNF-альфа был связан с ревматоидным артритом (РА) и другими формами воспалительного артрита. Энбрел работает, «впитывая» избыток TNF-альфа, прежде чем он сможет прикрепиться к вашим рецепторам.Энбрел - это препарат, который вы вводите себе дома. Он продается только под одной торговой маркой, и его общие формы отсутствуют.
Использует
Энбрел одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения:
- Ревматоидный артрит
- Ювенильный идиопатический артрит
- Псориатический артрит
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Бляшечный псориаз (взрослый и детский)
Использование вне этикеток
Энбрел используется не по прямому назначению (без одобрения FDA) при различных состояниях, включая:
- Ювенильные формы артрита таких как псориатический артрит и анкилозирующий спондилит
- Воспалительные состояния такие как болезнь Бехчета и гангренозная пиодермия
- Сосудистые заболевания такие как васкулит Черга-Стросса и гигантоклеточный артериит
- Аутоиммунные состояния такие как болезнь Крона, дерматомиозит и синдром антифосфолипидных антител
Перед приемом
Прежде чем вы начнете принимать какие-либо лекарства, вам следует обсудить определенные вещи со своим врачом, такие как ваш медицинский и семейный анамнез, любые текущие состояния, которые у вас могут быть, и любые лекарства, которые вы принимаете.
Меры предосторожности и противопоказания
Энбрел не рекомендуется при:
- Людям с серьезными инфекциями при запуске препарата
- Люди, предрасположенные к инфекциям из-за болезней, например, неконтролируемого диабета.
Врачи должны соблюдать осторожность при назначении Энбрела людям с определенными заболеваниями центральной или периферической нервной системы, в том числе:
- Рассеянный склероз
- Поперечный миелит
- Оптический неврит
- Синдромы Гийена-Барре
Энбрел также не рекомендуется людям с:
- Гранулоатоз Вегенера кто принимает другой иммунодепрессивный препарат из-за повышенного риска злокачественных новообразований
- Алкогольный гепатит (от средней до тяжелой) из-за повышенного риска смерти после шести месяцев использования
Беременность и период лактации
По данным FDA, нет статистически значимого увеличения риска врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимающими Энбрел, и нет модели врожденных дефектов, связанных с этим. Европейское исследование, сравнивающее результаты в девяти странах, показало 5% -ное увеличение преждевременных родов, когда мать использовала ингибиторы ФНО, а также значительное увеличение риска низкой массы тела при рождении.
Обзор влияния системных препаратов на фертильность, беременность и лактацию в 2015 году выявил доказательства того, что Энбрел не оказывает отрицательного воздействия на фертильность у мужчин и женщин; что он, по-видимому, проникает через плаценту в меньших количествах, чем ингибиторы TNF Хумира (адалимумаб) и Ремикейд (инфликсимаб); и что его уровни в грудном молоке, по-видимому, незначительны и не являются биодоступными для здоровых доношенных детей.
Неизвестно, безопасно ли вводить живую или живую аттенуированную вакцину детям, подвергшимся воздействию энбрела в матке.
Хотя риск врожденных дефектов и других проблем, связанных с Энбрелом, кажется низким, обязательно обсудите здоровье вашего ребенка и потенциальное воздействие препарата со своим лечащим врачом.
Другие ингибиторы TNF
Энбрел был первым препаратом, ингибирующим ФНО, получившим одобрение FDA в 1998 году. Ремикейд стал вторым в 1999 году. Затем последовали Хумира в 2002 году и Симпони (голимумаб) и Цимзия (цертолизумаб пегол) в 2009 году.
Для Enbrel и Remicade ученые комбинируют ДНК человека и грызунов для получения так называемых моноклональных антител, которые представляют собой созданные человеком клонированные антитела (клетки, которые борются с инфекцией). Humira, Simponi и Cimzia сделаны из полностью человеческих белков, которые производят моноклональные антитела. .
Чем отличаются Энбрел, Ремикейд и Хумира?Дозировка
Энбрел вводится путем инъекции под кожу, которую вы (или друг, или член семьи) можете делать дома. Он доступен в виде предварительно заполненных шприцев, автоинжектора или флаконов, которые вы используете для наполнения шприцев.
| Индикация | Дозировка |
|---|---|
| Анкилозирующий спондилит (взрослые) | 50 миллиграммов (мг) в неделю |
| Ювенильный идиопатический артрит (детский) | По весу; максимум 50 мг в неделю |
| Ювенильный бляшечный псориаз (дети) | По весу; максимум 50 мг в неделю |
| Бляшечный псориаз (взрослые) | 50 мг два раза в неделю в течение 3 месяцев, затем уменьшили до одного раза в неделю |
| Псориатический артрит (взрослые) | 50 мг в неделю |
| Ревматоидный артрит (взрослые) | 50 мг в неделю |
Энбрел можно использовать в комбинации с метотрексатом у пациентов, которые не реагируют на только метотрексат. Дозировка Энбрела обычно одинакова, независимо от того, принимается ли он вместе с другим лекарством.
Как брать и хранить
Энбрел следует хранить при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту, но вы должны дать ему естественным образом нагреться до комнатной температуры перед инъекцией. (Не пытайтесь нагреть его быстро. Достаньте его из холодильника и дайте ему постоять.)
При необходимости Энбрел можно хранить при комнатной температуре до 14 дней. Никогда не храните в морозильной камере.
По словам производителя, если вы путешествуете со своим лекарством более чем на несколько часов, вам следует завернуть Энбрел в пузырчатую пленку и поместить его в дорожный холодильник со льдом. Добавьте в охладитель термометр и проверяйте его каждые несколько часов, чтобы убедиться, что он находится в правильном температурном диапазоне.
Вы можете бесплатно получить дорожный холодильник и пакет со льдом для Enbrel, позвонив в службу поддержки Enbrel по телефону 1-888-4ENBREL. Если вы путешествуете самолетом, узнайте у авиакомпании правила и инструкции по транспортировке лекарств, чувствительных к температуре.
Побочные эффекты
Все лекарства имеют риск побочных эффектов. Не все испытывают их, но если да, поговорите о них со своим врачом. Некоторые побочные эффекты могут исчезнуть при продолжении приема лекарств, но другие могут быть сигналом о том, что вам необходимо прекратить прием препарата.
Общие
Общие побочные эффекты, связанные с Энбрелом, включают:
- Реакции в месте инъекции
- Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носовых пазух
- Головные боли
- Головокружение
- Насморк
- Раздражение горла
Обычно это не требует медицинской помощи. Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными или сохраняются в течение длительного времени, обратитесь к врачу.
Тяжелая форма
Энбрел связан с некоторыми серьезными побочными реакциями, в том числе:
- Впервые возникший рассеянный склероз или другие демиелинизирующие заболевания
- Впервые возникшие судорожные расстройства
- Миелит (воспаление спинного мозга)
- Неврит зрительного нерва (воспаление зрительного нерва)
- Панцитопения (низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).
Риск заражения
Этот препарат содержит предупреждение в виде черного ящика, наиболее серьезное предупреждение FDA о повышенном риске серьезных инфекций, включая туберкулез. Если во время приема Энбрела у вас развилась инфекция, обратитесь к врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Возможно, вам придется прекратить прием Энбреля и / или пройти специальный мониторинг, чтобы убедиться, что инфекция не переросла в серьезную.
Предупреждения и взаимодействия
Согласно исследованиям, Энбрел ассоциировался с более высокой частотой некоторых серьезных заболеваний, включая некоторые формы рака. Это включает:
- Лимфома
- Лейкемия
- Рак кожи (как меланома, так и немеланома)
- Ухудшение и повышенный риск смерти от уже существующей болезни сердца
- Панцитопения (редко)
- Апластическая анемия (очень редко)
- Реактивация гепатита В
- Новое начало аутоиммунного заболевания
An аллергическая реакция возможно с Enbrel. Если у вас есть симптомы, включая закрытие горла и затрудненное дыхание (анафилактический шок), немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Если у тебя есть аллергия на латексобязательно сообщите об этом своему врачу и фармацевту, поскольку компоненты игл или автоинъекторов могут содержать натуральный каучук, полученный из латекса.
Иммунизация
Во время приема Энбрела нельзя делать живые вакцины. Если вашему ребенку был прописан этот препарат, вы должны, если возможно, проинформировать его о вакцинации, прежде чем они ее начнут. Обязательно обсудите это со своим педиатром.
Лекарственное взаимодействие
Энбрел может отрицательно взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Этот препарат не следует сочетать с:
- Кинерет (анакинра)
- Цитоксан (циклофосфамид)
- Азульфидин (сульфасалазин)
Убедитесь, что ваш врач знает все лекарства, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и диетические добавки, чтобы он мог следить за любыми потенциальными проблемами. Ваш фармацевт также является ценным ресурсом для обеспечения безопасности вашего лечения.
Когда следует менять блокатор TNF?- доля
- кувырок
- Эл. адрес