Содержание
Eylea (афлиберцепт) - это лекарство для инъекций, используемое для лечения определенных заболеваний глаз, включая отек желтого пятна, влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD) и диабетическую ретинопатию (DR).Лекарство должно вводиться в пораженный глаз врачом-специалистом. Ваше лечение, скорее всего, начнется с графика ежемесячных инъекций в течение нескольких месяцев, а затем будет уменьшаться до инъекций каждые два месяца.
Состояния, при которых лечатся Eylea, включают повреждение глаз, вызванное утечкой кровеносных сосудов глаза. Eylea - это ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), который действует, подавляя чрезмерный рост кровеносных сосудов, что помогает предотвратить их протекание. Афлиберцепт недоступен в виде дженериков.
Использует
Eylea одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения определенных состояний, которые влияют на желтое пятно глаза. Макула - центральная часть сетчатки. Сетчатка - это тонкая область в задней части глаза, которая получает визуальный сигнал, например свет.
Любое давление, кровь или жидкость в сетчатке или макуле или рядом с ними могут ухудшить зрение и необратимо повредить эти структуры.
Эти состояния могут развиваться в одном глазу или в обоих глазах, и эффект не всегда одинаков для обоих глаз.
Состояния, которые лечит Eylea, включают:
Неоваскулярная (влажная) AMD: Это заболевание вызывает внезапную или медленно прогрессирующую потерю зрения или помутнение зрения. Это происходит, когда аномальные кровеносные сосуды разрастаются и просачиваются позади желтого пятна глаза. Факторы риска включают пожилой возраст, курение, сердечно-сосудистые заболевания и сухую дегенерацию желтого пятна в анамнезе (прогрессирующую дегенерацию желтого пятна).
Влажные и сухие формы дегенерации желтого пятнаМакулярный отек после окклюзии вены сетчатки (RVO): Эта проблема может не вызывать симптомов или проявляться нечеткостью или потерей зрения. Это скопление жидкости в глазу, которое может произойти после закупорки вены сетчатки (кровеносный сосуд в глазу).
Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек: Эти нарушения могут вызвать потерю зрения, особенно в центральном поле зрения. Диабет вызывает повреждение кровеносных сосудов по всему телу, включая кровеносные сосуды глаза (ретинопатия). DR может привести к утечке жидкости или крови в визуально важную область, называемую макулой.
Перед приемом
Вы не должны проходить это лечение, если у вас есть инфекция или воспаление в глазу или вокруг него. Если в прошлом у вас была аллергическая реакция на афлиберцепт или аналогичные ингибиторы VEGF, у вас может быть риск серьезного воспаления сетчатки или сосудистой оболочки глаза, которое может угрожать зрению.
Другие ингибиторы VEGF
Аналогичный препарат Залтрап (зив-афлиберцепт) используется для лечения колоректального рака.
Другие ингибиторы VEGF включают Lucentis (ранибизумаб) и Beovu (броликузимаб), используемые для лечения влажной AMD, и Avastin (бевацизумаб), который используется для лечения нескольких типов рака, включая рак прямой кишки и рак яичников.
Дозировка
Это лекарство поставляется в виде раствора 2 миллиграмма (мг) / 0,05 миллилитра (мл) в одноразовом предварительно заполненном шприце или во флаконе для однократного приема.
Он вводится интравитреальной (в глаз) инъекцией с помощью инъекционной иглы размером 30 x 1/2 дюйма. Процедура должна выполняться в стерильных условиях. Вам сделают местную анестезию и проведут предварительное лечение лекарствами для предотвращения инфекции.
Каждый стерильный предварительно заполненный шприц или флакон предназначен для инъекции в один глаз, а не в оба. По заявлению производителя, для второго ушка необходима новая игла и новый стерильный предварительно заполненный шприц или флакон. После инъекции любой неиспользованный продукт необходимо выбросить. Все указанные дозировки указаны производителем препарата.
- Неоваскулярная (влажная) возрастная дегенерация желтого пятна: Рекомендуемая доза составляет 2 мг (0,05 мл) каждые четыре недели в течение первых трех месяцев, а затем 2 мг (0,05 мл) каждые восемь недель. Его можно вводить так часто, как каждые четыре недели, и он показал эффективность с одной дозой каждые 12 недель после одного года эффективной терапии.
- Макулярный отек после окклюзии вены сетчатки: Рекомендуемая доза составляет 2 мг (0,05 мл) для интравитреальной инъекции один раз в четыре недели.
- Диабетический макулярный отек и диабетическая ретинопатия: Рекомендуемая доза составляет 2 мг (0,05 мл) каждые четыре недели в течение первых пяти месяцев, а затем 2 мг (0,05 мл) каждые восемь недель. Его можно вводить каждые четыре недели.
Ваш врач будет регулярно пересматривать ваши глаза, чтобы увидеть, насколько хорошо вы реагируете и нужны ли вам какие-либо корректировки или модификации вашего лечения.
Модификации
По словам производителя, некоторым людям с влажной AMD, DME или DR может потребоваться продолжить ежемесячные инъекции, а не менее частый график дозирования, даже после завершения начальной ежемесячной фазы.
Хотя это не так эффективно, как рекомендованный каждые 8 недель режим дозирования, некоторых пациентов с влажной AMD лечат одной дозой каждые 12 недель после одного года эффективной терапии.
Как брать и хранить
Eylea следует хранить в холодильнике при температуре от 2 C до 8 C (от 36 F до 46 F) в оригинальном контейнере и вдали от света. Его нельзя замораживать.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на этикетке коробки и контейнера.
Если в лекарстве есть частицы, или оно мутное или обесцвеченное, его не следует использовать.
Побочные эффекты
Вы можете испытать побочные эффекты от лекарства. Побочные эффекты могут потребовать медицинской и / или хирургической помощи. Обязательно как можно скорее поговорите со своим врачом о любых новых симптомах и посетите запланированные контрольные посещения, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Повышенное внутриглазное давление (повышение давления внутри глаза) может возникнуть в течение 60 минут после интравитреальной инъекции, а в редких случаях оно может сохраняться дольше. Это может не вызывать симптомов или вызывать затуманенное или нечеткое зрение. Вам может быть трудно распознать симптомы сразу после процедуры. Ваш врач может контролировать вас на предмет этого побочного эффекта.
Общие
Наиболее частые побочные эффекты включают:
- Кровоизлияние в конъюнктиву (кровотечение из глаза)
- Глазная боль
- Катаракта
- Плавучие помутнения стекловидного тела (наличие неплотного белка в глазу)
- Повышенное внутриглазное давление
- Отслоение стекловидного тела (жидкость в глазу отделяется от сетчатки)
С этими побочными эффектами можно справиться, но важно, чтобы врач знал, чувствуете ли вы дискомфорт или измените зрение после процедуры. И ваша команда также будет следить за вами, чтобы проверить наличие побочных эффектов, которые могут не вызывать у вас симптомов.
Тяжелая форма
Некоторые побочные эффекты могут вызывать особую озабоченность и потенциально могут вызвать повреждение глаз, если их не лечить.
К серьезным побочным эффектам относятся:
- Эндофтальмит (воспаление в глазу)
- Отслоение сетчатки (отделение глаза от задней части глаза)
- Сгустки крови
Предупреждения и взаимодействия
Это лекарство следует использовать очень осторожно, если другие лекарства будут помещены в глаз или рядом с ним.
Согласно исследованиям, безопасно переходить с бевацизумаба или ранибизумаба на лечение афлиберцептом.