Что нужно знать о Фасенре (Бенрализумаб)

Содержание

• Использует
• Перед приемом
• Дозировка
• Побочные эффекты
• Предупреждения и взаимодействия
• Слово от Verywell

Фасенра (бенрализумаб) - это инъекционный препарат, применяемый у взрослых и детей от 12 лет и старше, страдающих эозинофильной астмой - редкой формой астмы, при которой уровень лейкоцитов, называемых эозинофилами, ненормально повышен. Искусственное моноклональное антитело Фасенра действует на иммунная система, чтобы помочь контролировать эозинофилы, тем самым снижая риск тяжелых приступов астмы, а также хронических синуситов и полипов носа.

Fasenra постоянно используется в качестве дополнения к стандартным методам лечения. Несмотря на свою эффективность, Fasenra стоит дорого и может вызывать побочные эффекты. В США нет дженериков.

Использует

В ноябре 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Fasenra в качестве дополнительного средства для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эозинофильная астма - это форма астмы, при которой избыточное производство эозинофилов может усилить воспаление в дыхательных путях и вызвать повреждение тканей. По сравнению с неэозинофильной астмой, при которой воспаление в основном вызывается лейкоцитом, называемым нейтрофилом, эозинофильная астма обычно более тяжелая и ее сложнее контролировать.

Эозинофилы вызывают воспаление, поскольку они дегранулируют (распадаются) и выделяют токсичные соединения в кровь. На них влияет предвоспалительное соединение, известное как интерлейкин-5 (IL-5), которое связывается с клеткой крови и провоцирует дегрануляцию.

Fasenra работает, блокируя рецепторы IL-5 на эозинофилах, тем самым предотвращая этот процесс. Помимо того, что Fasenra является моноклональным антителом, он классифицируется как антагонист IL-5, так и как биологическое лекарство (т. Е. Он сделан из живых клеток, а не из химических веществ).

Fasenra не используется для лечения приступов астмы, а скорее для поддержания контроля воспаления дыхательных путей и гиперреактивности. Это снижает не только частоту приступов, но и их тяжесть.

Исследование 2017 г., опубликованное в Медицинский журнал Новой Англии пришли к выводу, что прием Fasenra каждые восемь недель снижает количество приступов астмы на 70% и снижает потребность в пероральных стероидных препаратах, обычно используемых у людей с тяжелой астмой.

Существуют два других антагониста IL-5, которые используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы: Cinqair (реслизумаб), одобренный для взрослых 18 лет и старше, и Nucala (меполизумаб), одобренный для взрослых и детей от 6 лет и старше.

Обзор лечения астмы

Использование не по назначению

В сентябре 2019 года Fasenra получила статус орфанного препарата от FDA для лечения эозинофильного эзофагита, хронического воспалительного иммунного заболевания, поражающего пищевод (зонд для кормления). Статус орфанного препарата - это классификация, в которой FDA признает преимущества определенного препарата и предоставляет производителю налоговые льготы для поощрения клинических исследований. Взаимодействие с другими людьми

Статус орфанного лекарства не означает, что он безопасен или эффективен. Тем не менее, некоторые врачи начали изучать возможность использования Fasenra при лечении эозинофильного эзофагита, связанного с тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Перед приемом

Fasenra одобрена для использования только при лечении тяжелой эозинофильной астмы. Чтобы подтвердить, есть ли у вас это заболевание, ваш врач назначит тесты, которые измеряют уровень эозинофилов в дыхательных путях ваших легких.

Для этого обычно используются два теста, первый из которых гораздо более точен:

• Бронхиальная биопсия, при котором в нос или горло вводится зонд, чтобы отщипнуть образец ткани и / или собрать жидкость из дыхательных путей.
• Индукционный тест мокроты, в котором вас просят откашлять образец слизи для исследования в лаборатории.

Также могут быть назначены анализы крови, но высокий уровень эозинофилов в крови не обязательно означает, что у вас будет высокое количество эозинофилов в дыхательных путях.

Тяжесть эозинофильной астмы частично определяется количеством приступов, которые случаются у вас в неделю, частотой необходимости в экстренном ингаляторе в неделю, частотой приступов в ночное время и количеством раз в год, которое вам необходимо внутривенно вводить стероиды для лечения астмы. чрезвычайная ситуация.

Помимо симптомов и приема лекарств, тяжелая форма астмы может быть диагностирована, если объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) составляет менее 60% от прогнозируемого значения для вашего возраста и пола.

Ваш врач назначит Fasenra только в том случае, если анализ подтвердит, что у вас эозинофильная астма.

Как диагностируется астма

Меры предосторожности и противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием для использования Fasenra является известная аллергия на бенрализумаб или любой другой ингредиент в инъекции.

Поскольку эозинофилы должны избавляться от паразитов из организма, людям с паразитическими червями (гельминтами) следует лечить противопаразитарными препаратами широкого спектра действия, такими как бензимидазолы, до начала лечения Фасенрой.

Влияние Fasenra на беременность неизвестно. Хотя исследования на животных не показали никаких доказательств вреда для плода, моноклональные антитела обладают способностью проникать через плаценту во время третьего триместра беременности (хотя их влияние на будущего ребенка остается неизвестным). Также неизвестно, может ли бенрализумаб попадать в грудное молоко.

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски терапии Fasenra в вашем случае.

Дозировка

Fasenra выпускается в виде предварительно заполненного одноразового шприца. Каждая инъекция содержит 30 миллиграммов (мг) бенрализумаба на дозу 30 миллилитров (мл). Существуют также автоинъекторы Fasenra, содержащие такое же количество бенрализумаба на дозу 30 мл.

Рекомендуемая доза Фасенры одинакова как для взрослых, так и для детей от 12 лет и старше:

• Индукционная («нагрузочная») доза 30 мг / мл каждые четыре недели для первых трех доз
• Поддерживающая доза 30 мг / мл каждые восемь недель после этого

Как брать и хранить

Fasenra вводится путем подкожной инъекции (то есть инъекции под кожу). Первоначальные инъекции могут быть сделаны в кабинете врача, главным образом для того, чтобы научить вас самостоятельно вводить укол. Как только вы освоите это, вы можете попробовать себя или своего ребенка дома.

Fasenra хранится в холодильнике при температуре от 36 до 46 градусов F. Извлеките Fasenra из холодильника за 30 минут до использования, чтобы довести ее до комнатной температуры. Не замораживайте Fasensra.

Хотя идеальным вариантом является постоянное охлаждение, Fasenra можно хранить при комнатной температуре (до 77 градусов по Фаренгейту) не более 14 дней, если вы путешествуете или находитесь вдали от дома.

Раствор Fasenra может быть прозрачным, иметь слегка опалесцирующий или желтоватый оттенок. Не используйте Fasenra, если она темная или обесцвеченная.

Всегда проверяйте срок годности перед использованием шприца или автоинжектора Fasenra и утилизируйте любой продукт, срок годности которого истек.

Чтобы использовать предварительно заполненный шприц Fasenra:

1. Извлеките шприц из упаковки, взявшись за корпус шприца, а не за поршень. Вы можете увидеть крошечные пузырьки в растворе; это нормально. Перед инъекцией не выпускайте пузырьки воздуха.
2. Протрите место инъекции (плечо, бедро или живот) спиртовым тампоном.
3. Снимите крышку иглы непосредственно перед инъекцией. Не касайтесь иглы.
4. Осторожно ущипните кожу в месте укола.
5. Введите иглу в кожу и полностью нажмите на поршень.
6. Сохраняя давление на поршень, вынуть иглу из кожи.
7. Как только вы отпустите поршень, игла втянется в шприц.
8. Если есть кровотечение, нажмите ватный диск или тампон на место укола. Если хотите, можете наложить на участок лейкопластырь.

Как сделать подкожную инъекцию

Для использования автоинжектора Fasenra:

1. Выньте ручку из упаковки.
2. Протрите место инъекции (плечо, бедро или живот) спиртовым тампоном.
3. Снимите зеленую крышку иглы прямо перед использованием, не касаясь иглы.
4. Защипните кожу в месте укола.
5. Удерживая ручку под углом 90 градусов, введите иглу в кожу.
6. Задержитесь 15 секунд. Ручка автоматически доставит дозу.
7. Вытащите иглу прямо из кожи. Предохранитель иглы автоматически сдвинется вниз и закроет иглу.
8. Используйте ватный диск или тампон, чтобы остановить кровотечение, если оно есть. При желании накройте липкой повязкой.

Преодоление страха перед самоинъекцией

Утилизация

Выбросьте любой просроченный или использованный продукт, поместив его в контейнер для острых предметов, который после наполнения может быть надлежащим образом утилизирован различными способами, например, в местах сбора (например, в больницах, аптеках, отделах здравоохранения) или в специальных общественных местах. , и другие.

Никогда не выбрасывайте Fasenra, бывшую в употреблении или нет, в обычный мусор.

Чтобы узнать больше о некоторых местных способах утилизации острых предметов в вашем регионе, посетите SafeNeedleDisposal.org.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, Fasenra может вызывать побочные эффекты. Некоторые из них относительно легкие и, как правило, проходят по мере адаптации организма к лечению. Другие могут быть тяжелыми и потребовать прекращения лечения.

Прием любого препарата в течение длительного времени может вызвать опасения по поводу побочных эффектов, связанных с продолжительностью приема. Исследования показали, что Fasenra безопасна после трех лет использования, и считается, что она безопасна намного дольше.

Общие побочные эффекты Fasenra (затрагивающие 3% и более пользователей) включают:

• Боль в месте инъекции, обычно умеренная
• Головная боль
• Лихорадка, обычно умеренная
• Больное горло
• Повышенная чувствительность к лекарствам

В редких случаях реакция гиперчувствительности может стать серьезной и вызвать потенциально опасную для жизни аллергию всего тела, известную как анафилаксия. Если не лечить немедленно, анафилаксия может привести к шоку, коме, аллергической асфиксии, сердечной или дыхательной недостаточности и смерти.

Когда звонить в службу 911

Позвоните в службу 911 или обратитесь за неотложной помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов после приема дозы Fasenra:

• Крапивница или сыпь
• Одышка
• Хрипы
• Головокружение или дурноту
• Быстрое сердцебиение
• Сердцебиение
• Боль в животе
• Рвота
• Диарея
• Отек лица, языка или горла
• Чувство надвигающейся гибели

Побочные эффекты лекарств от астмы, о которых вы должны знать

Предупреждения и взаимодействия

Исследования показали, что 52% людей, принимающих Fasenra, больше не будут нуждаться в пероральных кортикостероидных (стероидных) препаратах после восьми недель использования.

Каким бы полезным ни был этот эффект, никогда не следует прекращать прием пероральных стероидов резко, даже если они вам больше не нужны. Это может привести к кризу надпочечников, при котором уровень кортизола (гормона, имитирующего кортикостероиды) еще не восстановлен. Это может привести к высокой температуре, тошноте, рвоте, учащенному сердцебиению, обезвоживанию, спутанности сознания и коме.

Чтобы этого избежать, дозу кортикостероидов следует постепенно снижать под наблюдением врача. В зависимости от дозы и продолжительности использования процесс снижения дозы может длиться недели или месяцы.

Фазенра - это моноклональное антитело, вырабатываемое живыми клетками, и организм реагирует на него так же, как и на нормальные антитела. Поскольку Fasenra не влияет на нормальное функционирование организма, она не влияет на действие других лекарств и не вызывает взаимодействия с ними.

Слово от Verywell

Фасенра - важный препарат для людей с эозинофильной астмой, которые не могут контролировать симптомы с помощью стандартных лекарственных препаратов. Поскольку он работает иначе, чем Cinqair и Nucula, которые прикрепляются к IL-5, а не к эозинофилам, он кажется более эффективным.

Заметный недостаток: Fasenra дороже, чем любой другой антагонист IL-5 (примерно 5000 долларов против 3000 долларов за дозу). Существует программа помощи пациентам Fasenra, которая может снизить ваши личные расходы до 0 долларов, если вы соответствуете требованиям.

Что такое иммуномодуляторы астмы?

• доля
• кувырок
• Эл. адрес
• Текст