Содержание
- Дозировка
- Рекомендации по назначению
- Общие побочные эффекты
- Лекарственное взаимодействие
- Противопоказания и рекомендации
10 октября 2014 г. Harvoni был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше с инфекцией 1-го генотипа ВГС, в том числе с циррозом.
Harvoni одобрен для использования у пациентов, ранее не получавших лечения («не получавших лечения»), а также у пациентов с частичным или отсутствующим ответом на предшествующую терапию ВГС («лечившиеся ранее»).
Harvoni - это первое одобренное FDA лекарство от ВГС, которое не нужно принимать ни с пегилированным интерфероном (пег-интерферон), ни с рибавирином (два препарата, традиционно используемые для комбинированной терапии ВГС, оба из которых имеют высокий профиль токсичности).
Сообщается, что у Харвони показатель излечения составляет от 94% до 99%, в то время как в исследованиях фазы II сообщается о 100% излечении пациентов с коинфекцией ВИЧ и ВГС.
Дозировка
Одна таблетка (90 мг / 400 мг) в день во время еды или без нее. Таблетки Harvoni имеют ромбовидную форму, имбирный цвет и покрыты пленочной оболочкой, с тиснением «GSI» на одной стороне и «7985» на другой.
Рекомендации по назначению
Харвони назначают курсом от 12 до 24 недель в соответствии со следующими рекомендациями:
- Не лечился, с циррозом или без: 12 недель
- Опыт лечения без цирроза: 12 недель
- Опыт лечения цирроза: 24 недели
Кроме того, 8-недельный курс может быть рассмотрен для не лечившихся пациентов без цирроза, у которых вирусная нагрузка HCV составляет менее 6 миллионов копий / мл.
Общие побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с использованием Харвони (встречающиеся у 10% и менее пациентов):
- Усталость
- Головная боль
Другие возможные побочные эффекты (менее 10%) включают тошноту, диарею и бессонницу.
Лекарственное взаимодействие
При использовании Harvoni также следует избегать следующих действий:
- Противотуберкулезные препараты на основе рифампицина: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Противосудорожные средства: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал.
- Аптивус (типранавир / ритонавир), используемый в антиретровирусной терапии ВИЧ
- Зверобой
Противопоказания и рекомендации
Противопоказаний к применению Харвони у пациентов с генотипом 1 ВГС нет.
Однако пациентам с ВИЧ, принимающим тенофовир (включая Виреад, Трувада, Атрипла, Комплера, Стрибилд), необходимо проявлять особую осторожность при мониторинге любых побочных эффектов, связанных с тенофовиром, особенно почечной (почечной) недостаточности.
Антациды следует принимать отдельно за 4 часа до или после приема дозы Харвони, в то время как дозы ингибиторов протонной помпы и ингибиторов рецепторов H2 (также известных как блокаторы H2) могут потребоваться для предотвращения снижения абсорбции ледипасвира.
Хотя противопоказаний к применению Харвони при беременности нет, клинических данных о людях мало. Однако исследования использования ледипасвира и софосбувира на животных не показали их влияния на развитие плода. Во время беременности рекомендуется консультация специалиста, чтобы оценить срочность терапии Харвони, в частности, следует ли начинать немедленно или подождать до родов.
Всем женщинам детородного возраста рекомендуется ежемесячное наблюдение на предмет беременности во время курса терапии. Также рекомендуется, чтобы пациентке и ее партнеру-мужчине были предоставлены по крайней мере два негормональных метода контрацепции и чтобы они использовались во время курса терапии и в течение шести месяцев после нее.
Руководство по обсуждению с врачом по гепатиту С
Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст