Содержание
Многие женщины могут выбрать использование Plan B One-Step (или его общие формы, такие как My Way, Take Action и Next Choice One Dose) в качестве экстренной контрацепции, чтобы предотвратить беременность после отказа в контроле над рождаемостью или незащищенного полового акта.Несмотря на то, что экстренная контрацепция безопасна и эффективна, использование плана Б продолжает вызывать споры. Большая часть этих дебатов проистекает из того, как работает План Б, особенно в отношении того, предотвращает ли План Б имплантацию оплодотворенных яйцеклеток.
Также кажется, что главный фактор, вносящий путаницу в то, как работает Plan B, заключается в том, что маркировка FDA для этого продукта говорит об одном, но исследования и данные не подтверждают этикетки FDA.
Что говорит маркировка FDA
Согласно этикеткам продуктов, Plan B работает в основном путем предотвращения / задержки овуляции или предотвращения оплодотворения (путем изменения движения сперматозоидов и / или яйцеклеток).
Споры возникают из-за следующей части ярлыка, который в разделе «Механизм действия» гласит: «Кроме того, он [План Б] может препятствовать имплантации (изменяя эндометрий)». Однако были получены новые результаты исследований. несовместимо с этим выводом.
Медицинское сообщество разделилось по поводу определения беременности. Юридическое определение беременности «охватывает период времени от имплантации до родов». Тем не менее, те, кто придерживается личной точки зрения, согласно которой беременность начинается при оплодотворении, считают, что план Б сродни аборту, поскольку его использование может предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
При этом исследования не подтверждают эту теорию о том, как работает план Б. Фактически, исследования показывают, что при приеме после овуляции Plan B не снижает вероятность наступления беременности.
Что показывают исследования
Большинство исследований показывают, что использование Plan B не вызывает каких-либо изменений в слизистой оболочке матки (эндометрия). Поскольку Plan B не оказывает никакого влияния на эндометрий, исследователи пришли к выводу, что это средство экстренной контрацепции не может предотвратить имплантацию оплодотворенное яйцо.
Многие исследователи также объяснили, что идея о том, что план Б не останавливает имплантацию, вероятно, является причиной того, что он не на 100 процентов эффективен для предотвращения нежелательной беременности, а также почему план Б менее эффективен, чем дольше вы ждете, чтобы его использовать.
Исследования показывают, что план Б не вызывает никаких изменений в слизистой оболочке матки и, следовательно, не препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Споры по поводу имплантации
С самого начала процесса утверждения Plan B его производитель просил FDA не включать имплантацию в качестве одного из способов работы Plan B на своей этикетке.
Тем не менее, похоже, что во время процесса одобрения большинство исследований по Плану Б изучали, может ли его активный ингредиент, прогестин левоноргестрел, безопасно и эффективно предотвратить беременность. Эти исследования не узнайте, как работает план Б.
Итак, FDA, возможно, решило включить имплантацию в маркировку Плана Б, потому что этот механизм, по-видимому, является одним из способов работы противозачаточных таблеток (тех, которые содержат левоноргестрел, а также брендов, использующих другой прогестин) - путем изменения внутренней оболочки матка. Таким образом, FDA могло решить, что, поскольку это может сделать таблетка, то же самое может и План Б.
Но следует помнить о двух вещах:
- Даже если таблетка действительно изменяет эндометрий, не было доказано, что вызываемые ею изменения препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
- Что еще более важно, с противозачаточными таблетками вы увеличиваете дозу прогестина, потому что принимаете эти таблетки каждый день. Исследования показывают, что однократная доза левоноргестрела в плане B не имеет ни силы, ни времени, чтобы вызвать какие-либо изменения в слизистой оболочке матки.
Тем не менее, участники процесса утверждения плана Б сообщают, что FDA решило включить на этикетку продукта возможность того, что план Б работает «теоретически ... путем вмешательства в ряд физиологических процессов». Затем FDA расширило этот вопрос. это заявление, включив в него список всех возможных способов работы Плана Б.
Несмотря на то, что не было научных доказательств того, что Plan B работает, предотвращая имплантацию яиц, этот механизм действия все же был включен FDA на этикетке препарата.
Вывод
FDA в настоящее время не рассматривает вопрос о пересмотре этикеток, Эрика Джефферсон, F.D.A. пресс-секретарь признала: «Новые данные о Плане Б предполагают, что он не препятствует имплантации». Исследования действительно показывают, что План Б не прерывает уже существующую беременность и работает, прежде всего, путем предотвращения овуляции.
Поскольку исследование в подавляющем большинстве случаев показывает, что План Б не предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, исследовательское сообщество (и многие в медицинском сообществе) считают, что подобные выражения об имплантации следует исключить из маркировки Плана Б.