Торговая марка по сравнению с дженериком левотироксина

Posted on
Автор: John Pratt
Дата создания: 12 Январь 2021
Дата обновления: 4 Май 2024
Anonim
Торговая марка по сравнению с дженериком левотироксина - Лекарство
Торговая марка по сравнению с дженериком левотироксина - Лекарство

Содержание

Торговые марки левотироксина, основного лекарства, применяемого для лечения гипотиреоза, включают Synthroid, Levoxyl, Unithroid и Levothroid. Также назначается дженерик левотироксина, но есть некоторые разногласия по поводу того, так ли он эффективен и надежен, как названия торговых марок. Вот что нужно знать о различных составах и каковы последствия перехода с фирменного препарата на непатентованный вариант.

Левотироксиновые препараты

Левотироксин - это синтетическая (искусственная) версия тироксина, или Т4, основного гормона, вырабатываемого и выделяемого вашей щитовидной железой. Левотироксин назначают людям с недостаточной активностью щитовидной железы, состоянием, известным как гипотиреоз.

Большинство лекарств доступно в виде фирменных препаратов и дженериков. Препараты торговых марок обычно первыми появляются на рынке. Через некоторое время другим производителям разрешается изготавливать то же лекарство.

Хотя активный ингредиент тот же, неактивные ингредиенты, добавленные для улучшения абсорбции, сохранения лекарственного средства или добавления цвета, могут отличаться.


В некоторых случаях непатентованные препараты могут быть менее дорогими для фармацевтов и пациентов.

Четыре фирменных препарата левотироксина, доступные в Соединенных Штатах для лечения гипотиреоза, были тщательно протестированы и признаны надежными и эффективными, хотя существуют некоторые различия в способах производства этих продуктов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также одобрило использование дженерика левотироксина, который в настоящее время производится рядом различных фармацевтических компаний.

Все о том, как принимать лекарства для щитовидной железы

Консистенция препарата

Большинство лекарств не сильно различаются по своим генерикам и фирменным наименованиям, поэтому переключение между ними не представляет большой проблемы. Однако левотироксин - одно из немногих исключений.

Сила

Производители любых препаратов левотироксина должны гарантировать, что их лекарство находится в пределах 5 процентов от заявленной эффективности, которая должна быть между 95 и 105 процентами, согласно FDA. Это оставляет место для значимых различий между вашими вариантами левотриоксина.


Учитывая, что FDA допускает такое изменение, легко подумать, что это не может иметь большого эффекта. Но у левотироксина есть так называемое «узкое терапевтическое окно», что означает, что лечение должно быть точно настроено для достижения желаемого эффекта.

Хотя эффективность одного варианта левотироксина может показаться незначительно отличным от другого, это несоответствие может привести к тому, что вы будете принимать где-то примерно на половину таблетки меньше или целую таблетку больше в течение недели, если вы сделаете переход, даже если вы Вы принимаете ту же дозировку, что и раньше. Это может существенно повлиять на лечение заболеваний щитовидной железы.

Торговые марки левотироксинов одинаковы по эффективности от партии к партии. С другой стороны, общие формулировки, как правило, менее верны.

Если вы перейдете с торговой марки на непатентованный препарат, вы можете заметить, что чувствуете себя неважно при приеме дженерика, и у вас могут появиться симптомы гипо- или гипертиреоза. Хотя это может быть связано с дозировкой и эффективностью препарата, это также может быть связано с:


  • Сколько левотироксина доступно для абсорбции организмом
  • Количество левотироксина, циркулирующего в организме после приема дозы

Некоторые люди особенно склонны к обострению симптомов при внесении каких-либо изменений в режим приема препаратов для лечения щитовидной железы.

Безопасность

Хотя химическая структура и профили безопасности фирменных и генерических версий одинаковы, даже небольшая разница в дозировке может вызвать симптомы, которые необходимо учитывать, особенно если вы имеете дело с осложнениями, связанными с заболеваниями щитовидной железы или сопутствующими заболеваниями. состояния, такие как болезни сердца. Кроме того, дополнительные ингредиенты, содержащиеся в различных версиях левотироксина, могут представлять опасность для людей с аллергией или повышенной чувствительностью.

Другие ингредиенты

Наполнители и добавки, такие как красители, глютен и лактоза, также менее последовательны в дженериках, чем фирменные варианты, поскольку они поступают от разных производителей. Если вас это беспокоит, попросите у фармацевта список ингредиентов прописанного вам лекарства.

Дополнительные химические вещества, добавляемые к лекарствам, обычно считаются «инертными» или «неактивными», но исследования показали, что эти неактивные ингредиенты иногда могут снизить эффективность конкретного лекарства. (Конечно, неприятные симптомы могут быть случайностью или какой-то другой проблемой со здоровьем.)

Распространять как написано

Если вы уверены, что вам нужно придерживаться определенной марки левотироксина, убедитесь, что ваш врач написал в вашем рецепте «DAW» и «нет общей замены».

Бренд или дженерик: что говорят исследования

Согласно презентации на ежегодном собрании Американской ассоциации клинических эндокринологов в 2017 году, Synthroid был связан со значительно лучшими результатами лабораторных исследований тиреотропного гормона (ТТГ), чем дженерик левотироксина.

Авторы исследования изучили пациентов с гипотиреозом в период с января 2008 года по март 2016 года, которые начали принимать синтроид или дженерик левотироксина в течение года после постановки диагноза. Во время последующего наблюдения окончательные результаты лабораторных исследований ТТГ были вне диапазона для 22,6% пациентов в группе генерического левотироксина по сравнению с 20,9% в группе Synthroid.

В целом, однако, исследования, сравнивающие генерические и фирменные формы левотироксина, не могут однозначно показать преимущества одного препарата перед другим. Например, одно исследование 2017 года показало, что более 80 000 новых пациентов с щитовидной железой, принимающих брендовый или генерический левотироксин в течение года, имели одинаковый риск сердечно-сосудистых заболеваний, требующих госпитализации (например, сердечного приступа, инсульта); такие опасения связаны как с недостаточной активностью щитовидной железы, так и с самим препаратом.

Но есть множество анекдотических сообщений о людях, которые поменяли формулировки - и почувствовали себя лучше в результате этого изменения, - что различия нельзя полностью игнорировать.

Американская ассоциация эндокринологов рекомендует на протяжении всего лечения принимать лекарства одного и того же бренда (или дженерик). Ассоциация подчеркивает, что «заболевание щитовидной железы часто требует пожизненной терапии и лучше всего лечится с помощью последовательного и точного лечения гормоном щитовидной железы той же марки».

Особые соображения

Несмотря на это, некоторым людям не рекомендуется назначать дженерики левотироксина. В частности:

  • Те, кто болел раком щитовидной железы: Колебания ТТГ, которые могут возникнуть из-за непоследовательной замены гормонов щитовидной железы, могут повлиять на способность организма предотвращать повторное появление рака. Обсудите варианты лечения со своим врачом.
  • Те, у кого есть определенные аллергии, проблемы с пищеварением или проблемы с абсорбцией лекарств: В этих случаях может быть специально рекомендован Тиросинт - вариант мягкого геля, который содержит только левотироксин, желатин, глицерин и воду. Однако важно отметить, что этот препарат дорогостоящий и редко назначается. Это может не покрываться вашей страховой компанией вообще или без объяснения необходимости от вашего врача.

Если эти ситуации не относятся к вам, и вы решили, что переход на непатентованный препарат - это выход из соображений экономии, обязательно поговорите со своим врачом о рекомендуемом графике проверки уровня ТТГ.

Руководство по обсуждению с врачом по заболеванию щитовидной железы

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Скачать PDF

Другие советы по успешному переходу на дженерик включают:

  • Получение запаса на несколько месяцев: Выполнив рецепт, рассчитанный на несколько месяцев, вы убедитесь, что принимаете лекарства с той же силой действия и ингредиентами в течение этого времени.
  • Поговорите со своим фармацевтом: Как только вы узнаете, что у вас стабильный прием определенного дженерика, спросите фармацевта, можно ли получить добавку от того же производителя. Это не всегда возможно, но вопрос стоит того.

Когда левотироксина недостаточно

Будь то торговая марка или генерическая форма левотироксина, которую получает человек, некоторые люди продолжают испытывать симптомы гипотиреоза, даже если их ТТГ в норме. Для некоторых людей добавление «монотерапии» Т3 к Т4 может привести к лучшему контролю симптомов и повышению качества жизни. Если препарат для щитовидной железы не помогает, запишитесь на прием к врачу, чтобы обсудить решение.

Вам нужен Т3, чтобы чувствовать себя хорошо?

Слово от Verywell

Если вы чувствуете себя хорошо и ваши анализы крови на генерическую форму левотироксина стабильны, во что бы то ни стало, продолжайте использовать этот препарат. В этом случае вы с большей вероятностью испытаете неблагоприятные последствия от перехода на фирменный продукт.

Только ты знаешь свое тело. Если вы не чувствуете себя хорошо на одном препарате, хотя анализы крови показывают, что вы должны быть, возможно, стоит перейти на другой. Важно быть защитником самого себя. Только ты знаешь, как ты себя чувствуешь. Найдите врача, который будет работать с вами и выслушивать вас, осознавая, что ваше самочувствие, а не результаты анализов или исследования - это самое главное.