Что нужно знать об оренсии (абатацепте)

Содержание

• Использует
• Перед приемом
• Дозировка
• Побочные эффекты
• Предупреждения и взаимодействия

Оренсия (абатацепт) - это инъекционный биологический препарат, который замедляет повреждение суставов и уменьшает боль при ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях. Это класс лекарств, называемых иммуномодуляторами или модуляторами селективной костимуляции.

Orencia работает, блокируя иммунную клетку в вашем теле, называемую Т-клеткой, которая вызывает отек и повреждение суставов при артрите посредством процесса, называемого аутоиммунным нападением. Это означает, что Orencia отличается от обычных более старых биопрепаратов, таких как Enbrel (этанерцепт) и Humira (адалимумаб), которые подавляют воспалительный белок, называемый фактором некроза опухоли (TNF).

Абатацепт не доступен в виде дженериков или биоподобных препаратов; Orencia - единственная торговая марка, под которой продается препарат.

Использует

Orencia одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения:

• Активный ревматоидный артрит (РА) от умеренного до тяжелого у взрослых
• Псориатический артрит (ПсА)
• Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) от умеренной до тяжелой степени

Использование вне этикеток

Orencia иногда назначают не по назначению (то есть без одобрения FDA) при:

• Волчанка
• Анкилозирующий спондилоартрит
• Другие аутоиммунные состояния

Перед приемом

Оренсия обычно не считается вариантом лечения первой линии, а это означает, что вам обычно нужно сначала попробовать другие типы лекарств.

Ваш врач, вероятно, не будет рассматривать Orencia в качестве лечения РА, если только вы не добились успеха с одним или несколькими модифицирующими болезнь противоревматическими препаратами (DMARD), такими как метотрексат, или другими биологическими препаратами, такими как Enbrel или Humira. Исключение может быть сделано для некоторых людей с ранним активным ревматоидным артритом.

При ПсА вы можете начать лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или преднизоном до перехода на БПВП и, наконец, биопрепараты, если предыдущее лечение не принесло результатов.

Точно так же лекарственная терапия ЮИА обычно начинается с НПВП или кортикостероидов, затем переходит к БПВП, а затем к биологическим препаратам.

Некоторые люди в конечном итоге принимают комбинацию Orencia и других DMARD, но этот препарат не следует комбинировать с другими биологическими препаратами или супрессорами TNF.

Меры предосторожности и противопоказания

Orencia помогает предотвратить атаку иммунной системой собственных тканей, особенно тканей сустава. Для этого ему необходимо отключить аспекты вашей иммунной системы. Это оставляет вас открытыми для инфекции иначе ваше тело могло бы победить. К наиболее распространенным из них относятся:

• Инфекции дыхательных путей, включая пневмонию
• Септический артрит
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции мочевыводящих путей (ИМП)

Ряд исследований показал, что оренсия связана с гораздо меньшим риском серьезной инфекции и госпитализации по сравнению с энбрелом, ритуксаном (ритуксимаб) и актемрой (тоцилизумаб). Даже в этом случае оренсия может быть небезопасным лечением для некоторых люди из-за его воздействия на иммунную систему.

В клинических испытаниях люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) испытывали более высокая частота обострений ХОБЛ во время приема Orencia, включая непрекращающийся кашель, одышку и хрипы.

По этой причине, если у вас ХОБЛ, вы и ваш врач должны тщательно взвесить преимущества и возможные последствия приема этого препарата. Если вы начнете принимать Orencia, ваш врач, вероятно, захочет внимательно следить за вами, чтобы увидеть, не начинает ли ваше ХОБЛ ухудшаться. Если ваши симптомы ХОБЛ действительно ухудшаются, вам может потребоваться прекратить прием Orencia.

Люди на Оренсии в повышенный риск туберкулеза (ТБ), включая реактивацию у людей, ранее перенесших заболевание. Исследования показывают, что увеличение может быть в четыре раза. Перед тем, как начать Orencia, вам необходимо пройти скрининг на туберкулез. Если у вас активная туберкулезная инфекция, вам нужно будет успешно вылечиться от нее, прежде чем вы сможете принимать какие-либо биологические препараты.

Если вы носитель вирус гепатита В, Orencia может вызвать активацию вируса.

Некоторые виды рака были зарегистрированы у людей, принимающих Orencia, но неизвестно, увеличивает ли препарат риск заболеть любым видом рака.

Неизвестно, безопасно ли принимать Orencia во время беременности.. Если вы беременны или пытаетесь забеременеть, обязательно обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется поменять лекарства. Если вы принимали этот препарат во время беременности, поговорите со своим педиатром о том, когда вакцинация вашего ребенка безопасна.

Неизвестно, может ли Orencia передаваться ребенку через грудное молоко.

Принимая Orencia, вам необходимо: избегать живых аттенуированных вакцин. Это вакцины, содержащие живые ослабленные вирусы (в отличие от инактивированных вакцин, в которых используются «убитые» вирусы). Поскольку оренсия ослабляет вашу иммунную систему, есть шанс, что живая вакцина может вызвать то самое заболевание, которое она призвана предотвратить.

Если вам прописали Orencia, вам рекомендуется избегать использования живых вакцин в течение определенного периода времени до начала лечения, во время лечения и в течение трех месяцев после прекращения приема препарата. Детям, которым прописан этот препарат, перед приемом необходимо пройти курс иммунизации.

К живым аттенуированным вакцинам относятся:

• Назальный спрей от гриппа (FluMist)
• Вакцина против опоясывающего лишая
• Вакцина против ветряной оспы (ветряной оспы)
• Вакцина против кори, паротита и краснухи (MMR)
• Ротавирусная вакцина
• Вакцина против желтой лихорадки
• Вакцина против брюшного тифа

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем делать какую-либо вакцину, чтобы убедиться, что она безопасна для вас.

Другие биопрепараты

Оренсия - первый препарат, относящийся к категории селективных модуляторов костимуляции. Однако это один из многих биопрепаратов, в том числе:

• Актемра
• Цимзия (цертолизумаб)
• Энбрел
• Хумира
• Кинерет (анакинра)
• Ремикейд (инфликсимаб)
• Ритуксан
• Симпони (голимумаб)

Дозировка

Orencia выпускается в двух составах с разными режимами дозирования.

Внутривенное вливание

Внутривенная инфузия - это когда медицинский работник вводит лекарство прямо в вену через иглу.

Настой Оренчии длится 30 минут. Обычно у вас есть две недели между первой и второй дозой, а затем четыре недели между дозами в остальное время, пока вы принимаете лекарство.

Дозировка настоянной оренсии зависит от веса.

ORENCIA IV ДОЗИРОВКА
Масса тела	Дозировка на инфузию
132 фунта или меньше	500 мг
132–220 фунтов	750 мг
220 фунтов или больше	1000 мг

Внутривенные инфузии доступны для взрослых и детей старше 6 лет. Они не изучались у детей младшего возраста.

Подкожная инъекция

Подкожное (подкожное) введение Оренчии проводится один раз в неделю. Вы можете сделать себе прививку или попросить друга, члена семьи или медицинского работника на дому помочь вам в этом. Инъекцию следует вводить в бедро, живот или (если это делает кто-то другой) в предплечье.

В некоторых случаях врачи назначают настой для первой дозы, а затем - самостоятельные инъекции. Инъекционная Orencia выпускается в предварительно заполненных шприцах или в автоинъекторе, который содержит 125 мг препарата.

Инъекции Orencia считаются безопасными для лечения ЮИА у детей от 2 лет и старше, но в более низких дозах.

ПОДКОЖНАЯ ДОЗИРОВКА ПРИ ЮИА
Масса тела	Еженедельная дозировка
От 22 до 55 фунтов	50 мг
От 55 до 110 фунтов	87,5 мг
110 фунтов или больше	125 мг

Автоинъектор Orencia не изучался у детей.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Как вводить и хранить

Храните шприцы или автоинжекторы Orencia в холодильнике при температуре от 36 градусов F до 46 градусов F. Не замораживайте лекарства. Храните в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Выбросьте все лекарства, срок годности которых истек, или лекарства, которые больше не нужны.

Ваш врач проинструктирует вас, как правильно делать инъекции. Обязательно следуйте им в точности и задавайте любые вопросы, которые могут у вас возникнуть.

Храните лекарство в холодильнике незадолго до того, как вы собираетесь его использовать.

Когда пора делать укол:

• Достаньте лекарство из холодильника и дайте ему самостоятельно нагреться в течение 30 минут. (Инъекции лекарства от простуды могут быть болезненными.) Не используйте микроволновую печь и не пытайтесь каким-либо образом подогреть лекарство. Не снимайте крышку иглы.
• Тщательно вымойте руки водой с мылом.
• Выберите место инъекции, на котором нет поврежденной кожи, шрамов, растяжек или синяков. Вам следует чередовать места инъекций, поэтому запишите дату и место, чтобы в следующий раз вы могли использовать другое.
• Очистите место инъекции тампоном со спиртом и дайте ему высохнуть на воздухе. Не трите, не трогайте и не дуйте на место после тампона.

Обязательно следуйте инструкциям, прилагаемым к шприцам или автоинжектору.

Использование предварительно заполненных шприцев: 

• Пощипывайте кожу.
• Введите иглу под углом 45 градусов.
• Протолкните поршень до упора, затем медленно снимите большой палец с поршня; предохранитель иглы должен закрывать иглу.
• Удалите шприц и перестаньте защемлять кожу.

Использование автоинжекторов:

• Держите инжектор под углом 90 градусов к месту.
• Пощипывайте кожу.
• Надавите на кожу с помощью автоинжектора.
• Нажмите кнопку (вы услышите щелчок) и удерживайте в течение 15 секунд, чтобы ввести полную дозу; подождите, пока синий индикатор перестанет двигаться.
• Поднимите автоинжектор прямо вверх, чтобы удалить его с кожи и ослабить защемление.

После инъекции:

• Если есть кровотечение, прижмите ватный диск или марлю к участку. (Их должно быть очень мало.)
• При необходимости закройте место лейкопластырем.
• Не трите место укола.

Затем утилизируйте инъектор в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к лекарству.

Преодоление страха перед самоинъекцией

Побочные эффекты

Как и в случае с любым другим препаратом, при приеме Оренсии возможны побочные эффекты.

Общие

Общие побочные эффекты включают:

• Головная боль
• Больное горло
• Тошнота

Дети и подростки также могут испытывать:

• Диарея
• Кашель
• Высокая температура
• Боль в животе

Тяжелая форма

Серьезные побочные эффекты Orencia редки, но возможны. Они включают:

• Инфекция верхних дыхательных путей
• Бронхит
• Опоясывающий герпес
• Пневмония
• Локализованная инфекция

Если у вас есть или вы подозреваете какие-либо серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Предупреждения и взаимодействия

Чтобы избежать опасного взаимодействия между Orencia и другими лекарствами, убедитесь, что ваш врач знает обо всех лекарствах, которые вы принимаете, как рецептурных, так и внебиржевых, а также о любых пищевых добавках.

Известно, что Orencia отрицательно взаимодействует с:

• Супрессоры TNF
• Другие биологические препараты

Мониторинг уровня глюкозы в крови

Настои оренсии содержат мальтозу, разновидность сахара. У людей с диабетом, которые используют глюкометры, этот ингредиент может вызывать ложно высокие показания в день инфузии. Поговорите со своим врачом об альтернативных способах контроля уровня сахара в крови в дни инфузий.