Содержание
- 1. Инотузумаб, озогамицин (беспона) при остром лимфоцитарном лейкозе
- 2. Леналидомид (Ревлимид) после трансплантации при множественной миеломе.
- 3. Комбинированная химиотерапия при остром миелоидном лейкозе.
Приведенные ниже достижения в лечении можно рассматривать как небольшие шаги, а не как гигантский скачок вперед; тем не менее, эти методы лечения могут предложить преимущества в выживании, которые могут иметь огромное значение для пострадавших.
В некоторых случаях новые методы лечения могут даже поддерживать пламя надежды - такое лечебное лечение, как трансплантация костного мозга, в конечном итоге может быть начато - тогда как раньше это могло быть невозможным.
Наряду с побочными эффектами и токсичностью необходимо учитывать увеличение выживаемости; в этих ситуациях пациенты обычно хотят жить как можно лучше (качество жизни) и так долго, как они могут (выживание).
Недавно одобренные методы лечения
Препарат, средство, медикамент | Изученное заболевание | Сравнительное преимущество |
Инотузумаб озогамицин (Беспона) | Рецидивирующий или рефрактерный B-клеточный ОЛЛ | 35,8% достигли полного ответа (против только 17,4% при стандартной терапии) Среднее время выживания 8,0 месяца (по сравнению с 4,9 месяца при стандартной терапии) |
Леналидомид (Ревлимид) | Недавно диагностированная множественная миелома | Поддерживающая терапия леналидомидом после трансплантации снижает уровень смертности на 25 процентов по сравнению с плацебо или наблюдением. Повышенная выживаемость без прогрессирования заболевания: 52,8 месяца с леналидомидом по сравнению с 23,5 месяца. |
Липосома даунорубицин и цитарабин для инъекций (Vyxeos) | Недавно диагностированный связанный с терапией AML (t-AML) ОМЛ с изменениями, связанными с миелодисплазией (AML-MRC) | Повышенная выживаемость по сравнению с пациентами, получавшими раздельное лечение даунорубицином и цитарабином (медиана общей выживаемости 9,56 месяцев против 5,95 месяцев). |
1. Инотузумаб, озогамицин (беспона) при остром лимфоцитарном лейкозе
По оценкам Американского онкологического общества, в 2017 году в США ожидалось около 5970 новых случаев острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ), при этом в том же году погибло около 1440 человек. Несмотря на улучшения, достигнутые в последние десятилетия в лечении многих различных видов рака крови, прогноз для этих пациентов с ОЛЛ остается плохим.
Аллогенная трансплантация стволовых клеток (трансплантация костного мозга от донора) потенциально может стать средством лечения ОЛЛ у взрослых. Однако необходимо преодолеть препятствие: низкие показатели полной ремиссии при нынешних схемах химиотерапии. Трансплантация стволовых клеток обычно требует, чтобы человек достиг полной ремиссии своего заболевания, и, к сожалению, это означает, что относительно небольшое количество взрослых с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным ОЛЛ (заболевание, которое вернулось, несмотря на лечение), могут получить трансплантацию.
Таким образом, разработчики лекарств ищут новые инструменты для нацеливания на эти раковые клетки. Атакующие клетки, которые имеют маркер CD22, могут быть одним из таких инструментов при определенных обстоятельствах. CD22 - это молекула, которая вырабатывается определенными клетками в организме и размещается этими клетками, почти как метки, снаружи клетки внутри клеточной мембраны. У пациентов с В-клеточным ОЛЛ раковые клетки содержат эту молекулу CD22 примерно в 90 процентах случаев - и это довольно хорошие шансы для лечения рака.
Инотузумаб озогамицин (Беспона) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело против CD22, которое присоединяется к калихеамицину, агенту, который может убивать клетки-мишени.
Инотузумаб озогамицин называется конъюгатом, потому что это антитело, которое прикреплено или конъюгировано с агентом, способным убивать клетки. Часть антитела ищет клетки с маркером CD22, а часть конъюгата разрушает целевую клетку.
FDA одобрило инотузумаб озогамицин на основании данных клинического испытания, в котором исследователи изучали безопасность и эффективность препарата по сравнению с альтернативным режимом химиотерапии. В это испытание вошли 326 пациентов, у которых был рецидив или рефрактерный B-клеточный ОЛЛ и которые ранее получали одно или два лечения.
По данным FDA, из 218 пациентов, прошедших оценку, 35,8%, получавших инотузумаб озогамицин, испытали полный ответ в течение в среднем 8,0 месяцев; из пациентов, получавших альтернативную химиотерапию, только 17,4 процента испытали полный ответ в течение в среднем 4,9 месяца. Таким образом, инотузумаб озогамицин является важным новым вариантом лечения рецидивирующего или рефрактерного B-клеточного ОЛЛ.
Общие побочные эффекты инотузумаба озогамицина включают низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), низкий уровень некоторых лейкоцитов (нейтропения, лейкопения), инфекцию, низкий уровень эритроцитов (анемия), усталость, сильное кровотечение (кровоизлияние), лихорадку ( гипертермия), тошнота, головная боль, низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения), повреждение печени (повышение уровня трансаминаз и / или гамма-глутамилтрансферазы), боль в животе и высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия). Для получения дополнительной информации о безопасности см. Полную информацию о назначении.
2. Леналидомид (Ревлимид) после трансплантации при множественной миеломе.
Согласно результатам недавнего метааналитического исследования, поддерживающая терапия леналидомидом после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (трансплантация костного мозга путем самопожертвования) снизила уровень смертности на 25 процентов по сравнению с плацебо или наблюдением среди пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Маккарти и его коллеги проанализировали данные пациентов из трех рандомизированных клинических испытаний из США, Франции и Италии. В исследования были включены пациенты с недавно диагностированной множественной миеломой, которым была сделана самопроизвольная (аутологичная) трансплантация костного мозга, а затем 1208 из них прошли курс лечения леналидомидом, в то время как 603 пациента получали либо плацебо, либо просто наблюдались, либо контролировались.
Пациенты, получавшие леналидомид, имели более высокую выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал плацебо или наблюдение (52,8 месяца против 23,5 месяца). Всего умерло 490 пациентов. Значительное улучшение выживаемости наблюдалось в группе леналидомида.
У большей доли пациентов в группе леналидомида развилось второе первичное гематологическое злокачественное новообразование и второе первичное злокачественное новообразование солидной опухоли; однако показатели прогрессирования, смертности от всех причин или смертности от миеломы были выше в группе плацебо / наблюдения.
3. Комбинированная химиотерапия при остром миелоидном лейкозе.
ОМЛ - это быстро прогрессирующий рак, который начинается в костном мозге и быстро вызывает увеличение количества лейкоцитов в кровотоке. Приблизительно 21380 человек будет диагностирован с AML в этом году, и приблизительно 10 590 пациентов с AML умрут от этого заболевания.
Vyxeos - это фиксированная комбинация химиотерапевтических препаратов даунорубицина и цитарабина, которая может помочь некоторым пациентам прожить дольше, чем если бы они получали эти два вида лечения по отдельности. FDA одобрило Vyxeos для лечения взрослых с двумя типами острого миелоидного лейкоза (AML):
- Недавно диагностированный связанный с терапией AML (t-AML), и
- ОМЛ с изменениями, связанными с миелодисплазией (AML-MRC).
Т-ОМЛ возникает как осложнение химиотерапии или облучения примерно у 8-10 процентов всех пациентов, пролеченных от рака. В среднем это происходит в течение пяти лет после лечения. AML-MRC - это тип AML, связанный с наличием в анамнезе определенных заболеваний крови и других ключевых мутаций в лейкозных клетках. Ожидаемая продолжительность жизни как пациентов с t-AML, так и пациентов с AML-MRC очень мала.
В клиническом исследовании 309 пациентов с впервые диагностированным t-AML или AML-MRC, которые были рандомизированы для получения Vyxeos или отдельно вводимого лечения даунорубицином и цитарабином, пациенты, которые получали Vyxeos, жили дольше, чем пациенты, которые получали отдельные лечения даунорубицином и цитарабином (медиана общая выживаемость 9,56 месяцев против 5,95 месяцев).
Общие побочные эффекты включали кровотечение (кровоизлияние), лихорадку с низким уровнем лейкоцитов (фебрильная нейтропения), сыпь, отек тканей (отек), тошнота, воспаление слизистых оболочек (мукозит) и другие побочные эффекты, включая желудочно-кишечные проблемы. , серьезные инфекции и нарушение сердечного ритма (аритмия).