Что нужно знать о ConZip (Трамадол)

Содержание

• Использует
• Перед приемом
• Дозировка
• Побочные эффекты
• Предупреждения и взаимодействия

ConZip (трамадол) - синтетический опиоидный анальгетик, используемый для лечения умеренной и умеренно сильной боли у взрослых.

Трамадол принадлежит к классу лекарств, известных как частичные агонисты опиатов, что означает, что они связываются с опиоидными рецепторами в головном мозге, чтобы облегчить боль.

ConZip выпускается в виде капсул с расширенным высвобождением, а также доступен в виде дженерика. Существуют также таблетки-дженерики и таблетки с расширенным высвобождением, а также крем для местного применения EnovaRX-Tramadol.

Управление по борьбе с наркотиками США включило трамадол в список контролируемых веществ в августе 2014 года из-за риска зависимости и передозировки. Примеры других препаратов из списка IV включают валиум (диазепам), ксанакс (алпразолам) и амбиен (золпидем).

Трамадол может занять полезное место в вашем режиме лечения, но очень важно, чтобы вы были проинформированы о препарате, прежде чем использовать его, из-за риска опасных и опасных для жизни побочных эффектов.

Использует

ConZip снижает способность организма чувствовать боль. По действию он похож на морфин, но примерно на одну десятую слабее морфина.

ConZip используется при умеренных и умеренно сильных болевых состояниях, таких как невропатическая боль (нервная боль) или боль при остеоартрите. Его также могут назначить при болях в пояснице или ревматоидном артрите.

Таблетки с немедленным высвобождением общего трамадола можно использовать при острой боли, тогда как капсулы и таблетки с пролонгированным высвобождением обычно предназначены для пациентов с хронической болью, которым требуется постоянное лечение.

Рецепт для местного применения EnovaRX-Tramadol может быть назначен людям с мышечно-скелетной болью.

Трамадол не одобрен для использования по мере необходимости от боли. Некоторые люди ошибочно полагают, что трамадол является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), но это не так. Точно так же, как он действует по-другому, трамадол также несет с собой различные потенциальные побочные эффекты, которые необходимо взвесить.

Использование вне этикеток

Трамадол иногда используется не по назначению для лечения преждевременной эякуляции, но риск зависимости означает, что это не вариант длительного лечения.

Перед приемом

ConZip не является препаратом первой линии для лечения боли, так как он несет в себе очень серьезный риск зависимости, передозировки и смерти.

ConZip назначается только в качестве лечения второй линии или альтернативного лечения после того, как были опробованы другие варианты лекарств, такие как неопиоидные анальгетики, которые оказались неэффективными или неадекватными для купирования боли.

Все опиоиды несут в себе риск привыкания, злоупотребления и неправильного употребления, даже в рекомендуемых дозах. Также существует повышенный риск передозировки и смерти при приеме опиоидных препаратов с пролонгированным высвобождением, таких как ConZip, по сравнению с препаратами с немедленным высвобождением из-за присутствия большего количества трамадола.

Капсулы с медленным высвобождением обеспечивают более постепенное всасывание лекарственного средства и более низкие пиковые концентрации в крови, чем таблетки-дженерики с медленным высвобождением, поэтому таблетки ConZip или универсальные капсулы могут быть предпочтительнее таблеток.

Как и в случае со всеми контролируемыми веществами из Списка IV в США, после первой выписки рецепта вы можете получить максимум пять доз за шесть месяцев. После того, как вы достигнете этого предела или достигнете шестимесячной отметки (независимо от количества пополнений), ваш поставщик медицинских услуг потребует новый рецепт.

Поговорите со своим врачом обо всех лекарствах, добавках и витаминах, которые вы в настоящее время принимаете. В то время как некоторые препараты представляют незначительный риск взаимодействия, другие могут прямо противопоказать их использование или побудить к тщательному рассмотрению того, перевешивают ли плюсы лечения минусы в вашем случае.

Меры предосторожности и противопоказания

ConZip может иметь серьезные и опасные для жизни побочные эффекты, включая угнетение дыхания (медленное и неэффективное дыхание), поэтому ваш врач захочет собрать полную историю болезни физического и психического здоровья, прежде чем прописать вам его. Обязательно сообщите своему врачу о любом личном или семейном анамнезе алкогольной или наркотической зависимости или любых респираторных заболеваниях.

Не используйте трамадол, если к вам относится любое из следующих действий:

• Аллергия или гиперчувствительность: Не принимайте трамадол, если у вас есть аллергия или гиперчувствительность к трамадолу или другим опиоидам.
• Дети до 12 лет: Трамадол не одобрен FDA для детей, поскольку они подвержены большему риску возникновения проблем с дыханием и смерти, вызванных приемом лекарств, по сравнению со взрослыми.
• Подростки с факторами риска угнетения дыхания: Людям в возрасте от 12 до 18 лет, у которых есть дополнительные факторы риска, такие как состояния, связанные с гиповентиляцией (недостаточное дыхание), не следует принимать трамадол. Сюда входят те, кто восстанавливается после операции, и те, у кого синдром обструктивного апноэ во сне, ожирение, тяжелые легочные заболевания, нервно-мышечные заболевания, или любой, кто принимает другие лекарства, которые могут вызывать респираторные депрессивные эффекты.
• Тонзиллэктомия или аденоидэктомия до 18 лет: Трамадол не одобрен для снятия боли после хирургического удаления миндалин и / или аденоидов у детей и подростков младше 18 лет.
• Беременность: Использование во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденных, который может стать опасным для жизни ребенка, если его не распознать и не лечить.
• Грудное вскармливание: Трамадол также не рекомендуется кормящим матерям, так как препарат может передаваться через грудное молоко, что может вызвать повреждение дыхательных путей у младенцев.
• Ранее существовавшее угнетение дыхания: Если у вас уже имеется угнетение дыхания, употребление опиоидов увеличивает риск остановки дыхания и смерти, и их не следует принимать.
• Желудочно-кишечная непроходимость: Не принимайте трамадол, если у вас есть известная или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость (отсутствие движения в кишечнике).
• Использование ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО): Не принимайте трамадол, если вы принимали ИМАО, такие как нардил (фенелзин), парнат (транилципромин) или зивокс (линезолид), в течение последних 14 дней. Это опасное взаимодействие может привести к опасным для жизни осложнениям, таким как серотониновый синдром (слишком много серотонина в вашей системе) или опиоидная токсичность, которая может привести к угнетению дыхания или коме.
• Риск самоубийства: Трамадол не следует применять пациентам, склонным к суициду или имеющим в анамнезе суицидальные мысли. Вместо этого следует использовать ненаркотические анальгетики.

Существуют дополнительные медицинские обстоятельства, которые могут сделать прием трамадола рискованным или запретить его использование, в том числе:

• Личная или семейная история зависимости или злоупотребления психоактивными веществами: Риск наркомании, жестокого обращения и злоупотребления возрастает для склонных к наркомании. Ваш врач может отказаться от назначения трамадола на основании этих дополнительных рисков или рекомендаций, и может потребоваться тщательный мониторинг, чтобы попытаться предотвратить злоупотребление наркотиками и передозировку.
• Астма: Люди с острой или тяжелой бронхиальной астмой подвержены риску респираторной недостаточности. Если у вас астма, не принимайте трамадол в неконтролируемых условиях или без реанимационного оборудования.
• Хроническая болезнь легких: Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или легочным сердцем (правосторонняя сердечная недостаточность), а также пациенты со сниженным респираторным резервом, гипоксией (низким содержанием кислорода), гиперкапнией (избытком углекислого газа) подвергаются повышенному риску респираторных заболеваний, в том числе апноэ (паузы в дыхании) даже в рекомендуемых дозах.

Другие частичные агонисты опиоидов

Активной формой трамадола является O-десметилтрамадол (M1), который частично действует на опиоидные рецепторы. Другие частичные агонисты опиоидов включают:

• Бупренорфин
• Буторфанол
• Пентазоцин

Полные опиоидные агонисты, такие как морфин, кодеин (кодеин метаболизируется в морфин) и оксиконтин (оксикодон), более прочно связываются с опиоидными рецепторами для более сильного эффекта.

Типы опиоидов, используемых для облегчения хронической боли

Дозировка

Из-за риска привыкания ConZip важно использовать минимальную эффективную дозировку в течение как можно более короткого периода времени.

ConZip выпускается в капсулах по 100, 200 и 300 миллиграмм (мг). Дженерик трамадол также может быть назначен в виде таблетки с немедленным высвобождением 50 миллиграмм (мг) или таблетки с расширенным высвобождением 100, 200 или 300 мг.

Крем для местного применения выпускается в виде порошка, который смешивается с основой для нанесения, и смешивание обычно выполняется врачом или фармацевтом.

Начальная доза трамадола с пролонгированным высвобождением составляет 100 мг. Его можно увеличивать с шагом 100 мг каждые пять дней до максимальной суточной дозы 300 мг.

Период полувыведения трамадола в крови обычно составляет от пяти до девяти часов, а у людей, принимавших несколько доз, он даже больше. Период полураспада - это время, за которое организм инактивирует половину дозы. Полное выведение занимает примерно в пять-шесть раз больше, чем период полураспада.

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы, иначе возникнет риск передозировки.

Предупреждение: звоните 9-1-1 в случае передозировки

Если вы приняли слишком много трамадола, обратитесь за неотложной медицинской помощью. Симптомы передозировки трамадола включают уменьшение размера зрачка, затрудненное дыхание, проблемы с бодрствованием, бессознательное состояние, кому, сердечный приступ или судороги. Обратитесь за неотложной помощью, даже если вы не уверены, следует ли вам это делать. Передозировку трамадола можно лечить с помощью наркана, если она обнаружена на достаточно ранней стадии.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Модификации

Угнетение дыхания более вероятно у пожилых, ослабленных или ослабленных пациентов, потому что они могут не выводить препарат так быстро, как более молодые и здоровые люди. Также существует опасный риск лекарственного взаимодействия для пожилых людей, принимающих другие лекарства. Этим пациентам, возможно, придется оставаться на более низких дозах, и потребуется более пристальное наблюдение во время приема начальных доз или при повышении дозы.

Риск седативного эффекта и угнетения дыхания также увеличивается у людей с травмами головы, опухолями головного мозга или повышенным внутричерепным давлением. Этим пациентам могут потребоваться более низкие дозы и тщательное наблюдение.

Есть также люди, которые в силу своей генетики перерабатывают трамадол медленнее или быстрее. Трамадол расщепляется в печени и выводится в основном почками с мочой. До 10% людей являются генетически «сверхбыстрыми метаболизаторами» трамадола. Они быстрее и полностью превращают трамадол в его активный метаболит. Это быстрое превращение приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням препарата в крови, что может привести к опасному для жизни или смертельному угнетению дыхания или появлению признаков передозировки.

Также подсчитано, что около 7% людей являются «плохими метаболизаторами» трамадола, и им требуется больше времени, чтобы расщепить его. В результате у них в кровотоке в течение более длительного времени остается более активное лекарство. Эти люди особенно подвержены риску, если принимают другие лекарства, которые дополнительно снижают действие ферментов, расщепляющих трамадол.

Тем, у кого наблюдается быстрый или слабый метаболизм, может потребоваться корректировка дозировки или прекращение приема трамадола.

Как брать и хранить

Принимайте ConZip, запивая стаканом воды в назначенное время. Вы можете принимать его с едой или без нее.

Важно проглатывать таблетки трамадола целиком и особенно важно не раскалывать, не жевать, не раздавливать, не растворять, не вдыхать и не вводить таблетки с пролонгированным высвобождением. Прерывание приема таблетки может привести к попаданию слишком большого количества препарата в организм за один раз, что может привести к передозировке или смерти.

Принимайте лекарства точно так, как указано, и следуйте инструкциям по назначению, чтобы оставаться в максимальной безопасности.

Храните лекарство при комнатной температуре, в идеале от 68 до 77 градусов по Фаренгейту. Кроме того, храните его отдельно от других лекарств и в недоступном для детей месте. Случайное проглатывание даже одной дозы ConZip может привести к передозировке со смертельным исходом.

Побочные эффекты

Трамадол обычно хорошо переносится при правильном приеме, и побочные эффекты обычно носят временный характер, но существует риск очень серьезных побочных эффектов, которые могут быть смертельными. Сообщите своему врачу, есть ли у вас какие-либо побочные эффекты при приеме трамадола, особенно если они серьезные.

Общие

Общие побочные эффекты могут включать:

• Тошнота
• Запор
• Сухость во рту
• Сонливость
• Головокружение
• Рвота
• Головная боль

Тяжелая форма

Опиоиды могут вызывать множество серьезных и опасных для жизни побочных эффектов. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время приема ConZip:

• Замедленное дыхание
• Одышка
• Быстрое сердцебиение
• Боль в груди
• Отек лица, языка или горла
• Кожные реакции
• Сильная сонливость
• Головокружение при смене позы
• Ощущение слабости
• Высокая температура тела
• Проблемы с ходьбой
• Необъяснимая жесткость мышц
• Психические изменения, такие как спутанность сознания или возбуждение
• Судороги
• Ангионевротический отек (жидкий отек под кожей)
• Суицидальные мысли или действия

Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, не посоветовавшись предварительно с врачом. Во избежание отмены, возможно, потребуется постепенно уменьшить дозу лекарства под тщательным контролем. Симптомы отмены включают:

• Беспокойство
• Боль в мышцах и костях
• Бессонница
• Диарея
• Рвота
• Приливы холода с мурашками по коже («холодная индейка»)
• Движения ног

Как долго длится отказ от трамадола?

Предупреждения и взаимодействия

В правительственном отчете за 2015 год показано резкое увеличение количества обращений за неотложной помощью из-за злоупотребления трамадолом в период с 2005 по 2011 годы. Даже в предписанных дозах препарат может вызывать привыкание.

Если вы подозреваете, что становитесь зависимыми от трамадола или принимаете больше, чем положено, чтобы получить желаемый эффект, поговорите со своим врачом или социальным работником о том, как вы можете отучить себя от приема лекарств и искать альтернативы для облегчения боли.

Помимо риска зависимости, при приеме ConZip могут возникнуть другие серьезные заболевания, в том числе:

• Серотониновый синдром: Помимо воздействия на опиоидные рецепторы, трамадол влияет на количество нейромедиатора серотонина в вашей системе. Может возникнуть слишком много серотонина, особенно если трамадол сочетается с другими препаратами, влияющими на серотонин. Серотониновый синдром может быть опасным для жизни, и симптомы включают жесткость мышц, спутанность сознания и учащенное сердцебиение. При подозрении на серотониновый синдром обратитесь за неотложной медицинской помощью.
• Судороги: Прием трамадола может привести к судорогам, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые, и у пациентов с эпилепсией, у пациентов с припадками в анамнезе или с состояниями, которые повышают риск судорог (например, травма головы, нарушения обмена веществ, алкогольная или наркотическая абстиненция. ). Риск судорог также увеличивается, если вы также принимаете другие препараты, снижающие судорожный порог.
• Надпочечниковая недостаточность: Опиоиды могут привести к этому состоянию, при котором надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных гормонов. Симптомы, как правило, появляются и исчезают, а также боль в животе, головокружение, сильная усталость и потеря веса. Если вам поставили диагноз «надпочечниковая недостаточность», вам нужно будет постепенно отказываться от ConZip.
• Тяжелая гипотензия (низкое артериальное давление): Гипотония может начаться с головокружения и слабости, и, если она достаточно серьезна, она может привести к повреждению сердца или головного мозга, если она станет слишком низкой. Если это произойдет, вам потребуется тщательное наблюдение и, возможно, потребуется отменить трамадол.

ConZip также может ухудшить умственные или физические способности и повлиять на вашу способность управлять автомобилем. Избегайте опасных занятий, пока не узнаете, как препарат на вас действует.

Трамадол также взаимодействует со многими другими лекарствами, что может привести к опасным для жизни взаимодействиям, включая проблемы с дыханием, седативный эффект и кому. Ваш врач взвесит все за и против вашего режима приема лекарств и может рассмотреть возможность изменения других ваших рецептов или пристального наблюдения за вами. если вам нужно принять трамадол.

Обсудите с врачом все лекарства и добавки, которые вы принимаете, планируете принимать или планируете прекратить, чтобы их можно было скорректировать, чтобы предотвратить опасное взаимодействие. Лекарства, которые взаимодействуют с ConZip, включают:

• Бензодиазепины: Не рекомендуется принимать трамадол с бензодиазепинами (Xanax, Klonopin, Valium, Ativan, Halcion), если другие варианты лечения не оказались неэффективными. Эта комбинация лекарств увеличивает риск сильной седации, угнетения дыхания, комы и смерти.
• Депрессанты центральной нервной системы (ЦНС): В дополнение к бензодиазепинам не рекомендуется принимать трамадол с другими депрессантами ЦНС, такими как седативные / снотворные, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, антипсихотики или другие опиоиды. Эта комбинация увеличивает риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти.
• Алкоголь: Не употребляйте алкоголь во время использования ConZip. Алкоголь также является депрессантом ЦНС, и его сочетание может привести к сильному седативному эффекту и опасному замедлению сердечного ритма и дыхания, что может привести к коме и смерти.
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Антидепрессанты, такие как прозак (флуоксетин) и паксил (пароксетин), блокируют CYP2D6, фермент, который играет роль в метаболизме трамадола. Это взаимодействие увеличивает концентрацию трамадола в крови, но также снижает активную форму трамадола одесметилтрамадол (M1), снижая терапевтические эффекты препарата. Может потребоваться корректировка дозировок и тщательный контроль.
• Ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН): Антидепрессанты, такие как цимбалта (дулоксетин) или венлафаксин, которые также влияют как на серотонин, так и на норадреналин, также повышают риск серотонинового синдрома при приеме с трамадолом.
• Веллбутрин (бупропион): Это лекарство, используемое от депрессии или для отказа от курения, также является ингибитором CYP2D6. Возможно, потребуется скорректировать дозировку, и вам необходимо будет тщательно контролировать опасные побочные реакции, включая респираторный дистресс и седативный эффект, особенно при прекращении приема Веллбутрина.
• Кумадин (варфарин): В редких случаях действие этого разжижителя крови может быть изменено, в том числе время свертывания. Необходим мониторинг и, возможно, потребуется корректировка дозировки.
• Противосудорожные препараты: Тегретол (карбамазепин) и дилантин (фенитоин) являются индукторами CYP3A4, которые снижают концентрацию трамадола в крови, что делает трамадол менее эффективным. Трамадол также может увеличить риск судорог. Если вы прекратите принимать противосудорожные препараты, концентрация трамадола в крови повысится, что повысит риск возникновения опасных побочных эффектов.
• Диуретики: Опиоиды могут вызывать выброс антидиуретического гормона, который снижает эффективность диуретиков. Необходим контроль диуретика и артериального давления, и может потребоваться корректировка дозировки.
• Антихолинергические средства: Использование трамадола вместе с антихолинергическими препаратами, включая антигистаминные препараты первого поколения, такие как бенадрил (дифенгидрамин) и дитропан (оксибутинин) при гиперактивном мочевом пузыре, может увеличить риск задержки мочи и / или сильного запора, что может привести к нарушению движения кишечника. . Необходим мониторинг задержки мочеиспускания или отсутствия моторики.
• Другие серотонинергические препараты: В дополнение к СИОЗС и СИОЗСН, другие препараты, которые влияют на серотонин и увеличивают риск серотонинового синдрома, включают трициклические антидепрессанты (ТЦА), такие как Анафранил (кломипрамин), используемый для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, триптаны, такие как Максальт (ризатриптан), используемые при мигрени, 5 Антагонисты рецепторов -HT3 (блокаторы серотонина), такие как Aloxi (инъекция палоносетрона), используемые для предотвращения тошноты и рвоты во время химиотерапии, и антидепрессанты Ремерон (миртазапин) или Олептро (тразодон). Необходимо тщательное наблюдение за признаками серотонинового синдрома.
• Анальгетики: Смешанные агонисты / антагонисты и другие частичные агонисты опиоидных анальгетиков, такие как буторфанол, налбуфин, пентазоцин и бупренорфин, могут снизить обезболивающий эффект ConZip и могут привести к симптомам отмены.
• Сердечные препараты: Хинидин, используемый для лечения аритмий (нерегулярных сердечных сокращений), также является ингибитором CYP2D6. Также существует риск токсичности Digitek (дигоксина), используемого для лечения сердечной недостаточности и аритмий в сочетании с трамадолом. Может потребоваться корректировка дозировок, и вам необходимо будет тщательно контролировать опасные побочные реакции или токсичность.
• Макролидные антибиотики: Эритроцин (эритромицин) и другие макролидные антибиотики блокируют CYP3A4, фермент, который помогает метаболизировать трамадол, повышая уровень трамадола в крови. После прекращения приема Эритроцина концентрация трамадола снижается. Если вы принимаете оба препарата, вам необходимо внимательно следить за судорогами, серотониновым синдромом и признаками угнетения дыхания.
• Низорал (кетоконазол): Этот противогрибковый препарат также подавляет CYP3A4, повышая уровень трамадола в крови. Необходим тщательный контроль.
• Норвир (ритонавир): Этот ингибитор протеазы (ИП), используемый для лечения ВИЧ, также блокирует CYP3A4, который увеличивает уровень трамадола в крови. Необходим тщательный контроль.
• Рифадин (рифампицин): Этот препарат, используемый от туберкулеза (ТБ), также является индуктором CYP3A4, который снижает концентрацию трамадола в крови, делая его менее эффективным. Добавление индуктора CYP3A4 во время приема трамадола также может вызвать симптомы отмены из-за снижения активности.

При приеме с рекреационными или контролируемыми веществами, такими как алкоголь, наркотики, анестетики, транквилизаторы и седативные средства, трамадол может повлиять на дыхание, даже вызывая остановку дыхания.

Как долго трамадол остается в вашем организме?