Содержание
Monovisc - это добавка для однократной инъекции, применяемая для лечения коленных суставов, пораженных остеоартритом. Это внутрисуставная инъекция, то есть она вводится в пораженный сустав. Monovisc был разработан Anika Therapeutics, Inc. и получил маркетинговое одобрение от FDA США 25 февраля 2014 года. Monovisc продается DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine по лицензионному соглашению с Anika.Гиалуронан (сложный сахар семейства гликозаминогликанов) в Monovisc представляет собой высокомолекулярное сверхчистое производное природного гиалуронана неживотного происхождения. Гиалуронан получают из бактериальных клеток и сшивают с помощью запатентованного раствора. Monovisc обеспечивает сопоставимую дозу с Orthovisc, еще одной вискозиметрической добавкой Anika Therapeutics, но Orthovisc вводится серией из трех инъекций, а не одной инъекцией.
Показания
Моновиск показан для лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов, которые не прошли консервативное лечение, такое как немедикаментозное лечение и ненаркотические обезболивающие (например, ацетаминофен). Основной характеристикой остеоартрита коленного сустава является повреждение хряща, которое вызывает сильную боль. и ограниченный диапазон движений в пораженном суставе. При остеоартрите также наблюдаются аномалии синовиальной жидкости. Синовиальная жидкость нормально смазывает сустав, обеспечивая движение без трения. Вязкие добавки, такие как Monovisc и другие, одобренные ранее, возвращают вязкие, смазывающие свойства суставу.
Результаты исследования
Данные по безопасности и эффективности рандомизированного контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием 369 участников исследования с остеоартритом коленного сустава в 31 центре в США и Канаде послужили основой для утверждения Monovisc FDA, согласно данным Anika Therapeutics. случайным образом назначенные инъекции Моновиска или физиологического раствора (контроль). Их оценивали на предмет уменьшения боли в суставах с использованием WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера), в частности, для пациентов с Monovisc, которые достигли большего улучшения своего показателя WOMAC по сравнению с контрольными пациентами за 12-недельный период. Часть анализа, посвященная безопасности, выявила «чрезвычайно низкий уровень нежелательных явлений» и отсутствие серьезных нежелательных явлений при использовании Monovisc.
Другие вязкие добавки
Первая добавка для вязкости была одобрена в 1997 году. В настоящее время существует 5 других добавок для вязкости, большинство из которых требуют серии инъекций, а не одной инъекции.
- Hyalgan
- Synvisc и Synvisc-One (однократная инъекция из куриных гребней)
- Supartz
- Ортовиск
- Euflexxa
Эффективность добавок Viscos
В 2012 году отчет, опубликованный в Анналы внутренней медицины пришел к выводу, что добавление вязкости было неэффективным и рискованным. В отчете говорится, что вискозиметрические добавки приводят к незначительному уменьшению боли, потенциально увеличивая риск обострений и побочных эффектов. Этот вывод был основан на метаанализе 89 рандомизированных исследований с участием более 12000 пациентов с остеоартритом коленного сустава. Взаимодействие с другими людьми
Американская академия хирургов-ортопедов, однако, заявляет, что «вязкие добавки могут быть полезны людям, чей артрит не поддается лечению. Это наиболее эффективно, если артрит находится на ранней стадии (от легкой до умеренной). Некоторые пациенты могут чувствуете боль в месте инъекции, и иногда инъекции приводят к усилению отека. Может пройти несколько недель, чтобы заметить улучшение после вискозиметрии. Не у всех пациентов будет облегчение боли. Если инъекции эффективны, их можно повторить после периода время, обычно 6 месяцев. Долгосрочная эффективность вязких добавок еще не известна, и исследования в этой области продолжаются ».