Содержание
- Обратите внимание:
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
Обратите внимание:
[Опубликовано 20.12.2008]
АУДИТОРИЯ: Медицинский работник, Инфекционные заболевания, Кардиология, Пациент
ВОПРОС: Обзор FDA показал, что фторхинолоновые антибиотики могут увеличивать возникновение редких, но серьезных случаев разрывов или разрывов в главной артерии тела, называемой аортой. Эти слезы, называемые расслоением аорты или разрывы аневризмы аорты, могут привести к опасному кровотечению или даже смерти. Они могут встречаться с фторхинолонами для системного применения, вводимого перорально или путем инъекции.
ФОН: Фторхинолоновые антибиотики одобрены для лечения определенных бактериальных инфекций и используются более 30 лет. Они работают, убивая или останавливая рост бактерий, которые могут вызвать болезнь. Без лечения некоторые инфекции могут распространяться и приводить к серьезным проблемам со здоровьем (см. Список доступных в настоящее время FDA-одобренных системных фторхинолонов, доступный по адресу http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦИЯ:
Медицинские работники должны:
- Избегайте назначения фторхинолоновых антибиотиков пациентам с аневризмой аорты или с риском аневризмы аорты, таким как пациенты с атеросклеротическими заболеваниями периферических сосудов, гипертонией, некоторыми генетическими состояниями, такими как синдром Марфана и синдром Элерса-Данлоса, а также пожилые пациенты.
- Назначать фторхинолоны этим пациентам, только когда нет других вариантов лечения.
- Консультировать всех пациентов, чтобы немедленно обратиться за медицинской помощью для любых симптомов, связанных с аневризмой аорты.
- Немедленно прекратите лечение фторхинолоном, если пациент сообщает о побочных эффектах, свидетельствующих об аневризме или расслоении аорты.
Пациенты должен:
- Немедленно обратитесь за медицинской помощью, обратившись в отделение неотложной помощи или позвонив по номеру 911, если вы испытываете внезапные, сильные и постоянные боли в животе, груди или спине.
- Имейте в виду, что симптомы аневризмы аорты часто не проявляются до тех пор, пока аневризма не станет большой или не лопнет, поэтому немедленно сообщите о любых необычных побочных эффектах от приема фторхинолонов своему врачу.
- Если у вас есть аневризмы, закупорка или затвердение артерий, высокое кровяное давление или генетические заболевания, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать прием антибиотиков.
- Не прекращайте прием антибиотика, не посоветовавшись с врачом.
Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA по адресу: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Прием моксифлоксацина повышает риск развития тендинита (отек волокнистой ткани, соединяющей кость с мышцей) или разрыва сухожилия (разрыв волокнистой ткани, соединяющей кость с мышцей) во время лечения или в течение нескольких месяцев. после этого. Эти проблемы могут повлиять на сухожилия в вашем плече, руке, задней части лодыжки или в других частях вашего тела. Тендинит или разрыв сухожилия могут случиться с людьми любого возраста, но риск наиболее высок у людей старше 60 лет. Сообщите своему врачу, если у вас была пересадка почки, сердца или легкого или у вас когда-либо была такая болезнь; Болезнь почек; заболевание суставов или сухожилий, такое как ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции); или если вы участвуете в регулярных физических нагрузках. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете пероральные или инъекционные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Райос). Если вы испытываете любой из следующих симптомов тендинита, прекратите прием моксифлоксацина, отдохните и немедленно обратитесь к врачу: боль, отек, нежность, скованность или затруднение в движении мышц. Если вы испытываете любой из следующих симптомов разрыва сухожилия, прекратите прием моксифлоксацина и получите неотложную медицинскую помощь: вы услышите или почувствуете щелчок или треск в области сухожилия, кровоподтеки после травмы в области сухожилия или неспособность двигаться или нести вес на пораженный участок.
Прием моксифлоксацина может вызвать изменения чувствительности и повреждение нервов, которые могут не исчезнуть даже после того, как вы перестанете принимать моксифлоксацин. Это повреждение может произойти вскоре после того, как вы начнете принимать моксифлоксацин. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была периферическая невропатия (тип повреждения нерва, вызывающий покалывание, онемение и боль в руках и ногах). Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно обратитесь к врачу: онемение, покалывание, боль, жжение или слабость в руках или ногах; или изменение вашей способности чувствовать легкое прикосновение, вибрации, боль, жар или холод.
Прием моксифлоксацина может повлиять на ваш мозг или нервную систему и вызвать серьезные побочные эффекты. Это может произойти после первой дозы моксифлоксацина. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги, эпилепсия, церебральный атеросклероз (сужение кровеносных сосудов в головном мозге или рядом с ним, что может привести к инсульту или мини-инсульту), инсульт, измененная структура мозга или заболевание почек. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно обратитесь к врачу: судороги; тремор; головокружение; дурноту; головные боли, которые не проходят (с или без помутнения зрения); трудности с засыпанием или сном; кошмары; не доверять другим или чувствовать, что другие хотят причинить тебе боль; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которые не существуют); мысли или действия по причинению вреда или самоубийства; проблемы с памятью; чувство беспокойства, тревоги, нервозности, депрессии или растерянности или других изменений в вашем настроении или поведении.
Прием моксифлоксацина может усугубить мышечную слабость у людей с миастенией (расстройством нервной системы, вызывающим мышечную слабость) и вызвать тяжелое затруднение дыхания или смерть. Расскажите своему врачу, если у вас миастения. Ваш доктор может сказать вам не принимать моксифлоксацин. Если у вас миастения, и ваш врач говорит, что вам следует принимать моксифлоксацин, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли мышечная слабость или затрудненное дыхание во время лечения.
Поговорите со своим врачом о рисках приема моксифлоксацина.
Когда вы начнете лечение моксифлоксацином, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или посетить веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.
Почему это лекарственные препараты?
Моксифлоксацин используется для лечения некоторых инфекций, вызванных бактериями, такими как пневмония, кожные и брюшные инфекции (область живота). Моксифлоксацин также используется для профилактики и лечения чумы (серьезной инфекции, которая может распространяться преднамеренно как часть биотеррористической атаки. Моксифлоксацин может также использоваться для лечения бронхита или синусовых инфекций, но не следует использовать для этих состояний, если есть другие методы лечения Доступные варианты: моксифлоксацин входит в класс антибиотиков, называемых фторхинолонами, он убивает бактерии, вызывающие инфекции.
Антибиотики, такие как моксифлоксацин, не подойдут при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях. Использование антибиотиков, когда они не нужны, увеличивает риск заражения в последующем, которое противостоит лечению антибиотиками.
Как следует использовать это лекарство?
Моксифлоксацин выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей или без нее один раз в день в течение 5-21 дня. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которую лечат. Ваш доктор скажет вам, как долго принимать моксифлоксацин. Принимайте моксифлоксацин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принимать Моксифлоксацин. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Вы должны начать чувствовать себя лучше в течение первых нескольких дней лечения моксифлоксацином. Если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
Принимайте моксифлоксацин до тех пор, пока не закончите рецепт, даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте прием моксифлоксацина без обращения к врачу, если только у вас не возникнут некоторые серьезные побочные эффекты, перечисленные в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Если вы перестанете принимать моксифлоксацин слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция не будет полностью вылечена, и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам.
Другое использование для этого лекарства
Моксифлоксацин также иногда используется для лечения туберкулеза (ТБ), некоторых заболеваний, передающихся половым путем, и эндокардита (инфекции слизистой оболочки сердца и клапанов), когда нельзя использовать другие лекарства. Моксифлоксацин также может быть использован для лечения или профилактики сибирской язвы (серьезной инфекции, которая может распространяться преднамеренно как часть биотеррористической атаки) у людей, которые могли подвергаться воздействию микробов сибирской язвы в воздухе, если другие лекарства не доступны для этой цели. Моксифлоксацин также иногда используется для лечения сальмонеллы (инфекции, вызывающей тяжелую диарею) и шигеллы (инфекции, вызывающей тяжелую диарею) у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать моксифлоксацин,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия или у вас была тяжелая реакция на моксифлоксацин, другие хинолоновые или фторхинолоновые антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro), делафлоксацин (Baxdela), гемифлоксацин (Factive), левофлоксацин, леваквин или леваквин другие лекарства или любой из ингредиентов моксифлоксацина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о препаратах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и о любом из следующих: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); определенные антидепрессанты; антипсихотики (лекарства для лечения психических заболеваний); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin, др.) и напроксен (Aleve, Naprosyn, др.); цизаприд (пропульсид) (недоступно в США); диуретики («водные таблетки»); эритромицин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, др.); инсулин или другие лекарственные средства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глимепирид (амарил, в дуэтакте), глипизид (глюкотрол), глибурид (диабета), толазамид и толбутамид; Некоторые лекарства для нерегулярного сердцебиения, включая амиодарон (Некстерон, Pacerone), дизопирамид (Norpace), прокаинамид, хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Если вы принимаете антациды, содержащие магний или алюминий (Maalox, Mylanta, другие); или определенные лекарства, такие как раствор диданозина (Videx); сукральфат (Carafate); или витаминные добавки, содержащие железо или цинк, принимайте моксифлоксацин не менее чем за 4 часа до или не менее 8 часов после приема любого из этих препаратов.
- Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был длительный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, потерю сознания или внезапную смерть). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели нерегулярное или медленное сердцебиение, сердечный приступ, низкий уровень калия или магния в вашей крови, диабет или проблемы с низким уровнем сахара в крови или заболевания печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть или если вы кормите грудью. Если вы забеременели во время приема моксифлоксацина, позвоните своему врачу.
- не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не участвуйте в мероприятиях, требующих бдительности или координации, пока не узнаете, как моксифлоксацин влияет на вас.
- планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света (солярии и солнечные лампы) и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем. Моксифлоксацин может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету. Позвоните своему врачу, если у вас развивается покраснение кожи или волдыри во время лечения моксифлоксацином.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Убедитесь, что вы пьете много воды или других жидкостей каждый день во время лечения моксифлоксацином.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Моксифлоксацин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- понос
- запор
- изжога
Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов или симптомы, описанные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», прекратите прием моксифлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
- тяжелая диарея (водянистый или кровянистый стул), которая может возникнуть с или без лихорадки и спазмов желудка (может возникнуть до 2 месяцев или более после вашего лечения)
- сыпь
- крапивница
- зудящий
- шелушение или образование пузырей на коже
- лихорадка
- отек глаз, лица, рта, губ, языка, горла, рук, ног, лодыжек или голеней
- хрипота или стеснение в горле
- затрудненное дыхание или глотание
- пожелтение кожи или глаз; бледная кожа; темная моча; или светлый стул
- сильная жажда или голод; бледная кожа; ощущение дрожи или дрожи; быстрое или трепетное сердцебиение; потливость; частое мочеиспускание; дрожа; затуманенное зрение; или необычное беспокойство
- обморок или потеря сознания
- снижение мочеиспускания
- необычные кровоподтеки или кровотечение
Моксифлоксацин может вызывать проблемы с костями, суставами и тканями вокруг суставов у детей. Моксифлоксацин не следует назначать детям младше 18 лет.
Моксифлоксацин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на моксифлоксацин. Если у вас диабет, ваш врач может попросить вас чаще проверять уровень сахара в крови при приеме моксифлоксацина.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Ваш рецепт, вероятно, не подлежит многоразовому использованию.Если после прекращения приема моксифлоксацина у вас все еще появляются симптомы инфекции, позвоните своему врачу.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Avelox®