Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция омализумаба может вызвать серьезные или опасные для жизни аллергические реакции. Вы можете испытывать аллергическую реакцию сразу после приема дозы инъекции омализумаба или спустя 4 дня. Кроме того, аллергическая реакция может возникнуть после приема первой дозы лекарства или в любое время во время лечения омализумабом. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на инъекции омализумаба и если у вас была или когда-либо была пищевая или сезонная аллергия, серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на какие-либо лекарства или внезапные проблемы с дыханием.
Вы будете получать каждую инъекцию омализумаба в кабинете врача или медицинском учреждении. После того, как вы получите лекарство, вы останетесь в офисе на некоторое время, чтобы ваш врач мог внимательно следить за вами на наличие признаков аллергической реакции. Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов: одышка или затрудненное дыхание, одышка, кашель, стеснение в груди, головокружение, обморок, быстрое или слабое сердцебиение, беспокойство, ощущение, что что-то плохое может произойти, приливы, зуд крапивница, ощущение тепла, отечность горла или языка, стеснение в горле, хриплый голос или затрудненное глотание. Немедленно позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после того, как вы покинете кабинет врача или медицинское учреждение.
Каждый раз, когда вы будете получать инъекцию омализумаба, ваш врач будет давать вам лист с информацией о пациенте (Руководство по лечению). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках получения инъекции омализумаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция омализумаба используется для уменьшения числа приступов астмы (внезапные приступы хрипения, одышка и проблемы с дыханием) у людей с аллергической астмой (астма, вызванная вдыханием таких веществ, как перхоть, пыльца и пылевые клещи), симптомы которых не являются контролируется ингаляционными стероидами. Омализумаб также используется для лечения хронических ульев без известной причины, которую нельзя успешно лечить антигистаминными препаратами, такими как дифенгидрамин (бенадрил), цетиризин (зиртек), гидроксизин (вистарил) и лоратадин (кларитин). Омализумаб не используется для лечения других форм ульев или аллергических состояний. Инъекция омализумаба входит в класс лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает путем блокирования действия определенного природного вещества в организме, которое вызывает симптомы аллергической астмы и крапивницы.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция омализумаба производится в виде порошка, который смешивается с водой и вводится подкожно (под кожу). Когда омализумаб используется для лечения аллергической астмы, его обычно вводят один раз каждые 2 или 4 недели. Вы можете получить одну или несколько инъекций при каждом посещении, в зависимости от вашего веса и состояния здоровья. Когда омализумаб используется для лечения хронических ульев, его обычно дают один раз каждые 4 недели. Ваш врач определит продолжительность вашего лечения в зависимости от вашего состояния и от того, насколько хорошо вы ответите на лечение.
Может пройти некоторое время, прежде чем вы ощутите всю пользу от инъекции омализумаба. Не уменьшайте дозу других лекарств от астмы или ульев и не прекращайте прием других лекарств, назначенных вашим врачом, если только ваш врач не попросит вас сделать это. Ваш доктор может хотеть уменьшить дозы других ваших лекарств постепенно.
Инъекция омализумаба не используется для лечения внезапного приступа симптомов астмы. Ваш врач назначит ингалятор короткого действия для использования во время приступов. Поговорите со своим врачом о том, как лечить симптомы внезапного приступа астмы. Если ваши симптомы астмы ухудшаются или у вас чаще случаются приступы астмы, обязательно посоветуйтесь с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции омализумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции омализумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: уколы от аллергии (серия инъекций, которые делаются регулярно для предотвращения развития аллергических реакций организма на определенные вещества) и лекарства, которые подавляют вашу иммунную систему. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции омализумаба, позвоните своему врачу.
- Поговорите со своим врачом о том, существует ли риск развития инфекции анкилостом, круглого червя, червя или нитчатого червя (заражение червями, живущими в организме). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо инфекции, вызванные глистами. Если у вас высокий риск развития этого типа инфекции, использование инъекций омализумаба может увеличить вероятность того, что вы действительно заразитесь. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время и после лечения.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите прием, чтобы получить инъекцию омализумаба, позвоните своему врачу как можно скорее.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция омализумаба может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- боль, покраснение, отек, тепло, жжение, синяки, твердость или зуд в месте инъекции омализумаба
- боль, особенно в суставах, руках или ногах
- усталость
- боль в ухе
- Головная боль
- тошнота
- отек внутри носа, горла или пазух
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- лихорадка, мышечные боли, сыпь и опухшие железы в течение 1-5 дней после приема дозы инъекции омализумаба
- сбивчивое дыхание
- кашель с кровью
- раны кожи
- сильная боль, онемение и покалывание в руках и ногах
У некоторых людей, получавших инъекцию омализумаба, были боли в груди, сердечные приступы, тромбы в легких или ногах, временные симптомы слабости на одной стороне тела, невнятная речь и изменения в зрении. Недостаточно информации, чтобы определить, вызваны ли эти симптомы инъекцией омализумаба.
Инъекция омализумаба может увеличить риск развития некоторых видов рака. Недостаточно информации, чтобы определить, вызваны ли эти раки инъекцией омализумаба.
Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.
Инъекция Omalizumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию омализумаба.
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы получаете инъекцию омализумаба или если вы получали инъекцию омализумаба в течение прошлого года.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Xolair®