Мипомерсен Инъекция

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (mi '' poe mer 'sen)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инъекция Mipomersen может вызвать повреждение печени. Сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя и если у вас было или когда-либо было заболевание печени, в том числе повреждение печени, которое развилось, когда вы принимали другое лекарство. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не использовать инъекции мипомерсена, если у вас заболевание печени. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы регулярно принимаете ацетаминофен (Tylenol, другие лекарства от боли) и принимаете ли вы амиодарон (Cordarone, Pacerone); другие лекарства для высокого уровня холестерина; метотрексат (ревматрекс, трексалл); тамоксифен (Солтамокс); или тетрациклиновые антибиотики, такие как доксициклин (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), миноциклин (Dynacin, Minocin) и тетрациклин (Sumycin). Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, темная моча или зуд.

Употребление алкоголя увеличивает риск развития повреждения печени во время лечения инъекцией мипомерсена. Не пейте больше одного алкогольного напитка в день, когда вы используете это лекарство.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции мипомерсена.

Из-за риска повреждения печени была создана программа для мониторинга пациентов, использующих инъекции мипомерсена. Ваш врач должен будет пройти обучение и зарегистрироваться в программе до назначения этого лекарства. Вы сможете получать лекарства только в аптеке, сертифицированной для дозирования инъекции мипомерсена. Спросите своего доктора для получения дополнительной информации о том, как получить Ваше лечение.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией мипомерсена и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите со своим врачом о рисках с использованием инъекции мипомерсен.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Mipomersen используется для снижения уровня холестерина и других жировых веществ в крови у людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH; редкое наследственное заболевание, вызывающее очень высокий уровень холестерина в крови, увеличивая риск серьезных сердечных заболеваний). Некоторых людей с HoFH можно лечить аферезом ЛПНП (процедура, которая удаляет ЛПНП из крови), но инъекция мипомерсена не должна использоваться вместе с этим лечением. Инъекцию Мипомерсена не следует использовать для снижения уровня холестерина у людей, у которых нет HoFH. Инъекция Мипомерсена относится к классу лекарств, называемых ингибиторами антисмысловых олигонуклеотидов (АСО). Это работает, предотвращая определенные жирные вещества от формирования в организме.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Mipomersen поставляется в виде раствора для инъекций под кожу. Обычно вводится один раз в неделю. Инъекции мипомерсена вводите в один и тот же день недели и примерно в одно и то же время суток каждый раз, когда вы делаете это. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте Mipomersen инъекции точно так, как указано. Не вводите больше или меньше или вводите его чаще, чем предписано врачом.

Инъекция Mipomersen может помочь контролировать ваш холестерин, но не вылечит ваше состояние. Для того чтобы уровень холестерина значительно снизился, может пройти 6 месяцев или дольше. Продолжайте использовать инъекции Мипомерсен, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь Mipomersen инъекции, не поговорив с врачом.

Вы можете сделать инъекцию мипомерсена самостоятельно или попросить друга или родственника сделать вам лекарство. Ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить препарат, как делать инъекцию. Вы и лицо, которое будет вводить лекарство, должны прочитать инструкции производителя по применению, которые поставляются вместе с лекарством. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы или вы не понимаете, как вводить мипомерсен.

Mipomersen для инъекций поставляется в предварительно заполненных шприцах и флаконах. Если вы используете флаконы с инъекцией мипомерсена, ваш врач скажет вам, какой тип шприца вы должны использовать и как вам следует вводить лекарство в шприц. Не смешивайте любые другие лекарства в шприце с инъекцией мипомерсена.

Принимайте инъекцию мипомерсена из холодильника не менее чем за 30 минут до того, как вы планируете вводить его, чтобы лекарство достигло комнатной температуры. Храните шприц в упаковке, чтобы защитить его от света в течение этого времени. Не пытайтесь нагреть шприц, нагревая его любым способом.

Всегда смотрите на инъекцию мипомерсена перед инъекцией. Убедитесь, что упаковка запечатана, не повреждена и имеет правильное название лекарства и срок годности, который не прошел. Убедитесь, что раствор во флаконе или шприце прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Не используйте флакон или шприц, если он поврежден, просрочен, обесцвечен, облачен или содержит частицы.

Вы можете вводить мипомерсен в любом месте на внешней части ваших плеч, бедер или живота, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Выбирайте другое место каждый раз, когда вы вводите лекарство. Не вводите в кожу, которая является красной, опухшей, инфицированной, покрытой шрамами, татуировкой, загорелой или пораженной сыпью или кожным заболеванием, таким как псориаз.

Каждый предварительно заполненный шприц или флакон содержит только достаточно инъекции мипомерсена для одной дозы. Не пытайтесь использовать флаконы или шприцы более одного раза. Утилизируйте использованные шприцы в устойчивом к проколам контейнере. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед инъекцией инъекции Мипомерсен,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на Мипомерсен, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции Мипомерсен. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• не вводите никакие другие лекарства в то же время, когда вы вводите мипомерсен. Спросите своего врача или фармацевта, когда вводить лекарства.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания почек.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы забеременели во время лечения, прекратите использование инъекции мипомерсена и немедленно позвоните своему врачу.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Соблюдайте диету с низким содержанием жиров и холестерина. Обязательно соблюдайте все упражнения и диетические рекомендации, сделанные вашим врачом или диетологом. Вы также можете посетить веб-сайт Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf для получения дополнительной информации о питании.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы помните по крайней мере за 3 дня до следующей запланированной дозы, сразу же пропустите пропущенную дозу. Однако, если вы помните, что менее чем за 3 дня до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Mipomersen может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• покраснение, боль, нежность, отек, изменение цвета, зуд или кровоподтеки кожи, где вы вводили мипомерсен
• симптомы гриппа, такие как лихорадка, озноб, мышечная боль, боль в суставах, слабость и усталость, которые чаще всего возникают в течение первых 2 дней после инъекции мипомерсена
• Головная боль
• трудности с засыпанием или сном
• боль в руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• грудная боль
• сердцебиение
• опухоли руки, руки, ноги, лодыжки или голени
• сыпь
• крапивница
• отек лица, горла, языка, губ или глаз
• охриплость
• трудности с глотанием или дыханием

Инъекция Mipomersen может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его в холодильнике и защищайте от света. Если нет холодильника, вы можете хранить лекарство при комнатной температуре до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Kynamro^®