Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Понатиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни сгустки крови в ногах или легких, сердечные приступы или инсульты. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был тромб в легких или ногах; удар; высокое кровяное давление; гиперлипидемия (высокий уровень холестерина в крови); медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; заболевание периферических сосудов (сужение кровеносных сосудов в ступнях, ногах или руках, вызывающее онемение, боль или холод в этой части тела); сердечный приступ; или болезнь сердца. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: боль в груди; сбивчивое дыхание; головокружение или обморок; внезапное замешательство или проблемы с речью или пониманием; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги на одной стороне тела; внезапная сильная головная боль; боль в ноге, руке, спине, шее или челюсти; ощущение тепла в голени; или отек ног, лодыжек или нижней части ног.
Понатиниб может вызывать серьезную или опасную для жизни сердечную недостаточность (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови в другие части тела) и аритмии (нарушения сердечного ритма). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку, потере сознания, судорогам или внезапной смерти); или медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: одышка; грудная боль; быстрое, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение; головокружение; или обмороки.
Понатиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни повреждения печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания печени или проблемы с печенью. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно вызовите своего доктора: зуд, желтые глаза или кожа, темная моча или боль или дискомфорт в правой верхней области живота.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы перед началом и во время лечения, чтобы проверить реакцию организма на понатиниб.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение понатинибом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Почему это лекарственные препараты?
Понатиниб используется для лечения определенного типа хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ; тип рака лейкоцитов), включая лечение у людей, которые больше не могут получать пользу от других лекарств от ХМЛ или которые не могут принимать эти лекарства из-за побочных эффектов. , Понатиниб также используется для лечения определенного типа острого лимфобластного лейкоза (ALL; тип рака лейкоцитов) у людей, которые больше не могут получать пользу от других лекарств от лейкемии или которые не могут принимать эти лекарства из-за побочных эффектов. Понатиниб входит в класс лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие ненормального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.
Как следует использовать это лекарство?
Понатиниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без еды. Принимайте понатиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять ponatinib. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.
Вашему доктору может потребоваться отложить лечение, скорректировать дозу или окончательно прекратить лечение понатинибом в зависимости от вашей реакции на лечение и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжать принимать понатиниб, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь ponatinib без разговора с вашим доктором.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать понатиниб,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на понатиниб, любые другие лекарства, лактозу или любой из ингредиентов в таблетках понатиниба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антациды, такие как гидроксид алюминия / гидроксид магния (Maalox), карбонат кальция (Tums) или карбонат кальция и магния (Rolaids); бочепревир (более не доступен в США; Victrelis); некоторые противогрибковые препараты, такие как итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил), вориконазол (вифенд); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол, терил) и фенитоин (дилантин, фенитек); кларитромицин (биаксин, в PrevPac); некоторые лекарства, используемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как индинавир (криксиван), лопинавир (в Калетре), нелфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир в калетре) и саквинавир (инвираза); кониваптан (вапризол); лекарственные препараты для снижения желудочной кислоты, такие как циметидин (тагамет), фамотидин (пепсид), ранитидин (зантак); нефазодон; ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как эзомепразол (Nexium), омепразол (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), пантопразол (Protonix); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); телапревир (более не доступен в США; Incivek); и телитромицин (кетек). Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с понатинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
- сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением; сахарный диабет; панкреатит (отек поджелудочной железы, железы за желудком, который вырабатывает вещества, способствующие пищеварению); или если у вас непереносимость лактозы (неспособность переваривать молочные продукты). Кроме того, сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя.
- Вы должны знать, что понатиниб может снизить фертильность у женщин. Однако вы не должны предполагать, что вы или ваш партнер не можете забеременеть. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вам необходимо пройти тест на беременность, прежде чем начинать лечение. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения понатинибом и в течение 3 недель после прекращения приема препарата. Поговорите со своим врачом о видах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы забеременели во время приема понатиниба, немедленно обратитесь к врачу. Понатиниб может нанести вред плоду.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не следует кормить грудью во время приема понатиниба и в течение 6 дней после приема последней дозы.
- Если у вас хирургическая операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете понатиниб. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием понатиниба как минимум за 7 дней до операции или процедуры.
- Вы должны знать, что ваше кровяное давление может увеличиться во время лечения с ponatinib. Ваш врач, вероятно, будет контролировать ваше кровяное давление во время вашего лечения.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Не ешьте большое количество грейпфрута и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Понатиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- сыпь
- сухая кожа
- понос
- запор
- потеря волос
- белые пятна или язвы на губах или во рту и горле
- потеря аппетита
- потеря веса
- кашель
- трудности с засыпанием или сном
- ночные поты
- мышечные спазмы
- боли в спине, кости, суставах, конечностях или мышцах
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием ponatinib и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- кровавый или черный, смолистый стул
- кровь в моче
- кровавая рвота
- необычное влагалищное кровотечение или более тяжелое, чем обычное менструальное кровотечение
- рвота, которая выглядит как кофейная гуща
- частые носовые кровотечения
- кашель с кровью
- сухие, красные, болезненные или раздраженные глаза
- чувствительность к свету
- затуманенное зрение, поплавки, двойное зрение или другие изменения зрения
- раны, которые не заживают
- лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
- изменения вкуса; мышечная слабость; опущенные веки или часть лица; покалывание, жжение, боль или потеря чувствительности в руках или ногах
- головная боль, судороги, замешательство, проблемы с мышлением, или изменения или потеря зрения
- снижение мочеиспускания
- крайняя усталость или слабость
- увеличение веса
- отек лица, рук, ступней, лодыжек или голеней
- боль, отек или нежность в животе (область живота)
- тошнота
- рвота
- продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространиться на спину
Понатиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- лихорадка, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
- быстрое, нерегулярное или стучащее сердцебиение
- усталость
- грудная боль
Какую другую информацию я должен знать?
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства.Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Iclusig®