Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Небольшое количество детей, подростков и молодых людей (до 24 лет), которые принимали антидепрессанты («поднятия настроения»), такие как вортиоксетин, во время клинических исследований, стали самоубийцами (думая о причинении вреда или убийстве, планируя или пытаясь это сделать ). Дети, подростки и молодые люди, которые принимают антидепрессанты для лечения депрессии или других психических заболеваний, могут быть более склонны к самоубийству, чем дети, подростки и молодые люди, которые не принимают антидепрессанты для лечения этих состояний. Однако существуют также риски, когда депрессия не лечится у детей и подростков. Поговорите с врачом вашего ребенка об этих рисках и о том, должен ли ваш ребенок принимать антидепрессант. Вортиоксетин не изучался у детей младше 18 лет.
Вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, когда вы принимаете вортиоксетин или другие антидепрессанты, даже если вы взрослый старше 24 лет. Вы можете начать самоубийство, особенно в начале лечения и в любое время, когда ваша доза увеличивается или уменьшается. Вы, ваша семья или ваш опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнет какой-либо из следующих симптомов: новая или обострение депрессии; думать о том, чтобы навредить или убить себя, или планировать или пытаться это сделать; крайнее беспокойство; агитация; панические атаки; трудности с засыпанием или сном; агрессивное поведение; раздражительность; действовать не думая; сильное беспокойство; и бешеное ненормальное возбуждение. Убедитесь, что ваша семья или опекун знает, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
Ваш лечащий врач захочет часто видеть вас, пока вы принимаете вортиоксетин, особенно в начале лечения. Не забудьте записаться на прием к врачу на прием к врачу.
Когда вы начнете лечение с помощью вортиоксетина, врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете получить Руководство по лекарствам на веб-сайте FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Независимо от вашего возраста, прежде чем принимать антидепрессант, вы, ваши родители или опекун должны поговорить с врачом о рисках и преимуществах лечения вашего состояния антидепрессантом или другими методами лечения. Вам также следует поговорить о рисках и преимуществах, связанных с отсутствием лечения вашего состояния. Вы должны знать, что депрессия или другое психическое заболевание значительно увеличивает риск вашего самоубийства. Этот риск выше, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или когда-либо было биполярное расстройство (настроение, которое меняется с депрессии на ненормально возбужденное) или мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение) или когда вы думали или пытались покончить с собой. Поговорите со своим врачом о своем состоянии, симптомах и личной и семейной истории болезни. Вы и ваш врач решите, какой тип лечения вам подходит.
Почему это лекарственные препараты?
Вортиоксетин используется для лечения депрессии. Вортиоксетин входит в класс препаратов, называемых модуляторами серотонина. Он работает главным образом за счет увеличения количества серотонина, природного вещества в мозге, которое помогает поддерживать психическое равновесие.
Как следует использовать это лекарство?
Вортиоксетин выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без пищи один раз в день. Принимайте вортиоксетин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Вортиоксетин. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Врач может скорректировать дозу вортиоксетина в зависимости от того, насколько хорошо вы реагируете на лечение и наблюдаете ли вы побочные эффекты. Обязательно поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения вортиоксетином.
Может пройти от 2 до 4 недель или дольше, прежде чем вы ощутите всю пользу от вортиоксетина. Продолжать принимать вортиоксетин, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь вортиоксетин, не поговорив с врачом. Если вы внезапно перестанете принимать вортиоксетин, у вас могут возникнуть побочные эффекты, включая головную боль, скованность мышц, перепады настроения, вспышки гнева, головокружение или насморк. Ваш доктор может уменьшить вашу дозу постепенно.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать вортиоксетин,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на вортиоксетин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках вортиоксетин. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил), селегилин (Элдеприл, Эмсам, Целапар) и транилципромин (Парнат) или если вы прекратили принимать их в течение последних 2 недель. Ваш доктор может сказать вам не принимать вортиоксетин. Если вы перестанете принимать вортиоксетин, вам следует подождать не менее 21 дня, прежде чем начать принимать ингибитор МАО.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, а также витамины, пищевые добавки, которые вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, амоксапин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (силорор), имипрамин (тофранил), нортриптилин (авентил, памелор), протриптилин (вивактральмин) и тримвилтилмон ; бупропион (Аплензин, Форфиво, Веллбутрин, Зибан); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); буспирон; карбамазепин (карбатрол, экветро, тегретол); диуретики («водные таблетки»); фентанил (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda и др.); литий (литобид); лекарства от психических заболеваний; лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) и золмитриптан (Zomig); фенитоин (дилантин, фенитек); хинидин (в Нуэдексте); рифампин (рифадин, римактан); другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq) и венлафаксин (Effexor); и трамадол (Conzip, Ulltram). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, какие растительные продукты и пищевые добавки вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
- Сообщите своему врачу, если у вас низкий уровень натрия в крови, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя, и если у вас были или когда-либо были судороги, проблемы с кровотечением или заболевания печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема вортиоксетина, позвоните своему врачу. Вортиоксетин может вызвать проблемы у новорожденных после родов, если его принимать в течение последних нескольких месяцев беременности.
- Если у вас хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, или медицинское обследование с использованием красителей, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете вортиоксетин.
- Вы должны знать, что вортиоксетин может повлиять на ваше суждение, мышление и движения. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
- Спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков, в то время как вы принимаете вортиоксетин.
- Вы должны знать, что вортиоксетин может вызывать закрытоугольную глаукому (состояние, при котором жидкость внезапно блокируется и не может вытекать из глаза, вызывая быстрое, серьезное повышение глазного давления, которое может привести к потере зрения). Поговорите со своим врачом о прохождении обследования глаз перед тем, как начать принимать это лекарство. Если у вас есть тошнота, боль в глазах, изменения в зрении, такие как видение цветных колец вокруг огней, отек или покраснение в или вокруг глаза, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Вортиоксетин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- понос
- запор
- газ
- сухость во рту
- головокружение
- необычные сны
- изменения в сексуальном желании или способности
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:
- сыпь
- крапивница
- зудящий
- отек глаз, лица, губ, языка или горла
- охриплость
- затрудненное дыхание или глотание
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- носовое кровотечение
- Головная боль
- трудности с концентрацией
- проблемы с памятью
- путаница
- слабость
- неустойчивость
- галлюцинаций
- обморок
- припадки
- кома (потеря сознания на определенный период времени)
Вортиоксетин может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по тел.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- тошнота
- головокружение
- понос
- боль в животе
- зудящий
- сонливость
- смывание
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором.
Перед тем, как проводить какие-либо лабораторные анализы (особенно те, которые включают метиленовый синий), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете вортиоксетин.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Trintellix®
- Brintellix®¶
¶ Этот фирменный продукт больше не продается на рынке. Общие альтернативы могут быть доступны.