Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Для пациентов женского пола:
Не принимайте мифепристон, если вы беременны или планируете забеременеть. Мифепристон может вызвать потерю беременности. Вы должны пройти отрицательный тест на беременность до начала лечения мифепристоном и до начала лечения снова, если вы перестанете принимать его более чем на 14 дней. Если вы можете забеременеть, вам следует избегать беременности во время лечения мифепристоном. Вы должны использовать приемлемые формы контроля рождаемости во время лечения и в течение не менее 1 месяца после завершения лечения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью являются приемлемыми. Если вы думаете, что беременны, пропустили менструальный период или занимаетесь сексом, не используя противозачаточные средства, принимая мифепристон или в течение 1 месяца после лечения, немедленно обратитесь к врачу.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на мифепристон.
Когда вы начнете лечение мифепристоном и каждый раз, когда вы будете получать новый рецепт, ваш врач или фармацевт будет предоставлять вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о риске (-ах) приема мифепристона.
Почему это лекарственные препараты?
Мифепристон (Korlym) используется для лечения гипергликемии (высокий уровень сахара в крови) у людей с определенным типом синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола (гормон), и которые не прошли хирургическое вмешательство или не могут перенести операцию для лечения этого состояния. Мифепристон входит в класс лекарств, называемых блокаторами рецепторов кортизола. Это работает, блокируя активность кортизола.
Мифепристон также доступен в виде другого продукта (Мифепрекс), который используется отдельно или в сочетании с другим лекарством для прекращения ранней беременности. Эта монография содержит информацию только о мифепристоне (Korlym), используемом для контроля гипергликемии у людей с определенным типом синдрома Кушинга. Если вы используете мифепристон для прерывания беременности, прочитайте монографию под названием «Мифепристон» (Mifeprex), которая была написана об этом продукте.
Как следует использовать это лекарство?
Мифепристон выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день во время еды. Принимайте мифепристон примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять мифепристон. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их. Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы не можете проглотить таблетки целиком.
Врач назначит вам низкую дозу мифепристона и постепенно увеличит дозу, не чаще, чем раз в 2-4 недели. Если вы перестанете принимать мифепристон, позвоните своему врачу. Возможно, вашему врачу придется снова начинать прием с самой низкой дозы мифепристона и постепенно увеличивать дозу.
Мифепристон может контролировать ваше состояние, но не лечит его. Может пройти 6 недель или дольше, прежде чем вы ощутите всю пользу мифепристона. Продолжать принимать мифепристон, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать мифепристон,
- Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на мифепристон, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках мифепристона. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию о пациентах производителя для списка компонентов.
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов или принимали их в течение последних двух недель: кортикостероиды, такие как бетаметазон (Celestone), будесонид (Entocort), кортизон (Cortone), дексаметазон (Decadron, Dexpak, Dexasone, другие) , флудрокортизон (Floriner), гидрокортизон (Cortef, Hydrocortone), метилпреднизолон (Medrol, Meprolone, др.), преднизолон (Prelone, др.), преднизон (Deltasone, Meticorten, Sterapred, др.) и триамцинолон (Ariscortor); лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему, такие как циклоспорин (неорал, сандиммун), сиролимус (рапамунэ) и такролимус (програф); дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal); эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot); фентанил (Duragesic); ловастатин (мевакор); пимозид (Орап); хинидин (Quinidex); и симвастатин (Зокор). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать мифепристон, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины, пищевые добавки и растительные продукты, которые вы принимаете или принимали в течение последних двух недель. Обязательно укажите любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) или вориконазол (вифенд); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); бупропион (велбутрин); ципрофлоксацин (ципро); кларитромицин (биаксин); кониваптан (вапризол); дилтиазем (кардизм); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); флувастатин (Lescol); гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, имплантаты, пластыри, кольца или инъекции; лекарства от гепатита С, такие как боцепревир (Victrelis) и телапревир (Incivek); лекарства от ВИЧ или СПИДа, такие как ампренавир (агенераза), атазанавир (реятаз), эфавиренц (сустива), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), лопинавир и ритонавир (калетра), нельфинавир (вирасепт), ритон и саквинавир (фортоваза, инвираза); лекарства от судорог, такие как карбамазепин (тегретол), фенобарбитал (люминал, солфотон), фенитоин (дилантин); лекарства от туберкулеза, такие как рифабутин (микобутин), рифампин (рифадин, римактан, рифамат, рифатер) и рифапентин (прифтин); нефазодон (серзон); репаглинид (прандин); телитромицин (кетек); и верапамил (калан, изоптин, др.).Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с мифепристоном, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
- Скажите своему врачу, если у вас когда-либо была пересадка органа или если у вас было или когда-либо было заболевание щитовидной железы. Если вы - женщина, и у вас не было операции по удалению матки, сообщите своему врачу, если у вас было или когда-либо было необъяснимое вагинальное кровотечение, гиперплазия эндометрия (разрастание слизистой оболочки матки) или рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки). твоя матка). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать мифепристон.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были сердечная недостаточность, длительный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапная смерть), низкий уровень калия в крови, недостаточность надпочечников (состояние, при котором надпочечники не вырабатывают достаточного количества определенных гормонов, необходимых для важных функций организма), нарушения свертываемости крови, заболеваний печени, почек или сердца.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете это лекарство.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Мифепристон может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- рвота
- сухость во рту
- понос
- запор
- боль в суставах или мышцах
- опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
- сыпь
- зудящий
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- тошнота
- потеря аппетита
- головокружение или легкомысленность
- необычная усталость или слабость
- нервозность или раздражительность
- расшатанность
- потение
- мышечная слабость, боли или спазмы
- быстрое, нерегулярное или стучащее сердцебиение
- неожиданное вагинальное кровотечение или кровотечение
- сбивчивое дыхание
Мифепристон может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по тел.
Какую другую информацию я должен знать?
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете мифепристон.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Korlym®