Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Для всех пациентов:
Сонидегиб не следует принимать женщинам, которые беременны или могут забеременеть. Существует высокий риск того, что сонидегиб вызовет прерывание беременности или приведет к рождению ребенка с врожденными дефектами (физические проблемы, которые присутствуют при рождении).
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение с помощью сонидегиба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или посетить веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.
Не сдавайте кровь или препараты крови во время приема сонидегиба и в течение не менее 20 месяцев после лечения.
Поговорите со своим врачом о рисках принимать sonidegib.
Для пациентов женского пола:
Если вы можете забеременеть, вам нужно избегать беременности во время лечения сонидегибом. У вас должен быть отрицательный тест на беременность до начала вашего лечения. Вы должны использовать приемлемые формы контроля рождаемости во время лечения и в течение не менее 20 месяцев после его завершения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью являются приемлемыми.
Если вы считаете, что вы беременны, пропустите менструальный период или занимаетесь сексом без контроля рождаемости, принимая сонидегиб или в течение 20 месяцев после лечения, немедленно позвоните своему врачу.
Для пациентов мужского пола:
Вы должны использовать презерватив, даже если у вас была вазэктомия (операция по предотвращению выхода сперматозоидов из организма и беременности), каждый раз, когда вы вступаете в половой контакт с женщиной, которая беременна или может забеременеть во время приема сонидегиба, и не менее 8 месяцев после вашего лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас был незащищенный секс с женщиной, которая может забеременеть, или если вы по какой-либо причине считаете, что ваш партнер беременен. Не сдавайте сперму во время приема сонидегиба или в течение 8 месяцев после лечения.
Почему это лекарственные препараты?
Sonidegib используется для лечения базальноклеточной карциномы (BCC; тип рака кожи) у людей с раком, который вернулся после операции или облучения, или у людей, которых нельзя лечить с помощью хирургии или облучения. Sonidegib находится в классе лекарств, названных ингибиторами пути ежа. Он работает, блокируя действие белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток и может помочь уменьшить опухоли.
Как следует использовать это лекарство?
Сонидегиб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день натощак, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды. Принимайте сонидегиб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принимать Сонидегиб. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Вашему врачу может потребоваться прервать или прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на сонидегиб и любых побочных эффектов, которые вы испытываете.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать сонидегиб,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сонидегиб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в капсулах сонидегиб. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: атанзавир (Реятаз); некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол, позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, др.); эфавиренц (Сустива, в Атрипле); модафинил (Provigil); нефазодон; рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, рифамат, рифатер, римактан); саквинавир (инвиразе); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол, терил), фенобарбитал и фенитоин (дилантин, фенитек); и телитромицин (кетек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с sonidegib, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать зверобой во время приема сонидегиба.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели мышечные заболевания.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач может запретить вам кормить грудью во время приема сонидегиба и в течение 20 месяцев после лечения.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Поговорите со своим врачом о еде грейпфрута и питье грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Sonidegib может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- понос
- боль в животе
- потеря аппетита
- потеря веса
- тошнота
- рвота
- изменение способности пробовать еду
- потеря волос
- зудящий
- слабость
- крайняя усталость
- боль
- пропущенные менструации
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать сонидегиб и немедленно позвоните своему врачу:
- мышечные спазмы
- необъяснимая боль в мышцах, нежность или слабость
- моча темного цвета или цвета колы
- снижение мочеиспускания
- неспособность мочиться
Сонидегиб может снизить фертильность у женщин. Поговорите со своим врачом о риске приема сонидегиба, если у вас есть сомнения по поводу фертильности.
Sonidegib может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Odomzo®