Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция сарилумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск получения серьезной инфекции, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какой-либо инфекцией или считаете, что у вас сейчас может быть какая-либо инфекция. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете, когда-либо жили, путешествовали ли вы по таким районам, как речные долины Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем регионе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как: абатацепт (Оренсия); адалимумаб (хумира); анакинра (кинерет); цертолизумаб пегол (Cimzia); этанерцепт (энбрел); голимумаб (симпони); инфликсимаб (ремикад); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (ритуксан); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (А-Метапред, Медрол, Солу-Медрол), преднизолон (Орапред, Педиапред) и преднизон (Райос); тоцилизумаб (Актемра) и тофацитиниб (Кселянз).
Ваш врач будет следить за признаками инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; потливость; озноб; боль в мышцах; кашель; кашель с кровавой слизью; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; раны на коже; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; понос; боль в животе; или чрезмерная усталость.
Возможно, вы уже заражены туберкулезом (туберкулез; серьезная инфекция легких), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае применение инъекции сарилумаба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать развитие симптомов. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, прежде чем начинать лечение с инъекции сарилумаба. При необходимости ваш врач даст вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию сарилумаба. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали страну, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно позвоните своему врачу: кашель, кашель с кровавой слизью, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.
Ваш врач или фармацевт будет давать вам лист информации о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение с инъекции сарилумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция сарилумаба используется отдельно или с другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (RA: состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции). Сарилумаб обычно используют люди, которым не помогли некоторые другие лекарства от РА или которые не могли принимать эти лекарства. Инъекция сарилумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами рецептора интерлейкина-6 (IL-6). Он работает путем блокирования активности интерлейкина-6, вещества в организме, которое вызывает воспаление.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция сарилумаба происходит в виде предварительно заполненного шприца для инъекции подкожно (под кожу). Это обычно используется один раз каждые 2 недели. Ваш врач может решить, что вы или ваш опекун можете делать уколы дома. Ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить. Вы или лицо, которое будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, которые прилагаются к лекарству. Обязательно спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарство.
Выньте лекарство из холодильника за 30 минут до того, как вы будете готовы ввести лекарство. Поместите его на ровную поверхность и дайте ему достичь комнатной температуры. При извлечении предварительно заполненного шприца из коробки будьте осторожны, держите его только за середину корпуса шприца и не трясите шприц и не снимайте крышку, закрывающую иглу. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду, под прямыми солнечными лучами или любым другим способом.
Перед инъекцией проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться, что срок годности, указанный на упаковке, не прошел. Посмотрите внимательно на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой и не должна быть мутной или обесцвеченной или содержать комки или частицы. Проверьте, не поврежден ли шприц, нет ли игольной крышки или нет. Если у вас есть какие-либо проблемы, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарства.
Вы можете сделать инъекцию сарилумаба в передней части бедер или в любом месте на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если другой человек вводит ваше лекарство, можно также использовать внешнюю область плеч. Не вводите лекарство в кожу, которая нежна, ушиблена, повреждена или имеет шрамы. Выбирайте другое место каждый раз, когда вы вводите лекарство.
Не используйте повторно заполненные шприцы сарилумаб и не повторяйте шприцы после использования. Выбросьте использованные шприцы в устойчивый к проколам контейнер и спросите своего фармацевта, как выбросить контейнер.
Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы понять, насколько эффективна инъекция сарилумаба. Ваш врач может скорректировать вашу дозу или задержать или прекратить лечение в зависимости от вашего ответа на этот препарат. Важно сообщить своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.
Инъекция сарилумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Продолжайте использовать инъекцию сарилумаба, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию сарилумаба, не посоветовавшись с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать инъекцию сарилумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сарилумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции сарилумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и любые из следующих: аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Anaprox и др.); аторвастатин (Lipitor, в кадует); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); ловастатин (Альтопрев); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); хинидин (в Нуэдексте); симвастатин (Zocor, в Vytorin); сиролимус (рапамунэ, торисел); такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); телитромицин (кетек); теофиллин (Тео-24, Теохрон); и варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с инъекцией сарилумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был дивертикулит (небольшие мешочки в слизистой оболочке толстой кишки, которые могут воспалиться), язвы в желудке или кишечнике, рак, гепатит В или другие заболевания печени. Также сообщите своему врачу, планируете ли вы операцию или медицинскую процедуру в ближайшем будущем.
- сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете получать какие-либо вакцины. Вы не должны получать никаких прививок, пока вы используете инъекцию сарилумаба, не посоветовавшись с врачом.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции сарилумаба, позвоните своему врачу. Если вы получали инъекции сарилумаба во время беременности, обратитесь к врачу до того, как ребенок получит какие-либо прививки.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете инъекцию сарилумаба.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Спросите своего врача, что делать, если вы забыли ввести дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция сарилумаба может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- душный или насморк
- покраснение или зуд вблизи места введения лекарства
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- легко кровоточить или синяки
- сыпь
- крапивница
- трудности с глотанием или дыханием
- отек губ, языка или лица
- грудная боль
- чувство головокружения или слабости
- боль в животе
- рвота
- болезненная, жжение, онемение или покалывание кожи или волдыри на вашей коже
Лекарства, подобные инъекции сарилумаба, могут вызывать повышенный риск развития рака. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.
Инъекция сарилумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в коробке, в которой оно находилось, чтобы защитить его от света, плотно закрытых и недоступных для детей. Храните его в холодильнике, но не замораживайте. Если лекарство хранилось вне холодильника, его следует использовать в течение 14 дней.
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию сарилумаба.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Kevzara®