Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инотузумаб инъекция озогамицина может вызвать серьезные или опасные для жизни повреждения печени, включая венозно-окклюзионную болезнь печени (VOD; заблокированные кровеносные сосуды внутри печени). Сообщите своему врачу, если у вас было или когда-либо было заболевание печени, или у вас была трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (HSCT; процедура, при которой определенные клетки крови удаляются из организма, а затем возвращаются в организм). Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: быстрое увеличение веса, боль или отек в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз, тошнота, рвота, моча темного цвета или сильная усталость.
Инъекции инотузумаб озогамицина может вызвать повышенный риск смерти, не из-за возврата лейкемии, после получения HSCT. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов после ТГСК во время приема инъекции озотамицина инотузумаба, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, кашель, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции; быстрое увеличение веса, или боль или отек в верхней правой части желудка.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на озотамицин инотузумаб.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция озонамицина Inotuzumab используется для лечения некоторых острых лимфобластных лейкозов (ALL; тип рака, который начинается в белых кровяных клетках) у взрослых, которые не ответили на предыдущее лечение рака. Инотузумаб для инъекций озогамицина находится в классе лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает путем активации иммунной системы, чтобы уничтожить раковые клетки.
Как следует использовать это лекарство?
Inotuzumab Озогамицин для инъекций поставляется в виде порошка для смешивания с жидкостью для внутривенного введения (в вену) врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его вводят в дни 1, 8 и 15 цикла 3-4 недели. Цикл может повторяться каждые 4 недели в соответствии с рекомендациями вашего врача. Продолжительность вашего лечения зависит от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарства, и от побочных эффектов, которые вы испытываете.
Вашему врачу может потребоваться прервать или прекратить ваше лечение, снизить дозу или назначить вам дополнительные лекарства, в зависимости от вашей реакции на озотамицин инотузумаб и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить реакцию, прежде чем вы получите каждую дозу озотамицина инотузумаба. Сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время и в течение как минимум одного часа после окончания инфузии: лихорадка, озноб, сыпь, одышка или затрудненное дыхание. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время и после лечения.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием инъекции озотамицина Инотузумаб,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на озотамицин инотузумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции озотамицина инотузумаб. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: амиодарон (Pacerone, Nexterone); хлорохин (арален); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); дизопирамид (Norpace); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, др.); галоперидол; метадон (долофин, метадоза); нефазодон; пимозид (Орап); прокаинамид; хинидин (в Нуэдексте); соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine); и тиоридазин. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с озотамицином инотузумаб, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
- Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был длительный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, потерю сознания или внезапную смерть). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас низкий уровень калия или магния в крови или почках.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вы не должны забеременеть во время приема озотамицина инотузумаба и в течение не менее 8 месяцев после получения последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и продолжать применять противозачаточные средства не менее 5 месяцев после получения последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема озотамицина инотузумаба, позвоните своему врачу. Инотузумаб озогамицин может нанести вред плоду.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач может запретить вам кормить грудью во время лечения инъекцией озотамицина инотузумаба и в течение не менее 2 месяцев после приема последней дозы.
- Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом инотузумаба озогамицина.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инотузумаб озогамицина инъекция может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- головокружение
- легкомысленность
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАК, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- черные и смолистые табуретки
- красная кровь в кале
- бледная кожа
- усталость
Inotuzumab Озогамицин инъекций может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Какую другую информацию я должен знать?
Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы об инъекции озотамицина inotuzumab.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Besponsa®