Тезакафтор и Ивакафтор

Содержание

• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (тез "каф 'тор) и (глаз' 'ва каф' тор)

Почему это лекарственные препараты?

Комбинация тезакафтора и ивакафтора используется вместе с ивакафтором для лечения определенных типов муковисцидоза (врожденного заболевания, вызывающего проблемы с дыханием, пищеварением и репродукцией) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Tezacaftor и ivacaftor следует использовать только у людей с определенным генетическим составом. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы определить, подходит ли вам это лекарство. Tezacaftor находится в классе лекарств, названных корректорами трансмембранного регулятора проводимости муковисцидоза. Ivacaftor находится в классе лекарств, называемых потенциаторами трансмембранного регулятора проводимости муковисцидоза. Оба эти лекарства работают путем улучшения функции белка в организме, чтобы уменьшить накопление густой слизи в легких и улучшить другие симптомы муковисцидоза.

Как следует использовать это лекарство?

Комбинация tezacaftor и ivacaftor и ivacaftor поставляется в виде таблеток для приема внутрь. Это лекарство поставляется в упаковке с 4 неделями приема лекарств. Каждая суточная доза имеет различные типы таблеток: одна таблетка представляет собой комбинацию тезакафтора и ивакафтора, а другая таблетка - ивакафтора. Принимайте tezacaftor и ivacaftor (1 желтая таблетка) каждое утро с жирной пищей и ivacaftor (1 синяя таблетка) каждый вечер с жирной пищей, с интервалом 12 часов. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте эти лекарства точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Возьмите комбинацию tezacaftor и ivacaftor и ivacaftor с жирными продуктами, такими как яйца, сливочное масло, орехи, арахисовое масло, сырная пицца и цельномолочные молочные продукты (такие как цельное молоко, сыр и йогурт). Поговорите со своим врачом о других жирных продуктах, чтобы есть с этими лекарствами.

Комбинация tezacaftor и ivacaftor наряду с ivacaftor работает, чтобы управлять кистозным фиброзом, но они не вылечивают это. Продолжайте принимать эти лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием этих лекарств, не поговорив с врачом.

Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать тезакафтор и ивакафтор,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тезакафтор, ивакафтор, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках тезакафтор и ивакафтор и ивакафтор. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (биаксин в PrevPac), эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, эритроцин) и телитромицин (Ketek); некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол, позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дигоксин (ланоксин); эверолимус (Afinitor, Zortress); некоторые лекарства для судорог, такие как карбамазепин (карбатрол, эпитол, тегретол и др.), фенобарбитал и фенитоин (дилантин, фенитек); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, рифамат, рифатер, римактан); сиролимус (рапамунэ); или такролимус (Астаграф, Програф). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с тезакафтором и ивакафтором, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать зверобоя, принимая комбинацию tezacaftor и ivacaftor вместе с ivacaftor.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания почек или печени.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема комбинации тезакафтора и ивакафтора вместе с ивакафтором, позвоните своему врачу.
• Вы должны знать, что эти лекарства могут вызвать сонливость.Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как эти лекарства влияют на вас.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Не ешьте грейпфруты или севильские апельсины и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этих лекарств.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы помните пропущенную дозу одной из таблеток в течение 6 часов после того, как вы были запланированы, сразу же пропустите пропущенную дозу с пищей, содержащей жир. Однако, если прошло более 6 часов после запланированного времени приема любой таблетки, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Tezacaftor и ivacaftor могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• Головная боль
• заложенность носа
• головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать тезакафтор и ивакафтор и немедленно позвоните своему врачу:

• пожелтение кожи или глаз
• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• бледный стул
• боль в животе
• темная моча

Tezacaftor и ivacaftor могут вызвать катаракту (помутнение хрусталика глаза, которое может вызвать проблемы со зрением) у детей и подростков. Детям и подросткам, принимающим тезакафтор и ивакафтор, следует обратиться к окулисту до и во время лечения. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках, связанных с назначением тезакафора и ивакафтара вашему ребенку.

Tezacaftor и ivacaftor могут вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит обследование глаза (для детей и подростков) и некоторые лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на тезакафтор и ивакафтор.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Symdeko^®