Pegvaliase-pqpz для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (peg val 'i ase)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инъекция Pegvaliase-pqpz может вызвать серьезные или опасные для жизни аллергические реакции. Эти реакции могут возникнуть вскоре после инъекции или в любое время во время лечения. Первую дозу следует давать врачу или медсестре в медицинских учреждениях, где эти реакции можно лечить и где можно внимательно наблюдать в течение не менее 1 часа после инъекции. Ваш доктор может дать вам определенные лекарства до того, как вы получите инъекцию pegvaliase-pqpz, чтобы предотвратить реакцию. Врач назначит вам автоматическое устройство для инъекции адреналина (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen и др.), Предназначенное для лечения угрожающей жизни аллергической реакции. Ваш врач научит вас и вашего опекуна, как использовать это лекарство и как распознать признаки аллергической реакции. Всегда носите с собой инъекцию адреналина. Если во время лечения вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, используйте инъекцию адреналина и немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью: затрудненное глотание или дыхание; сбивчивое дыхание; хрипы; охриплость; отек лица, горла, языка или губ; крапивница; покраснение или внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди; сыпь; зуд; покраснение кожи; обмороки; головокружение; боль в груди или дискомфорт; герметичность горла или груди; рвота; тошнота; понос; или потеря контроля над мочевым пузырем.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, инъекция pegvaliase-pqpz доступна только через специальную ограниченную программу распространения под названием Palynziq.^® Программа оценки рисков и стратегий снижения рисков (REMS). Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию pegvaliase-pqpz. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.

Ваш лечащий врач даст вам Palynziq^® карта безопасности пациента, в которой описаны аллергические симптомы, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства. Носите эту карту с собой во время лечения. Важно показать свой Palynziq^® карта безопасности пациента для любого другого поставщика медицинских услуг, который лечит вас.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию pegvaliase-pqpz.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией pegvaliase-pqpz и каждый раз, когда будете получать лекарство. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Pegvaliase-pqpz используется вместе со специальной диетой для снижения уровня фенилаланина в крови у людей с фенилкетонурией (ФКУ; врожденное состояние, при котором фенилаланин может накапливаться в крови и вызывает снижение интеллекта и снижение способности фокусироваться, помнить и организовать информацию) и кто имеет неконтролируемые уровни фенилаланина в крови. Инъекция Pegvaliase-pqpz входит в класс лекарств, называемых ферментами. Это помогает уменьшить количество фенилаланина в организме.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Pegvaliase-pqpz представляет собой раствор (жидкость) для инъекции подкожно (непосредственно под кожу). Обычно его вводят один раз в неделю в течение 4 недель, а затем постепенно увеличивают в течение следующих 5 недель до одного раза в день. Ваш доктор изменит вашу дозу в зависимости от реакции вашего организма на лекарства. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции pegvaliase-pqpz точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Перед использованием инъекции pegvaliase-pqpz внимательно посмотрите на решение. Препарат должен быть прозрачным или бледно-желтым и не содержать плавающих частиц. Если лекарство мутное, обесцвеченное или содержит частицы, не используйте его. Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.

Вы можете ввести инъекцию pegvaliase-pqpz в переднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если другой человек вводит ваше лекарство, можно использовать верхнюю часть ягодиц и внешнюю область плеч. Не вводите лекарство в кожу, которая является нежной, ушибленной, красной, твердой или неповрежденной, или имеет шрамы, родинки, татуировки или синяки. Выбирайте другое место каждый раз, когда вы вводите лекарство, на расстоянии не менее 2 дюймов от места, которое вы использовали ранее. Если для одной дозы требуется более одной инъекции, места инъекции должны находиться на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга, но могут находиться на одной и той же части тела или другой части тела.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием pegvaliase-pqpz для инъекций,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на pegvaliase, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции pegvaliase-pqpz. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: другие пегилированные препараты, такие как гризеофульвин (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в других) или препараты пег-интерферона (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, другие).Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции pegvaliase-pqpz, позвоните своему врачу.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Тщательно соблюдайте диету. Ваш врач будет контролировать количество белка и фенилаланина, которые вы едите и пьете во время лечения.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если пропущена доза, введите следующую дозу в соответствии с графиком. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Pegvaliase-pqpz может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• покраснение, зуд, боль, синяки, сыпь, отек, нежность в месте инъекции
• боль в суставах
• Головная боль
• боль в животе
• боль во рту и горле
• чувствуя усталость
• тревожность
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите использование инъекции pegvaliase-pqpz и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, которое длится не менее 14 дней

Инъекция Pegvaliase-pqpz может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, для защиты от света, плотно закрытых и недоступных для детей. Храните его в холодильнике; не мерзни. Он также может храниться при комнатной температуре до 30 дней. После того, как лекарство хранится при комнатной температуре, не возвращайте его в холодильник.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Palynziq^®