Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
- Другие имена
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все пациенты:
Использование инъекции эпоэтина альфа увеличивает риск образования или смещения тромбов в ногах, легких или мозге. Сообщите своему врачу, если у вас было или когда-либо было сердечное заболевание и если у вас когда-либо был инсульт. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло и / или припухлость в ногах; холодность или бледность в руке или ноге; сбивчивое дыхание; кашель, который не проходит или вызывает кровь; грудная боль; внезапные проблемы с речью или пониманием речи; внезапное замешательство; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно на одной стороне тела) или лица; внезапные проблемы при ходьбе, головокружение или потеря равновесия или координации; или обмороки. Если вы проходите гемодиализ (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), в сосудистом доступе может образоваться сгусток крови (место, где гемодиализная трубка соединяется с вашим телом). Сообщите врачу, если ваш сосудистый доступ не работает как обычно.
Ваш врач отрегулирует дозу инъекции эпоэтина альфа так, чтобы уровень гемоглобина (количество белка, содержащегося в эритроцитах) был достаточно высоким, чтобы вам не требовалось переливания эритроцитов (передача эритроцитов одного человека другому). тело человека для лечения тяжелой анемии). Если вы получаете достаточно эпоэтина альфа, чтобы повысить уровень гемоглобина до нормального или почти нормального уровня, существует больший риск того, что у вас случится инсульт или возникнут серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем, включая инфаркт или сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: боль в груди, сдавливание или чувство стеснения; сбивчивое дыхание; тошнота, легкомысленность, потливость и другие ранние признаки сердечного приступа; дискомфорт или боль в руках, плечах, шее, челюсти или спине; или отек рук, ног или лодыжек.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию эпоэтина альфа. Ваш врач может уменьшить вашу дозу или посоветовать вам прекратить использование инъекции альфа-эпоэтина на некоторое время, если тесты показывают, что вы подвержены высокому риску возникновения серьезных побочных эффектов инъекции альфа-эпоэтина. Следуйте указаниям вашего врача тщательно.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение инъекцией эпоэтина альфа и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках, связанных с использованием инъекции эпоэтина альфа.
Больные раком:
В клинических исследованиях люди с некоторыми видами рака, получившие инъекцию эпоэтина альфа, умерли раньше или столкнулись с ростом опухоли, возвращением своего рака или раком, распространяющимся раньше, чем люди, которые не получали лекарства. Если у вас рак, вы должны получить минимально возможную дозу инъекции эпоэтина альфа. Вы должны получать инъекцию эпоэтина альфа только для лечения анемии, вызванной химиотерапией, если ожидается, что ваша химиотерапия будет продолжаться не менее 2 месяцев после того, как вы начнете лечение инъекцией эпоэтина альфа, и если маловероятно, что ваш рак будет вылечен. Лечение инъекцией эпоэтина альфа следует прекратить после окончания курса химиотерапии.
Программа под названием «Программа онкологии ESA APPRISE» была создана для снижения риска использования инъекции эпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Ваш врач должен будет пройти обучение и зарегистрироваться в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию эпоэтина альфа. В рамках программы вы получите письменную информацию о рисках, связанных с использованием инъекции эпоэтина альфа, и вам необходимо будет подписать форму, прежде чем вы получите лекарство, чтобы показать, что ваш врач обсудил с вами риски, связанные с инъекцией эпоэтина альфа. Ваш врач предоставит вам дополнительную информацию о программе и ответит на все ваши вопросы о программе и лечении с помощью инъекции эпоэтина альфа.
Хирургические пациенты:
Вам могут дать инъекцию эпоэтина альфа, чтобы снизить риск развития анемии и переливания крови в результате кровопотери во время операции. Однако прием инъекции эпоэтина альфа до и после операции может увеличить риск развития опасного сгустка крови во время или после операции. Ваш доктор, вероятно, назначит лекарство для предотвращения образования тромбов.
Почему это лекарственные препараты?
Эпоэтин альфа инъекция используется для лечения анемии (количество эритроцитов ниже нормы) у людей с хронической почечной недостаточностью (состояние, при котором почки медленно и постоянно перестают работать в течение определенного периода времени). Инъекция эпоэтина альфа также используется для лечения анемии, вызванной химиотерапией у людей с определенными типами рака или вызванной зидовудином (AZT, Ретровир, в Тризивире, в Комбивире), лекарством, используемым для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Эпоэтин альфа инъекция также используется до и после определенных типов операций, чтобы уменьшить вероятность того, что переливания крови (передача крови одного человека в тело другого человека) будут необходимы из-за потери крови во время операции. Эпоэтин альфа инъекция не должна использоваться, чтобы уменьшить риск, что переливания будут необходимы людям, которые делают операцию на их сердцах или кровеносных сосудах. Инъекцию эпоэтина альфа также не следует использовать для лечения людей, которые могут и хотят сдать кровь до операции, чтобы кровь могла быть заменена в их организме во время или после операции. Эпоэтин альфа инъекция не может использоваться вместо переливания эритроцитов для лечения тяжелой анемии, и не было показано, что она улучшает усталость или плохое самочувствие, которое может быть вызвано анемией. Эпоэтин альфа входит в класс лекарств, называемых эритропоэз-стимулирующими средствами (ESA). Он работает, заставляя костный мозг (мягкие ткани внутри костей, где производится кровь) производить больше эритроцитов.
Как следует использовать это лекарство?
Эпоэтин альфа для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) для подкожного (только под кожей) или внутривенного (в вену) введения. Обычно вводится от одного до трех раз в неделю. Когда инъекция эпоэтина альфа используется для снижения риска необходимости переливания крови из-за операции, ее иногда вводят один раз в день за 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Альтернативно, инъекцию эпоэтина альфа иногда вводят один раз в неделю, начиная за 3 недели до операции и в день операции. Чтобы не забыть использовать инъекцию эпоэтина альфа, отметьте календарь, чтобы отслеживать, когда вы должны получить дозу. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции эпоэтина альфа точно так, как указано.Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.
Ваш врач назначит вам низкую дозу инъекции эпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов вашей лаборатории и вашего самочувствия, обычно не чаще одного раза в месяц. Ваш врач также может посоветовать вам на время прекратить использование инъекции эпоэтина альфа. Следуйте этим инструкциям тщательно.
Эпоэтин альфа инъекция поможет контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете использовать его. Может пройти 2–6 недель или дольше, прежде чем вы ощутите всю пользу инъекции эпоэтина альфа. Не прекращайте использовать инъекции эпоэтина альфа, не поговорив с врачом.
Инъекции эпоэтина альфа могут быть сделаны врачом или медсестрой, или ваш врач может решить, что вы можете самостоятельно делать инъекции эпоэтина альфа или что у вас есть друг или родственник, делающий инъекции. Вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать Информация производителя для пациента, которая поставляется с инъекцией эпоэтина альфа, прежде чем использовать его в первый раз в домашних условиях. Попросите своего врача показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.
Если вы используете инъекцию эпоэтина альфа в домашних условиях, вам нужно будет использовать одноразовые шприцы и иглы для инъекций лекарства. Ваш врач или фармацевт скажет вам, какой тип шприца следует использовать. Не используйте шприцы другого типа, потому что вы можете не получить нужное количество лекарств. Всегда держите запасной шприц и иглу под рукой.
Эпоэтин альфа для инъекций поставляется в ампулах по несколько доз и одноразовых флаконах. Многоразовые флаконы содержат бензиловый спирт, консервант, который может быть вредным для детей, поэтому инъекцию эпоэтина альфа из многоразовых флаконов нельзя использовать для лечения беременных или кормящих женщин или детей. Флаконы одноразового использования не содержат бензилового спирта и могут использоваться для лечения беременных или кормящих женщин или детей, но их можно использовать только один раз. Не пропускайте иглу через резиновую пробку флакона одноразового использования более одного раза. Утилизируйте одноразовый флакон после того, как вы использовали его для одной дозы, даже если он не пустой.
Не встряхивайте эпоэтин альфа инъекцией. Если вы встряхиваете лекарство, оно может выглядеть пенистым и не должно использоваться.
Всегда вводите эпоэтин альфа в собственный шприц; Никогда не смешивайте его с другими лекарствами.
Вы можете вводить эпоэтин альфа непосредственно под кожу в любом месте на наружной области ваших плеч, в середине передней части бедер, на животе (за исключением 2-дюймовой [5-сантиметровой] области вокруг пупка [пупка]) или наружной площадь ягодиц. Не вводите эпоэтин альфа в место, которое является нежным, красным, ушибленным, твердым или имеет шрамы или растяжки. Выбирайте новое место каждый раз, когда вы вводите эпоэтин альфа, как сразу вашим доктором. Запишите дату, время, дозу инъекции эпоэтина альфа и место, где вы вводили дозу, в книгу рекордов.
Если вы проходите курс диализа (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может предложить вам ввести лекарство в ваш венозный порт доступа. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарства.
Всегда смотрите на раствор эпоэтина альфа, прежде чем вводить его. Убедитесь, что на флаконе указано правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который не прошел. Также убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с вашим лекарством, позвоните своему фармацевту и не вводите его.
Не используйте одноразовые шприцы более одного раза. Утилизируйте использованные шприцы в устойчивом к проколам контейнере. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием инъекции эпоэтина альфа,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа (Aranesp), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции эпоэтина альфа. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если у вас высокое артериальное давление, и если у вас когда-либо была чистая аплазия эритроцитов (PRCA; тип тяжелой анемии, которая может развиться после лечения ESA, например инъекция дарбепоэтина альфа или инъекция эпоэтина альфа). Ваш доктор может сказать вам не использовать инъекции эпоэтина альфа.
- Расскажите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги. Если вы используете инъекцию эпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, сообщите своему врачу, если у вас был рак или когда-либо был.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции эпоэтина альфа, позвоните своему врачу.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию эпоэтина альфа.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Ваш врач может назначить специальную диету, чтобы контролировать кровяное давление и повышать уровень железа, чтобы инъекция эпоэтина альфа могла работать как можно лучше. Внимательно следуйте этим инструкциям и спросите своего врача или диетолога, если у вас есть какие-либо вопросы.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Позвоните своему врачу, чтобы спросить, что делать, если вы пропустите дозы инъекции эпоэтина альфа. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Эпоэтин альфа инъекция может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- боль в суставах или мышцах, боль или болезненность
- тошнота
- рвота
- расстройство желудка
- потеря веса
- раны во рту
- трудности с засыпанием или сном
- депрессия
- покраснение, отек, боль или зуд в месте инъекции
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- сыпь
- крапивница
- зудящий
- отек лица, горла, языка, губ или глаз
- хрипящий
- затрудненное дыхание или глотание
- охриплость
- недостаток энергии
- головокружение
- обморок
Эпоэтин альфа инъекция может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его в холодильнике, но не замораживайте. После того, как флакон вынут из коробки, держите его накрытым, чтобы защитить его от комнатного света, пока не будет дана доза. Утилизируйте флакон с многодозовой инъекцией эпоэтина альфа через 21 день после первого использования.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором. Ваш врач будет часто контролировать ваше кровяное давление во время лечения инъекцией эпоэтина альфа.
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные исследования, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию эпоэтина альфа.
Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Эпоген®
- Eprex®¶
- Procrit®
Другие имена
- EPO
- Эритропоэтин человека Гликоформ альфа (рекомбинантный)
- рчЭПО-альфа
¶ Этот фирменный продукт больше не продается на рынке. Общие альтернативы могут быть доступны.