Лекарство

талидомид

Posted on
Автор: Robert Simon
Дата создания: 15 Июнь 2021
Дата обновления: 19 Ноябрь 2024
Anonim
Талидомидовая катастрофа - [История Медицины]
Видео: Талидомидовая катастрофа - [История Медицины]

Содержание

произносится как (tha li 'doe mide)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Риск серьезных, угрожающих жизни врожденных дефектов, вызванных талидомидом.


Для всех людей, принимающих талидомид:

Талидомид нельзя принимать женщинам, которые беременны или могут забеременеть во время приема этого лекарства. Даже однократная доза талидомида, принимаемая во время беременности, может вызвать серьезные врожденные дефекты (физические проблемы, возникающие у ребенка при рождении) или смерть неродившегося ребенка. Программа под названием Thalidomide REMS® (ранее известная как Система образования талидомида и предписания по безопасности [S.T.E.P.S.®]) было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для обеспечения того, чтобы беременные женщины не принимали талидомид и чтобы женщины не забеременели при приеме талидомида. Все люди, которым назначен талидомид, включая мужчин и женщин, которые не могут забеременеть, должны быть зарегистрированы в Thalidomide REMS.®, есть рецепт талидомида от врача, который зарегистрирован в Талидомид REMS®и получить рецепт в аптеке, зарегистрированной в Thalidomide REMS® для того, чтобы получить это лекарство.


Вам нужно будет посещать вашего врача каждый месяц во время вашего лечения, чтобы поговорить о вашем состоянии и любых побочных эффектах, которые вы можете испытывать. При каждом посещении ваш врач может выписать вам рецепт на 28-дневный запас лекарств без дозаправки. Вы должны получить этот рецепт в течение 7 дней.

Не сдавайте кровь во время приема талидомида и в течение 4 недель после лечения.

Не делитесь талидомидом с кем-либо еще, даже с теми, у кого симптомы могут быть такими же, как у вас.

Для женщин, принимающих талидомид:

Если вы можете забеременеть, вам необходимо соблюдать определенные требования во время лечения талидомидом. Вы должны соответствовать этим требованиям, даже если у вас есть история невозможности забеременеть. Вы можете быть освобождены от выполнения этих требований, только если у вас не было менструаций (был период) в течение 24 месяцев подряд, или у вас была гистерэктомия (операция по удалению вашей матки).

Вы должны использовать две приемлемые формы контроля рождаемости за 4 недели до того, как вы начнете принимать талидомид, во время лечения и в течение 4 недель после лечения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью являются приемлемыми. Вы должны всегда использовать эти две формы контроля над рождаемостью, если только вы не можете гарантировать, что у вас не будет полового контакта с мужчиной в течение 4 недель до лечения, во время лечения и в течение 4 недель после лечения.


Некоторые лекарства могут сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Если вы планируете использовать гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, инъекции, кольца или внутриматочные средства) во время лечения талидомидом, расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете или планируете принимать. , Обязательно упомяните: гризеофульвин (Grifulvin); некоторые лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая ампренавир (агенеразу), атазанавир (реятаз), дарунавир (презиста), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), лопинавир (в калетре), нелфинавир (вирасепт), ривитон в Калетре), саквинавир (Invirase) и типранавир (Aptivus); некоторые лекарства для судорог, включая карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); пенициллин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); и зверобой. Многие другие лекарства могут мешать действию гормональных контрацептивов, поэтому обязательно сообщите своему врачу все лекарства, которые вы принимаете или планируете принимать, даже те, которые не указаны в этом списке.

У вас должно быть два отрицательных теста на беременность, прежде чем вы сможете начать принимать талидомид. Вам также необходимо пройти тестирование на беременность в лаборатории в определенные моменты времени во время лечения. Ваш врач скажет вам, когда и где нужно пройти эти анализы.

Прекратите прием талидомида и немедленно позвоните своему врачу, если вы думаете, что беременны, у вас поздний, нерегулярный или пропущенный менструальный период, у вас есть какие-либо изменения в менструальном кровотечении или у вас есть пол без использования двух форм контроля над рождаемостью. В некоторых случаях ваш врач может назначить экстренную контрацепцию («утром после таблетки») для предотвращения беременности. Если вы забеременели во время лечения, ваш врач должен позвонить в FDA и к производителю. Ваш врач также позаботится о том, чтобы вы поговорили с врачом, который специализируется на проблемах во время беременности, который может помочь вам сделать выбор, который лучше всего подходит для вас и вашего ребенка.

Для мужчин, принимающих талидомид:

Талидомид присутствует в сперме (жидкость, содержащая сперму, которая выделяется через половой член во время оргазма). Вы должны либо использовать латексный или синтетический презерватив, либо полностью избегать любого сексуального контакта с женщиной, которая беременна или может забеременеть во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после лечения. Это необходимо, даже если у вас была вазэктомия (операция, чтобы сперматозоиды не покидали ваше тело и не вызывали беременность). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас был незащищенный секс с женщиной, которая может забеременеть, или если вы по какой-либо причине считаете, что ваш партнер беременен.

Не сдавайте сперму или сперму во время приема талидомида и в течение 4 недель после лечения.

Риск образования тромбов:

Если вы принимаете талидомид для лечения множественной миеломы (тип рака костного мозга), существует риск того, что у вас разовьется тромб в руках, ногах или легких. Этот риск выше, когда талидомид используется вместе с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как дексаметазон. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло или припухлость в руках или ногах; сбивчивое дыхание; или боль в груди. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови») или аспирин, чтобы предотвратить образование сгустков во время лечения талидомидом.

Поговорите со своим врачом о рисках приема талидомида.

Почему это лекарственные препараты?

Талидомид используется вместе с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у людей, у которых недавно было обнаружено это заболевание. Он также используется отдельно или вместе с другими медикаментами для лечения и профилактики кожных симптомов erythema nodosum leprosum (ЭНЛ; эпизоды кожных болей, лихорадки и повреждения нервов, которые возникают у людей с болезнью Хансена [проказа]). Талидомид входит в класс лекарств, называемых иммуномодулирующими средствами. Он лечит множественную миелому, укрепляя иммунную систему для борьбы с раковыми клетками. Он лечит ЭНЛ, блокируя действие определенных природных веществ, которые вызывают отеки.

Как следует использовать это лекарство?

Талидомид выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Талидомид обычно принимают с водой один раз в день перед сном и по крайней мере через 1 час после ужина. Если вы принимаете талидомид для лечения ЭНЛ, ваш врач может посоветовать вам принимать его чаще, чем раз в день, по крайней мере, через 1 час после еды. Принимайте талидомид примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте талидомид точно по назначению. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Храните капсулы в упаковке, пока вы не будете готовы принять их. Не открывайте капсулы и не обращайтесь с ними больше, чем необходимо. Если ваша кожа соприкасается с разбитыми капсулами или пудрой, промойте пораженный участок водой с мылом.

Продолжительность лечения зависит от того, как ваши симптомы реагируют на талидомид и возвращаются ли ваши симптомы, когда вы прекращаете принимать лекарства. Вашему врачу может потребоваться прервать ваше лечение или уменьшить дозу, если вы испытываете определенные побочные эффекты. Не перестаешь талидомид, не поговорив с врачом. Когда ваше лечение будет завершено, ваш доктор, вероятно, будет постепенно снижать дозу.

Другое использование для этого лекарства

Талидомид также иногда используется для лечения определенных кожных заболеваний, включая отеки и раздражение. Он также используется для лечения некоторых осложнений вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), таких как афтозный стоматит (состояние, при котором образуются язвы во рту), ВИЧ-ассоциированная диарея, ВИЧ-ассоциированный синдром истощения, некоторые инфекции и саркома Капоши (тип рака кожи). Талидомид также используется для лечения некоторых видов рака и опухолей, тяжелой потери веса у пациентов с ослабленной иммунной системой, хронической болезни "трансплантат против хозяина" (осложнение, которое может возникнуть после трансплантации костного мозга, при которой недавно пересаженный материал атакует получателя трансплантата). тела) и болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Этот препарат иногда назначают для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать талидомид,

  • Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на талидомид или любые другие лекарства.
  • Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: антидепрессанты; барбитураты, такие как пентобарбитал (нембутал), фенобарбитал и секобарбитал (секонал); аминазин; диданозин (видекс); лекарства от тревоги, психических заболеваний или судорог; некоторые химиопрепараты для лечения рака, такие как цисплатин (платинол), паклитаксел (абраксан, таксол) и винкристин, резерпин (серпалан); седативные средства; снотворное; и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
  • Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), низкий уровень лейкоцитов в крови или судороги.
  • Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
  • Вы должны знать, что талидомид может вызвать у вас сонливость. Не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не выполняйте другие действия, требующие полной готовности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
  • Спросите своего доктора о безопасном употреблении алкогольных напитков, в то время как вы принимаете талидомид. Алкоголь может усугубить побочные эффекты от талидомида.
  • Вы должны знать, что талидомид может вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, когда вы слишком быстро встаете из лежачего положения. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
  • Вы должны знать, что талидомид присутствует в вашей крови и жидкостях организма. Любой, кто может войти в контакт с этими жидкостями, должен носить перчатки или мыть любые открытые участки кожи с мылом и водой.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Тем не менее, если до следующей запланированной дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Талидомид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

  • сонливость
  • головокружение
  • путаница
  • тревожность
  • депрессия или изменения настроения
  • трудности с засыпанием или сном
  • боль в костях, мышцах, суставах или спине
  • слабость
  • Головная боль
  • изменение аппетита
  • изменения веса
  • тошнота
  • запор
  • сухость во рту
  • сухая кожа
  • бледная кожа
  • зудящий
  • неконтролируемое сотрясение части тела
  • опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
  • трудность достижения или поддержания эрекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

  • сыпь
  • вздутие и шелушение кожи
  • отек лица, горла, языка, губ или глаз
  • охриплость
  • трудности с глотанием или дыханием
  • лихорадка, боль в горле, озноб, кашель или другие признаки инфекции
  • медленное или быстрое сердцебиение
  • припадки

Талидомид может вызвать повреждение нервов, которое может быть серьезным и постоянным. Это повреждение может произойти в любое время во время или после лечения. Ваш врач будет регулярно осматривать вас, чтобы увидеть, как талидомид повлиял на вашу нервную систему. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: онемение, покалывание, боль или жжение в руках и ногах.

Талидомид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть.Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на талидомид.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

  • Thalomid®