Содержание
Баксими (назальный порошок глюкагона) - это лекарство, вдыхаемое в ноздрю, которое используется для лечения гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) у людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Баксими был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 24 июля 2019 года и является первой формой глюкагона, которую можно использовать при гипогликемической болезни без необходимости инъекции.Побочные эффекты Баксими, в основном затрагивающие глаза и нос, обычно незначительны. Несмотря на свою эффективность, Баксими подходит не всем и может вызвать аллергическую реакцию у некоторых.
Глюкагон - это естественный гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который вызывает высвобождение глюкозы из печени. Исследование 2015 г., опубликованное в Уход за диабетом пришли к выводу, что интраназальная доставка глюкагона так же эффективна при лечении тяжелой гипогликемии, как и однократная инъекция глюкагона.
Универсальных версий Баксими нет.
Использует
Баксими одобрен FDA для использования у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше, страдающих диабетом. Он предназначен для использования в экстренных случаях гипогликемии, когда отсутствуют быстродействующие углеводы (например, кукурузный сироп или апельсиновый сок). есть или недостаточно, чтобы должным образом поднять уровень сахара в крови. Баксими не используется для общего лечения диабета.
При вдыхании через ноздрю Баксими обычно может нормализовать уровень сахара в крови в течение 30 минут.
До появления инъекционного глюкагона Баксими был единственным средством лечения, доступным для людей, у которых возникла гипогликемическая ситуация вне больницы или клиники, определяемая как уровень глюкозы в крови ниже 70 миллиграммов на децилитр (мг / дл). Такие сильные капли могут вызвать серьезные симптомы, в том числе нарушение сердечного ритма, спутанность сознания, помутнение зрения, судороги и потерю сознания. Взаимодействие с другими людьми
Согласно исследованию 2015 г., опубликованному в PLoS One, не менее 282 254 обращений за неотложной помощью в 2011 г. указали гипогликемию в качестве основного диагноза.
Баксими считается большим достижением в области неотложной помощи при гипогликемии, особенно среди людей, которые боятся игл. В отличие от инъекционного глюкагона, для его применения не требуется предварительного смешивания или значительных тренировок.
Перед приемом
Баксими обычно назначают, когда вы не можете адекватно контролировать колебания уровня сахара в крови, несмотря на соответствующее лечение. Это особенно актуально для людей, получающих интенсивную инсулинотерапию, у которых гипогликемия почти неизбежна.
Консультации обычно предоставляются перед назначением Баксими, особенно молодым людям и пожилым людям, которые часто не могут распознать ранние признаки гипогликемии. Не отвечая немедленно пероральным приемом глюкозы, эти люди часто в конечном итоге страдают от гипогликемического события, которого можно было бы избежать.
Отсутствие осведомленности о симптомах является основным фактором риска тяжелой гипогликемии, подвергая человека в девять раз большему риску, чем кто-либо, обладающий общими знаниями.
Чтобы предотвратить гипогликемию, ешьте по расписанию и не пропускайте приемы пищи. Регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с рекомендациями врача.
Меры предосторожности и противопоказания
Помимо повышения вашей осведомленности о профилактике гипогликемии, врач определит, есть ли какие-либо условия, которые могут противопоказать использование Basqimi.
FDA предостерегает от использования Баксими с любым из следующего:
- Гиперчувствительность: Баксими не следует использовать, если у вас в анамнезе имеется аллергия на глюкагон в любой форме. Повышенная чувствительность к любому из неактивных ингредиентов Баксими (бетадекс или додецилфосфохолин) также является противопоказанием для использования.
- Феохромоцитома: Баксими не следует применять людям, у которых диагностирована редкая опухоль надпочечника, называемая феохромоцитомой, у которых Баксими может спровоцировать тяжелую и потенциально опасную для жизни гипертонию (высокое кровяное давление).
- Инсулинома: Баксими также противопоказан для людей с инсулиномой, редкой опухолью поджелудочной железы, которая вызывает избыточное производство инсулина. Прием Баксими может спровоцировать повышенный инсулиновый ответ и еще больше снизить уровень сахара в крови.
Баксими следует применять с осторожностью людям с болезнью Аддисона (надпочечниковой недостаточностью), хронической гипогликемией в анамнезе или признаками голодания. В этих условиях в печени часто не хватает хранящейся глюкозы для ее высвобождения. Даже при использовании Баксими реакции может не быть. В таких случаях следует использовать глюкозу вместо глюкагона.
Дозировка
Баксими доставляется через назальный инъектор для однократной дозы, содержащий 3 миллиграмма (мг) глюкагона. Это доза, рекомендованная как для взрослых, так и для детей от четырех лет и старше. После использования инжектор выбрасывается.
Как управлять Баксими
- Снимите термоусадочную пленку, потянув за красную ленту.
- Откройте флакон и извлеките устройство.
- Держите устройство между пальцами и большим пальцем.
- Осторожно введите кончик в одну ноздрю, пока пальцы не коснутся носа.
- Сожмите поршень до тех пор, пока зеленая линия на поршне не исчезнет. Баксими следует вводить только в одну ноздрю.
После того, как доза будет введена, позвоните в службу 911 и съешьте быстро действующие углеводы, например сок, банан или кукурузный сироп. Затем попробуйте съесть богатую белком закуску, например крекеры с сыром или арахисовое масло, которые могут помочь повысить уровень сахара в крови более постепенно.
Если вы не ответите на Баксими в течение 15 минут, вы можете дать себе еще одну дозу, если возможно. Не принимайте инсулин в ожидании ответа.
Баксими можно вводить тому, кто находится без сознания. Обязательно поверните человека на бок, чтобы предотвратить удушье в случае рвоты. Выбросьте использованное устройство и трубку.
Как хранить
До использования баксими следует хранить в оригинальной упаковке в термоусадочную пленку. Удаление термоусадочной пленки может позволить влаге просочиться внутрь, что приведет к слипанию или застыванию назального порошка.
Баксими можно безопасно хранить при температуре до 86 F (30 C). Не храните Basqimi в бардачке вашего автомобиля, где температура может легко превысить 100F даже в более прохладную погоду.
Замените Баксими до истечения срока его годности и выбросьте просроченный флакон. Не поддавайтесь искушению оставить баксими с истекшим сроком годности в качестве «дополнительной дозы».
Если стоимость является проблемой, вы можете получить помощь от производителя, чтобы значительно сократить ваши наличные расходы.
Побочные эффекты
Как и все лекарства, Баксими может вызывать побочные эффекты. В основном они затрагивают верхние дыхательные пути и, как правило, легкие и непродолжительные. Тяжелые побочные эффекты встречаются редко, но могут возникать.
Общие
По словам производителя, общие побочные эффекты Baqsimi (затрагивающие более 10% пользователей) включают:
- Насморк
- Носовая боль
- Заложенность носа
- Зуд в носу, горле или глазах
- Кашель
- Носовое кровотечение
- Слезящиеся или красные глаза
- Головная боль
- Тошнота
- Рвота
Реже наблюдаются изменения вкуса (дисгевзия), кожный зуд (зуд), учащенное сердцебиение (тахикардия) и гипертония. Сообщите своему врачу и персоналу скорой медицинской помощи о любых побочных эффектах, которые вы испытываете после использования Баксими.
Тяжелая форма
Как и многие другие лекарства, Баксими может вызвать аномальный иммунный ответ, часто в форме лекарственной аллергии. Симптомы лекарственной аллергии могут быть легкими и исчезнуть без лечения, в то время как другие могут потребовать неотложной помощи.
Исследования показывают, что риск иммуногенного ответа от глюкагона невелик (от 0,1% до 1,6%). Что касается конкретно Баксими, риск аллергии также низок, хотя были и отдельные случаи анафилаксии после использования глюкагона. глюкагон в других формах.
Анафилаксия - это потенциально опасная для жизни аллергия всего тела, возникающая, когда организм чрезмерно реагирует на безвредные вещества. Симптомы, как правило, возникают внезапно и быстро и, если их не лечить, могут привести к шоку, коме, удушью, сердечной или дыхательной недостаточности и смерти.
Когда звонить в службу 911
Обратитесь за неотложной помощью, если после приема Баксими вы испытываете некоторые или все из перечисленных ниже факторов.
- Затрудненное дыхание
- Одышка
- Хрипы
- Крапивница или сыпь
- Тошнота или рвота
- Аритмия
- Головокружение или обмороки
- Отек лица, горла или языка
- Чувство надвигающейся гибели
Предупреждения и взаимодействия
относительно безопасно, если используется, как указано. При чрезмерном использовании (более двух доз подряд) Баксими может вызвать тошноту, рефлюкс, рвоту, учащенное сердцебиение и резкое повышение артериального давления. В этом случае может быть назначена инъекция мезилата фентоламина для снижения артериального давления.
Как естественный гормон, глюкагон, как правило, безопасно использовать с другими лекарствами. Тем не менее, стоит отметить несколько лекарственных взаимодействий:
- Бета-блокаторы: Люди, которые принимают бета-адреноблокаторы для лечения нарушений сердечного ритма и гипертонии, могут испытывать временное повышение артериального давления и пульса после приема Баксими.
- Варфарин: Баксими может замедлять свертывание крови и усиливать антикоагулянтный эффект антикоагулянта варфарина, что приводит к легким синякам и носовым кровотечениям.
- Индометацин: Нестероидный противовоспалительный препарат индометацин, используемый для лечения артрита, подагры, бурсита и тендинита, может значительно подорвать способность Баскими повышать уровень глюкозы.
Чтобы избежать взаимодействия с лекарствами, всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, отпускаемые без рецепта, травяные или развлекательные.
Беременность
Баксими считается безопасным для беременных. В исследованиях на крысах использование инъекционного глюкогена в 40 раз больше, чем у человека, не увеличивало риск врожденных дефектов плода.
Точно так же глюкоген, используемый кормящими матерями, по-видимому, расщепляется на основную аминокислоту и не причиняет вреда кормящемуся ребенку.