Содержание
- Как это устроено
- Кто может это принять
- Дозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Прочие соображения
В сентябре 2016 года Стелара также была одобрена для лечения болезни Крона.
Как это устроено
Бляшечный псориаз и псориатический артрит являются аутоиммунными заболеваниями, при которых иммунная система необъяснимым образом атакует клетки верхнего слоя кожи (эпидермиса). Антитела - это то, что без необходимости активирует иммунный ответ и высвобождает воспалительные вещества, называемые цитокинами, в кровоток. Это приводит к длительному воспалению, которое может повредить клетки.
Стелара - это моноклональное антитело - препарат, производимый в лаборатории, который идентичен иммунным клеткам, называемым антителами, которые противодействуют этому ответу.
Стелара действует путем подавления двух специфических цитокинов, называемых интерлейкином 12 (IL-12) и интерлейкином 12 (IL-23). Оба играют ключевую роль в воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и псориатический артрит.
Кто может это принять
Стелара предназначена для взрослых от 18 лет и старше, которые не могут контролировать бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени с помощью местных или пероральных препаратов.
Стелара также может использоваться с метотрексатом или без него для людей с псориатическим артритом. В тяжелых случаях (например, при редком осложнении, известном как пораженный артрит), Стелара может использоваться в составе комбинированной терапии первой линии.
Когда показана лекарственная терапия с использованием биологических препаратов, стелара обычно является препаратом первой линии, применяемым отдельно или с метотрексатом.
Дозировка
Стелара вводится подкожно (под кожу). Он выпускается в одноразовых предварительно заполненных шприцах на 45 и 90 мг. Он также предлагается в одноразовых флаконах по 45 и 90 мг.
Доза варьируется в зависимости от массы тела следующим образом:
- Для взрослых 220 фунтов (100 кг) или меньшерекомендуемая доза составляет 45 миллиграммов (мг) вначале и четыре недели спустя, после чего следует инъекция 45 мг каждые 12 недель.
- Для взрослых старше 220 фунтоврекомендуемая доза составляет 90 мг вначале и через четыре недели с последующей инъекцией 90 мг каждые 12 недель.
Инъекция делается в предплечье, ягодицу, бедро или живот. Важно менять место инъекции с каждой дозой, чтобы избежать фиброза (рубцевания) подлежащих тканей.
Пошаговое руководство по применению инъекционных биологических препаратов при псориазеПобочные эффекты
Как и в случае с любым другим препаратом, при приеме Стелары возникают побочные эффекты. Многие из них являются результатом подавления иммунитета, при котором постоянное употребление может сделать вас уязвимыми для определенных инфекций.
Наиболее частые побочные эффекты (затрагивающие не менее 1% пользователей) включают:
- Простуды
- Инфекции верхних дыхательных путей
- Головные боли
- Усталость
- Диарея
- Головокружение
- Боль в спине
- Зуд
- Мышечные боли
Реже стелара может вызвать реактивацию туберкулеза (ТБ). Перед лечением люди должны пройти обследование на туберкулез и пройти курс лечения при выявлении инфекции.
Аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек, не регистрировались ни в одном из предварительных исследований, но с тех пор наблюдались в единичных случаях. Если это произойдет, прекратите прием Стелары и немедленно обратитесь к врачу.
Когда звонить в службу 911
Обратитесь за неотложной помощью, если после приема Стелары у вас возникнет одно из следующих событий:
- Кожная сыпь или крапивница
- Одышка
- Хрипы
- Головокружение или обмороки
- Отек губ, языка или горла
- Рвота
- Диарея
- Быстрое сердцебиение
- Чувство надвигающейся гибели
Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, дыхательной или сердечной недостаточности и смерти.
Взаимодействия
Стелара не следует применять людям с известной гиперчувствительностью к устекинумабу или любому из неактивных ингредиентов препарата. Никого, у кого была предыдущая реакция, не следует подвергать повторному вызову, независимо от того, насколько легкой была реакция.
Стелару следует с осторожностью применять с другими иммуносупрессивными препаратами. Накопительный эффект может сделать вас уязвимыми для более широкого круга серьезных инфекций. Препараты не противопоказаны для использования со стеларой (и, на самом деле, могут быть полезными при правильном назначении), но они должны назначаться и тщательно контролироваться ревматологом, наблюдающим за вашим лечением.
Среди лекарств особую озабоченность вызывают:
- Циклоспорин
- Декадрон (дексаметазон)
- Имуран (азатиоприн)
- Медрол (метилпреднизолон)
- Метотрексат
- Преднизон
- Програф (такролимус)
- Рапамун (сиролимус)
Очень важно, чтобы вы проконсультировались с ревматологом, если какой-либо из этих препаратов назначил другой врач. Ваш ревматолог также должен знать о любых других лекарствах, которые вы принимаете, будь то фармацевтические, отпускаемые без рецепта или рекреационные.
Противопоказания
Поскольку ваша иммунная система активно подавляется Stelara, вам нужно избегать некоторых живых аттенуированных вакцин. Это вакцины с дезактивированными, но все еще живыми вирусами. Если вакцина используется, она может фактически спровоцировать болезнь, которую она должна была предотвратить.
Вакцины, необходимые для избегать без исключения включают:
- Аденовирус 4 и 7 типов, живой (оральный)
- Вакцина против опоясывающего герпеса, живая
- Вакцина против вируса гриппа, четырехвалентная, живая
- Вакцина против вируса гриппа трехвалентная, живая
- Вакцина против кори (rubeola)
- Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), живая
- Вакцина против полиовируса, живая (пероральная)
- Ротавирусная вакцина, живая (оральная)
- Вакцина против краснухи
- Вакцина против оспы, живая
- Вакцина против ветряной оспы, живая
- Вакцина против желтой лихорадки
Более того, люди не должны получать вакцину Bacille Calmette-Guerin (BCG), используемую для профилактики туберкулеза, за год до лечения или в течение одного года после прекращения приема стелары.
Если рекомендуется вакцинация, узнайте у врача, живая она или инактивированная (убитая). Вам также следует дважды проконсультироваться с ревматологом, чтобы убедиться, что это безопасно.
Руководство по обсуждению для доктора псориатического артрита
Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.
Прочие соображения
Стелару не следует использовать, если у вас какая-либо активная инфекция, так как она подавляет иммунный ответ и усложняет сопротивляемость организму. Согласно предварительному исследованию, проведенному FDA, серьезные инфекции произошли у 0,9% пользователей Stelara в результате иммуносупрессивного действия препарата.
Стелара также может увеличить риск некоторых видов рака, особенно плоскоклеточного рака кожи. При этом, похоже, он не «вызывает» рак, а скорее способствует развитию заболевания у людей с уже существующими факторами риска. Любой человек, принимающий Stelara, должен находиться под наблюдением на предмет наличия немеланомных злокачественных новообразований кожи.
До сих пор не проводилось хорошо контролируемых исследований, посвященных использованию стелары во время беременности. В настоящее время препарат классифицируется как Категория B при беременности, что означает, что исследования на животных не показали никаких доказательств вреда для плода.
Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим ревматологом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски использования Stelara.
Преодоление страха перед самоинъекцией