Содержание
- Основные моменты клинических исследований
- Дозировка
- Управление по лекарствам
- Общие побочные эффекты
- Лекарственное взаимодействие или несовместимость
- Соображения
12 августа 2013 года Tivicay получил лицензию FDA на использование у взрослых, а также детей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов (40 кг) и ранее не получали ингибитор интегразы. (Tivicay в настоящее время не одобрен для детей до 12 лет, хотя клинические испытания фазы III проводятся для оценки его безопасности и эффективности в этой возрастной группе.)
Тивикай также является компонентом комбинированного препарата с фиксированной дозой, принимаемого один раз в сутки, Триумек, который включает препараты абакавир и ламивудин. Triumeq был одобрен FDA 22 августа 2014 года.
Основные моменты клинических исследований
Исследование VIKING-3 показало, что Тивикей был эффективен у 63% взрослых пациентов с устойчивостью к нескольким классам препаратов против ВИЧ, включая ингибиторы интегразы Изентресс (рателгравир) и элвитегравир (обнаруженный в одной таблетке, комбинированном препарате с фиксированной дозой, Стрибилд). .
Исследование SINGLE показало, что пациенты, принимавшие Тивикай, имели более низкую частоту прекращения приема из-за побочных эффектов препарата, чем Атрипла (тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренц). Через 48 недель 2% пациентов, получавших Тивикай, прекратили лечение по сравнению с 10% пациентов, получавших Атриплу.
Дозировка
- Взрослые: таблетка 50 мг один раз в день.
- Взрослые с резистентностью, связанной с определенными ингибиторами интегразы: таблетка 50 мг два раза в день.
- Дети от 12 лет и старше (с весом 88 фунтов / 40 кг и более): таблетка 50 мг один раз в день.
Кроме того, для детей, которым одновременно назначают Сустиву (эфавиренз), Аптивус (типранавир) + Норвир (ритонавир), Лексива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или рифампицин, доза Тивикая составляет 50 мг два раза в день. Пока не известно, эффективен ли Тивикай у детей с резистентностью, связанной с ингибиторами интегразы.
Управление по лекарствам
Тивикай можно принимать с едой или без и в любое время дня.
Общие побочные эффекты
Наиболее часто отмечаемые побочные эффекты (встречающиеся в 2% или менее случаев):
- Бессонница
- Головная боль
- Головокружение
- Тошнота
Лекарственное взаимодействие или несовместимость
Тикосин (дофетилид), используемый для лечения аритмии (нерегулярного сердцебиения), противопоказан для использования с Тивикаем.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или добавок:
- Антиретровирусные препараты: Sustiva (эфавиренц), Intelence (этравирин), Viramune (невирапин), а также комбинация Lexiva (фосампренавир) + норвир (ритонавир) или Aptivus (типранавир) + норвир (ритонавир).
- Противосудорожные препараты: Трилептал (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин), Фенитек (фенитоин), Люминал (фенобарбитал) или препараты на основе карбамазепина, такие как Карбатрол, Экветро, Тегретол, Терил или Эпитол.
- Антибиотики на основе рифампицина: Рифадин, Рифатер, Рифамат, Римактан
- Диабетические препараты на основе метформина: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Зверобой
Соображения
- Пациентам, у которых после начала приема препарата Тивикай возникает аллергическая реакция, следует обратиться к врачу. немедленно. Лечение следует прекратить и обратиться за медицинской помощью, если сыпь сопровождается лихорадкой, болями в мышцах или суставах, волдырями или язвами, покраснением или отеком глаз, отеком лица или рта или проблемами с дыханием. Пациентам, у которых ранее наблюдалась гиперчувствительная реакция на Тивикай, не следует повторно вводить препарат после исчезновения симптомов.
- Тивикай следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема антацидов или слабительных средств, содержащих алюминий или магний, добавок железа, добавок кальция, забуференных препаратов или использования Карафата (сукральфата) для лечения язв двенадцатиперстной кишки.
- Сообщите своему врачу о любом заболевании печени, которое у вас может быть до начала приема Тивикай. У некоторых может быть повышенный риск проблем с печенью, особенно у людей с гепатитом B (HVB), гепатитом C (HCV) или уже существующей дисфункцией печени. Ферменты печени следует регулярно контролировать в рамках обычных анализов крови человека, принимающего Тивикай.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес