Содержание
- Показания
- Эффективность
- Администрация
- Побочные эффекты
- Важные предупреждения
- Противопоказания
- Стоимость
Показания
Tysabri используется в качестве терапии, изменяющей болезнь, что означает, что он предназначен для замедления прогрессирования болезни, а не для лечения симптомов. Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза, а также для лечения болезни Крона.
Обычно его назначают людям, которые:
- Не реагируйте на другие методы лечения, модифицирующие заболевание, что означает, что болезнь продолжает ухудшаться.
- Не переносит другие препараты от РС, обычно из-за вредных или неприятных побочных эффектов.
Хотя Tysabri доказал свою эффективность, он не считается препаратом первой линии, поскольку в редких случаях может вызвать потенциально смертельную инфекцию мозга (см. Ниже).
Типы рассеянного склероза
Эффективность
Tysabri одобрен FDA для лечения ремиттирующего РС (RRMS).
Многочисленные исследования продемонстрировали эффективность препарата при RRMS, причем следующие преимущества:
- Снижение частоты рецидивов до 68 процентов за два года
- Более медленное прогрессирование инвалидности
- Длительные ремиссии
Недавнее исследование Tysabri у пациентов с ВПРС не показало никаких преимуществ в замедлении прогрессирования инвалидности, измеренных с помощью комбинации тестов; тем не менее, были некоторые предположения о пользе в замедлении потери функции верхних конечностей. Для подтверждения этого вывода необходимы дальнейшие исследования.
Администрация
Тисабри - это монотерапия, то есть она не сочетается с другими лекарствами от РС.
Препарат вводят в виде инфузии (вводят через вену) один раз в 28 дней. Чтобы это сделать, вам нужно пойти в инфузионный центр или иногда в кабинет врача.
Побочные эффекты
Общие побочные эффекты Tysabri включают:
- Головная боль
- Инфекция мочевыводящих путей
- Легочная инфекция
- Инфекции носа и горла
- Вагинит
- Боль в области живота или тошнота
- Усталость
- Депрессия
- Диарея
- Сыпь
- Боль в суставах или конечностях
Если какой-либо из этих побочных эффектов становится особенно неприятным или не проходит, сообщите об этом своему врачу.
Возможны более серьезные побочные эффекты. Если вы испытываете или подозреваете что-либо из следующего, вам следует немедленно обратиться к врачу:
- Герпетическая инфекция в центральной нервной системе: Симптомы включают внезапное повышение температуры, сильную головную боль и спутанность сознания; может быть фатальным
- Герпетическая инфекция глаза: Симптомы включают изменения зрения, покраснение и боль в глазах; может вызвать слепоту
- Повреждение печени: Симптомы включают пожелтение кожи и глаз, темную мочу, тошноту, чувство усталости или слабости и рвоту.
- Аллергическая реакция: Симптомы включают крапивницу, зуд, затрудненное дыхание, боль в груди, головокружение, озноб, сыпь, тошноту, покраснение кожи, низкое кровяное давление и, возможно, анафилаксию.
Важные предупреждения
Наиболее серьезным (но самым редким) риском приема Тайсабри является прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), которая представляет собой потенциально смертельную инфекцию мозга, вызываемую вирусом Джона Каннингема (JC). Вы также должны знать, что могут быть последствия, если вы начнете, а затем остановите Tysabri.
PML
Факторы, увеличивающие риск развития ПМЛ при приеме Тисабри, включают:
- Сочетание Тисабри с другими лекарствами, ослабляющими иммунную систему
- Принимает Тисабри более двух лет
- Положительный результат теста на антитела к вирусу JC
Чтобы определить ваш риск, ожидайте, что ваш врач проверит вашу кровь на антитела к вирусу JC перед назначением Tysabri и, в зависимости от результатов, повторяет их на периодической основе. По результатам ваш врач определит для вас соотношение риска и пользы.
Тест на антитела к вирусу JC и ТисабриКроме того, перед началом приема препарата вам, вероятно, сделают магнитно-резонансную томографию (МРТ). Это поможет вашему врачу отличить симптомы РС от возможных симптомов ПМЛ.
Симптомы ПМЛ включают:
- Постепенная слабость на одной стороне тела
- Неуклюжесть
- Изменения зрения
- Изменения личности
- Проблемы с мышлением, памятью и ориентацией, ведущие к путанице
Tysabri можно вводить только в инфузионном центре, зарегистрированном в программе TOUCH. TOUCH расшифровывается как «Tysabri Outreach: Объединенная приверженность здоровью». Он был создан, чтобы помочь предотвратить ПМЛ и выявить потенциальные случаи на ранних стадиях.
Диагностика ПМЛ, связанного с TysabriЭффект отскока
Еще одна проблема Тисабри - это явление, известное как отскок. Обычно, если вы прекращаете прием препарата, симптомы рецидива рассеянного склероза могут вернуться, а в некоторых случаях они могут быть хуже, чем до начала лечения.
Исследование 2014 года пришло к выводу, что прекращение терапии Tysabri было связано с почти двукратным увеличением риска рецидива. У четверти участников также было больше рецидивов после прекращения приема Тисабри, чем до начала лечения.
Почему это происходит и как это предотвратить, неясно.
Если вы хотите прекратить прием Тисабри, обязательно обсудите это со своим врачом и внимательно рассмотрите возможные последствия.
Противопоказания
Вы не должны принимать Tysabri, если вы беременны или хотите забеременеть. Это препарат категории C при беременности, что означает, что в исследованиях на животных он нанес вред плоду, но его влияние на людей неизвестно. Вам следует отказаться от Tysabri за несколько месяцев до попытки зачать ребенка, поэтому обязательно поговорите со своим врачом о своих планах.
Не комбинируйте Tysabri с иммунодепрессантами, иммуномодуляторами или кортикостероидом Solu-Medrol.
Наконец, не принимайте Tysabri, если у вас ослабленная иммунная система или текущая инфекция.
Стоимость
Tysabri - это дорогое лечение рассеянного склероза, стоимость которого составляет 6864 доллара в месяц, плюс стоимость инфузионного центра. Ваша страховка может покрыть часть или все это.
Кроме того, производитель предлагает программы, которые могут помочь вам позволить себе это лечение. Для получения дополнительной информации вы можете позвонить в компанию по телефону 1-800-456-2255 или посетить их веб-сайт.
Слово от Verywell
Вам придется тесно сотрудничать со своим врачом, чтобы решить, является ли Tysabri подходящим лекарством для вас, обязательно взвесив все риски и преимущества. Это сложный процесс, но в конечном итоге цель состоит в том, чтобы найти методы лечения, которые лучше всего подходят для вас, и это стоящая цель.