Содержание
Улорик (фебуксостат) был одобрен FDA США 13 февраля 2009 года. Улорик был первым новым вариантом лечения за 40 лет для пациентов с гиперурикемией и подагрой, согласно данным Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Улорик - препарат, используемый для лечения хронической гиперурикемии при подагре. Uloric снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке, блокируя ксантиноксидазу - фермент, ответственный за выработку мочевой кислоты. Ксантиноксидаза расщепляет гипоксантин (производное пурина природного происхождения) до ксантина, а затем до мочевой кислоты.
Согласно рекомендациям Американского колледжа ревматологии по лечению подагры 2020 года, этот препарат настоятельно рекомендуется пациентам с подагрой, у которых также есть хроническое заболевание почек, в то время как пациентам, у которых есть новое или в анамнезе сердечно-сосудистое событие, может потребоваться альтернативное лечение. Ваш врач может помочь порекомендовать идеальное лечение для вашего состояния.
Как управляется Uloric?
Утвержденные дозы Uloric составляют 40 мг и 80 мг один раз в день. Улорик - это пероральный препарат (принимаемый внутрь). Рекомендуемая начальная доза Улорика составляет 40 мг один раз в сутки. Повышение дозы до 80 мг рекомендуется пациентам, у которых уровень мочевой кислоты в сыворотке не ниже 6 мг / дл после двух недель приема дозы 40 мг. Uloric можно принимать с пищей или без нее, и нет никаких рекомендаций по предотвращению использования антацидов. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Результаты клинических испытаний
В клинических испытаниях было обнаружено, что высокие дозы улорика более эффективны, чем плацебо или стандартная доза аллопуринола - другого лекарства, используемого для лечения гиперурикемии. Кроме того, в 6-месячном исследовании фазы III процент пациентов с подагрой, которые снизили уровень мочевой кислоты до желаемого уровня ниже 6, был намного выше для тех, кто принимал 80 мг, чем для тех, кто принимал 40 мг Uloric.
Побочные эффекты и предупреждения
Улорик не рекомендуется людям с бессимптомной гиперурикемией. Uloric не следует использовать людям, уже получающим азатиоприн (имуран), меркаптопурин и теофиллин.
На основании трех рандомизированных контролируемых клинических исследований нарушения функции печени, тошнота, артралгия и сыпь являются наиболее частыми побочными реакциями, которые возникают по крайней мере у 1% пациентов, получавших Uloric, и по крайней мере на 0,5% чаще, чем плацебо. Кроме того, по сравнению с аллопуринолом, использование Uloric было связано с более высокой частотой сердечно-сосудистых тромбоэмболических событий, но прямой причинно-следственной связи выявлено не было. Нарушения функции печени были наиболее частой побочной реакцией, которая приводила к прекращению приема Улорика.
Были постмаркетинговые отчеты о печеночной недостаточности, летальной и нефатальной, у пациентов, получавших Улорик. Однако отчеты не содержали достаточных данных для установления причинно-следственной связи.
При назначении антигиперурикемических средств часто наблюдается учащение приступов подагры. В том числе и Улорик. Если происходит обострение подагры, связанное с началом лечения Uloric, прием препарата не требуется. Чтобы предотвратить обострения подагры, связанные с началом лечения улориком, одновременно можно принимать НПВП или другое противовоспалительное средство, такое как колхицин. Увеличение обострений подагры связывают со снижением уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, что, в свою очередь, вызывает перемещение уратов из отложений в тканях.
Хорошо контролируемых исследований Uloric у беременных женщин не проводилось. При беременности Улорик следует использовать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, не известно, выделяется ли Улорик с грудным молоком. Кормящим женщинам необходимо соблюдать осторожность.
Безопасность и эффективность Улорика у детей до 18 лет также не известны.