Содержание
- Какие ингредиенты содержатся в вакцинах
- Что наука говорит об ингредиентах вакцины
- Как ингредиенты вакцины проверяются на безопасность
- Этапы тестирования вакцины
- Слово от Verywell
Какие ингредиенты содержатся в вакцинах
Вакцины содержат комбинацию ингредиентов, которые помогают им выполнять свою работу, сохранять эффективность и предотвращать заражение. Это включает:
- Антигены: Часть вакцины, которая побуждает организм вырабатывать антитела и развивать иммунитет против определенного микроба. Иногда этот компонент представляет собой целый вирус или бактерии, которые были ослаблены или инактивированы («убиты») в лаборатории, тогда как другие вакцины производятся с использованием небольших кусочков микроба или чего-то, что он производит (например, белка).
- Подвешивающая жидкость: Жидкости, такие как стерильная вода или физиологический раствор, используемые для приостановки других компонентов вакцины.
- Адъювант: Ингредиенты, которые помогают организму усилить иммунный ответ на вакцину, что позволяет вводить вакцины в меньших или меньших дозах.
- Консерванты или стабилизаторы: Ингредиенты, защищающие вакцину от изменений температуры, солнечного света, загрязнителей или других факторов окружающей среды, которые могут сделать вакцину менее безопасной или эффективной.
- Материал культуры: Материалы, оставшиеся от производственного процесса.
Что наука говорит об ингредиентах вакцины
Тем, кого беспокоят различные ингредиенты, содержащиеся в вакцинах, может быть полезно узнать, что на самом деле представляют собой эти вещества, почему они там и, что наиболее важно, как на них реагирует человеческий организм.
Вот несколько примеров того, что содержится в некоторых вакцинах, и что исследования говорят об их безопасности.
Меркурий
Когда люди думают о воздействии ртути, они часто думают о том, что содержится в тунце и другой крупной рыбе, которая может накапливаться в организме и вызывать серьезные проблемы со здоровьем, включая повреждение мозга. Этот тип называется метилртутью, и он никогда не входил в состав вакцин.
В составе вакцины тимеросал, однако, используется этилртуть, другой тип ртути, которая перерабатывается организмом намного быстрее, чем метилртуть. Он не накапливается и не причиняет вреда. Разница между ними очень похожа на разницу между этиловым спиртом (или этанолом) и метиловым спиртом (или метанолом). Этанол можно смело пить в коктейле, а метанол используется в бензине и антифризах.
Тимеросал десятилетиями использовался для защиты вакцин от заражения. Многие вакцины раньше продавались в многодозовых флаконах, и каждый раз, когда в вакцины вставляли иглу, в вакцину возникал риск попадания в нее микробов, таких как бактерии или грибки, и серьезных инфекций у тех, кто впоследствии вакцинировался. Тимеросал защищал от этих микробов и, как следствие, делал некоторые вакцины более безопасными в использовании.
Этот ингредиент был исключен из детских вакцин в начале 2000-х из соображений осторожности, и сейчас он присутствует только в небольшом количестве вакцин против гриппа. Тем не менее, исследования, посвященные безопасности вакцин, содержащих тимеросал, показывают, что они безопасны и не влияют на развитие ребенка или риск расстройства аутистического спектра.
Алюминий
Соли алюминия иногда используются в вакцинах в качестве адъюванта - вещества, добавляемого в вакцину для повышения ее эффективности. Адъюванты помогают организму иметь более сильный и эффективный иммунный ответ, что позволяет вводить вакцины в меньших или меньших дозах или содержать меньше антигенов (частей микроба, на которые реагирует организм). Короче говоря, адъюванты делают вакцины более безопасными и эффективными.
Соль алюминия является наиболее распространенным адъювантом, используемым в вакцинах. Он был включен в вакцины более 70 лет, и более полувека исследований показали, что он безопасен. У нас больше данных о безопасности алюминия в вакцинах, чем по тайленолу.
Как один из наиболее распространенных элементов на планете, алюминий присутствует повсюду, в том числе в воздухе, которым мы дышим, в пище, которую мы едим, и в воде, которую мы пьем. Возможно, поэтому человеческий организм очень быстро перерабатывает алюминий. Человек (даже маленький ребенок) должен будет подвергнуться воздействию очень большого количества алюминия - гораздо большего, чем содержится в вакцинах - в течение короткого периода времени, прежде чем он, вероятно, испытает какие-либо вредные последствия от него.
Антибиотики
Антибиотики иногда используются в процессе производства или хранения для защиты вакцин от заражения. В результате в некоторых вакцинах можно обнаружить следовые количества антибиотиков. Хотя у некоторых людей есть аллергия на противомикробные препараты, такие как пенициллин или цефалоспорины, этих антибиотиков нет в вакцинах, и небольшое количество используемых лекарств, по-видимому, не вызывает серьезных аллергических реакций.
Тем не менее, людям с опасной для жизни аллергией на антибиотики следует поговорить со своими врачами, прежде чем получать новую вакцину, просто чтобы убедиться, что она не включена.
Яичный белок
Производители вакцин иногда используют яйца для выращивания ослабленных или инактивированных вирусов, используемых в вакцинах, и это может привести к тому, что в некоторых вакцинах будет содержаться небольшое количество яичного белка. Люди, способные безопасно есть куриные яйца или продукты, содержащие яйца, не должны иметь никаких проблем с вакцинами, содержащими яйца.
В настоящее время яичный белок содержится только в вакцине против желтой лихорадки (рекомендуется только для путешественников или тех, кто живет в местах, где вирус распространен), а также в большинстве вакцин против гриппа. Однако из-за рисков, связанных как с желтой лихорадкой, так и с гриппом, многие люди с аллергией на яйца - даже тяжелой - все еще могут быть вакцинированы. Кроме того, достижения в области технологий значительно сократили количество яичного белка, используемого для вакцины против гриппа, что сделало ее безопасной для людей с аллергией на яйца.
Формальдегид
Ученые используют формальдегид, чтобы инактивировать (или «убить») микробы, используемые в вакцинах, чтобы сделать их более безопасными и менее опасными. Большое количество формальдегида может вызвать повреждение ДНК, но количество, содержащееся в вакцинах, находится в безопасном диапазоне. Практически весь формальдегид удаляется еще до того, как вакцина попадет в упаковку, оставляя только следовые количества.
Как и алюминий, формальдегид является естественным веществом и необходим для определенных процессов организма, таких как обмен веществ. В результате формальдегид уже присутствует в организме человека - и в гораздо большем количестве, чем в вакцинах. По данным Детской больницы Филадельфии, в организме двухмесячного ребенка, вероятно, уже циркулирует в 1500 раз больше формальдегида, чем он получил бы от одной вакцины.
Глутамат натрия (глутамат натрия)
Некоторые компоненты вакцины могут измениться, если они подвергаются воздействию таких факторов окружающей среды, как слишком много тепла, света или влажности. Поэтому ученые добавляют стабилизаторы, такие как глутамат натрия или 2-феноксиэтанол, чтобы они были безопасными и эффективными.
Хотя некоторые люди сообщают о таких ощущениях, как головные боли или сонливость после приема глутамата натрия, существует мало научных доказательств, подтверждающих многие из этих утверждений. В одном из отчетов Федерации американских обществ экспериментальной биологии было обнаружено, что некоторые чувствительные люди испытывали легкие краткосрочные симптомы - но только после приема 3 граммов глутамата натрия без еды. Это более чем в 4000 раз больше, чем содержится в любой вакцине.
Желатин
Как и глутамат натрия, желатин иногда используется в качестве стабилизатора для защиты компонентов вакцины от повреждения светом или влажностью. Желатин - наиболее частая причина тяжелых аллергических реакций на вакцины, но серьезные реакции, такие как анафилаксия, чрезвычайно редки. Такие случаи случаются только в одной из двух миллионов доз.
Абортированная ткань плода человека
Микробы, используемые для изготовления вакцин, обычно выращиваются в лаборатории с использованием клеток животных (например, содержащихся в куриных яйцах), но некоторые из них создаются с использованием клеток человека, в частности, фибробластов эмбриона плода, клеток, отвечающих за удерживание кожи и тканей вместе.
Вирусы сложно выращивать в лаборатории; им нужны клетки для выживания и размножения, а клетки человека, как правило, работают лучше, чем клетки животных. Клетки эмбриона плода также могут делиться во много раз больше, чем другие виды клеток человека, что делает их идеальными кандидатами для выращивания вакцинных вирусов.
Еще в 1960-х годах ученые получили клетки эмбриона плода от двух выборочно прерванных беременностей и использовали их для выращивания ослабленных или инактивированных форм вирусов для использования в вакцинах. С тех пор одни и те же клетки продолжали расти и делиться, и это те же самые клеточные линии, которые до сих пор используются для изготовления некоторых современных вакцин, в частности вакцин против краснухи, ветряной оспы, гепатита А, опоясывающего лишая и бешенства. Первоначальные младенцы не были абортированы для создания вакцин, и сегодня для изготовления этих вакцин не требуется никаких новых абортов или тканей плода.
Некоторые люди, выступающие против абортов по религиозным мотивам, также выступают против использования этих вакцин из-за того, как они были созданы. Однако следует отметить, что многие религиозные лидеры выступили с заявлениями в поддержку использования вакцин. В своем заявлении, например, католическая церковь разрешила семьям вакцинировать своих детей, несмотря на историю вакцинации, «чтобы избежать серьезного риска не только для собственных детей, но и, возможно, более конкретно, для состояния здоровья. населения в целом - особенно беременных ».
Как ингредиенты вакцины проверяются на безопасность
Продавать вакцины непросто. Чтобы получить разрешение на использование в США и других странах, производители вакцин должны предоставить убедительные доказательства того, что их вакцины безопасны и эффективны. Весь процесс часто занимает годы и включает несколько этапов клинических испытаний с участием сотен (если не тысяч) людей. В результате вакцины являются одними из наиболее протестированных медицинских продуктов на рынке, которые проходят больше испытаний на безопасность, чем некоторые лекарства, и гораздо больше, чем пищевые добавки или витамины.
Этапы тестирования вакцины
Все вакцины должны пройти определенный процесс, прежде чем они попадут на рынок, и безопасность - это решающий фактор. Если на каком-либо этапе процесса вакцина оказывается небезопасной, она не переходит к следующему этапу.
Исследовательский этап
Задолго до того, как вакцину можно будет протестировать на людях, исследователи сначала должны выяснить, какие ингредиенты включать и в каких количествах. Поиск эффективного антигена - одна из самых сложных частей разработки вакцины, и зачастую этот процесс может занять годы, прежде чем будет выявлен успешный кандидат.
Доклинические исследования
Как только вакцина выглядит многообещающей, ее тестируют на культурах клеток или тканей или на животных-хозяевах, чтобы убедиться, что она безопасна и может активировать защитные силы организма. Этот этап дает исследователям возможность увидеть, как человеческий организм может отреагировать на вакцину, прежде чем она будет протестирована на людях, и при необходимости скорректировать рецептуру. Это также может дать исследователям представление о том, какая доза может быть безопасной для людей, и о том, как лучше и безопаснее всего ее вводить (например, вводить в мышцу, а не под кожу).
Эта стадия также может длиться годами, и многие вакцины не выдерживают этого.
Клинические испытания
Как только вакцины станут безопасными и эффективными в лаборатории, их тестируют на людях. Этот этап проходит как минимум в три этапа.
- Фаза I: На первом этапе вакцина тестируется на небольшой группе взрослых (обычно от 20 до 80 человек), чтобы увидеть, вызывает ли она какие-либо побочные эффекты, и определить, насколько хорошо она вызывает иммунный ответ. Если вакцина предназначена для детей, исследователи будут постепенно тестировать вакцину на более молодых и молодых людях, пока они не достигнут предполагаемой возрастной группы. Только вакцины, которые хорошо себя чувствуют в фазе I, могут перейти во II фазу.
- Фаза II: На следующем этапе клинических испытаний вакцина тестируется на сотнях людей. Эти исследования случайным образом назначают одним людям вакцину, а другим - плацебо. Основная цель этих исследований - оценить безопасность и эффективность вакцины, а также оптимальную дозировку, график доз и способ введения.
- Фаза III: К тому времени, когда вакцины достигнут фазы III клинических испытаний, вакцина уже много лет проходит испытания на безопасность. Исследователи уже имеют довольно хорошее представление о том, насколько безопасна и эффективна вакцина, в том числе о возможных побочных эффектах, но им все еще необходимо увидеть, как широкий круг людей реагирует на вакцину и как это соотносится с существующим положением дел, т. Е. , другие вакцины, которые обычно вводятся этой группе людей, или плацебо (если вакцины нет). Эти исследования проверяют вакцину на тысячах, а иногда и на десятках тысяч человек и обычно проводятся в районах или группах с повышенным риском заболевания или состояния.
Если (и только если) эти исследования могут продемонстрировать, что вакцина безопасна и эффективна, она может пройти процесс утверждения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или руководящими органами других стран.
Пост-лицензионный мониторинг безопасности
Проверка безопасности не прекращается после того, как вакцина одобрена для использования. Исследователи постоянно контролируют вакцины, чтобы гарантировать, что польза от вакцины перевешивает любые риски.
В Соединенных Штатах официальные лица здравоохранения полагаются на четыре основных метода контроля безопасности вакцин: инспекции, клинические испытания фазы IV, Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) и ссылку на данные о безопасности вакцин.
- Инспекции: Должностные лица здравоохранения регулярно проверяют фабрики, на которых производятся вакцины, и проверяют или проводят испытания партий, чтобы убедиться, что они эффективны, чисты и безопасны.
- Клинические испытания фазы IV: В этих исследованиях используются многие из тех же процессов, что и в клинических испытаниях фазы III, для оценки любых проблем безопасности, эффективности или альтернативных применений вакцины.
- Система сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS): VAERS - это инструмент отчетности, с помощью которого каждый может сообщить о любых неблагоприятных (или нежелательных) событиях, которые происходят после вакцинации, даже если они не уверены, что вакцина вызвала их. Затем эта система используется исследователями для выявления любых рисков, связанных с вакциной, которые, возможно, были слишком редкими, чтобы их можно было уловить во время предлицензионных клинических испытаний.
- Линия данных по безопасности вакцин (VSD): Коллекция баз данных, используемых для изучения побочных эффектов после вакцинации. Информация собирается в режиме реального времени от пациентов по всей стране, что делает VSD особенно ценным при изучении воздействия новых вакцин.
Это не единственные системы, используемые для мониторинга безопасности вакцин. FDA, Центры по контролю и профилактике заболеваний и сотрудничающие с ними исследователи используют набор систем для выявления потенциальных проблем с безопасностью.
Слово от Verywell
Ингредиенты вакцин тщательно проверяются на безопасность на всех этапах разработки, и они продолжают проверяться до тех пор, пока используются. Хотя некоторые вещи, обнаруженные в вакцинах, могут показаться пугающими, более пристальный взгляд на исследования показывает, что они не только безопасны, но и помогают сделать вакцины более безопасными или эффективными.
Руководство по обсуждению вакцин для врачей
Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.
