Содержание
- Что такое Airing Micro-CPAP?
- Существует много вопросов относительно жизнеспособности технологии
- Предлагаемый график отсрочит доступность на годы
Что такое Airing Micro-CPAP?
Изобретенный Стивеном А. Маршем Airing Micro-CPAP предлагается в качестве альтернативы стандартной терапии CPAP. Он позиционируется как устройство без шланга, маски и аккумулятора, которое может эффективно лечить обструктивное апноэ во сне. Он не имеет описанной роли в лечении центрального апноэ во сне, сложного апноэ во сне или дыхания Чейна-Стокса.
Его изобретатель применил в его конструкции технологию микровоздушек. Обычно они используются для регулирования температуры, чтобы предотвратить перегрев компьютерных микросхем. Путем параллельного размещения сотен этих микровентиляторов в небольшом корпусе можно создать достаточный отфильтрованный воздушный поток, который может лечить апноэ во сне, когда он попадает в дыхательные пути через носовые пробки.
Предполагается, что устройство будет небольшим, всего 2 дюйма в длину, 1,5 дюйма в ширину и 1 дюйм в высоту. Он может весить всего 0,9 унции. Со встроенной батареей заявлено, что время работы составляет более 8 часов.
Существует много вопросов относительно жизнеспособности технологии
Хотя устройство Airing вызывает большой интерес и освещается в СМИ, оно находится на предварительных стадиях разработки. Информация компании говорит о том, что они все еще активно разрабатывают рабочий прототип. Это говорит о том, что помимо теории и фотомокапов, такого рабочего прототипа еще не существует. При разработке продукта могут возникнуть серьезные проблемы.
Предполагается, что Airing Micro-CPAP будет одноразовым после одной ночи использования. Он будет работать от батареи, и при еженощной утилизации чистка не требуется. Предполагается, что устройство подлежит вторичной переработке, но с пластиковыми, металлическими и аккумуляторными компонентами очень неясно, как это возможно.
Хотя здесь нет шланга или шнура питания, само устройство фактически является маской. По конструкции они похожи на многие маски-подушки для носа, используемые при CPAP. Размер может быть проблемой, как и в большинстве дизайнов масок. Неясно, насколько хорошо он будет оставаться в носу, особенно когда не спишь на спине.
Для пациентов, которые дышат через рот, как это делает большинство пациентов с храпом или апноэ во сне, очень вероятно, что воздух и давление уйдут. Хотя многие снова учатся дышать через нос, заложенность носа или искривленная перегородка могут помешать этому. Многим, кто использует CPAP, требуется использование полнолицевой маски или подбородочного ремня. Компания, похоже, не рассматривает эту возможность.
Очень неясно, как устройство Airing создает необходимое положительное давление в дыхательных путях. Неизвестно, как будут применяться настройки, в том числе заказанные специалистами по сну после стандартного тестирования. (Фактически, материалы компании предполагают, что давление для стандартных аппаратов CPAP составляет от 1 до 20 см водяного давления, что попросту неверно. Это может свидетельствовать о незнании стандартов терапии апноэ во сне.) Неизвестно, является ли проветривание может обеспечить саморегулирующийся диапазон давления, как и большинство современных устройств CPAP.
Компания предполагает, что дополнительное увлажнение не требуется и не требуется. Утверждается, что пользователь будет просто полагаться на носовой ход для увлажнения воздуха. При этом не учитывается, что сжатый воздух, особенно если он выходит через рот, быстро приводит к неприятной сухости. Присоединить водяную камеру к такой мелочи кажется невозможным.
Нет никаких указаний на то, что отслеживание данных интегрировано в устройство. Это важно для демонстрации эффективности терапии и соблюдения страховых выплат. Если каждую ночь выбрасывать, потребуется сбор внешних данных с помощью беспроводной технологии.
Оболочка устройства потенциально может быть забита необходимыми дополнениями.
Предлагаемый график отсрочит доступность на годы
Согласно графику, предоставленному компанией в 2017 году, Airing Micro-CPAP будет недоступен как минимум 2 года. На самом деле это, вероятно, оптимистичный прогноз по ряду причин. После успешного этапа финансирования, сбора более 1 миллиона долларов и продолжения сбора денег от множества подающих надежды людей, теперь начинается работа.
Должен быть создан функциональный прототип, а не просто привлекательная фотография, основанная на теории. Некоторые из описанных выше проблем могут задержать это еще дольше. Чтобы быть доступным для общественности, Airing Micro-CPAP должен пройти проверку и одобрение FDA. Была надежда, что это можно будет сделать на основе существующей технологии и будет одобрено к январю 2017 года, но до настоящего времени этого не произошло. Это может оказаться длительным процессом, особенно если необходимо решить серьезные вопросы и необходимы клинические исследования. Проветривание потребует рецепта врача, как и существующие методы лечения апноэ во сне.
По состоянию на октябрь 2018 года компания объявила, что получила дополнительное финансирование для добавления инженеров в свою команду и нового оборудования, такого как 3D лазерный сканирующий микроскоп для оценки шероховатости поверхности материалов. Они по-прежнему испытывают трудности с разработкой технологии микровоздувки, но сохраняют надежду. Годом ранее они объявили, что несколько других частей устройства были прототипированы и работают.
Блог Airing не обновлялся с ноября 2018 года по октябрь 2019 года.
В конце концов, кто будет платить за эти устройства? Это требует привлечения страховых компаний к использованию этой технологии. Как было продемонстрировано с другими недавними продуктами, включая Provent и Winx, это действительно может быть очень трудный путь. Предполагается, что при ожидаемой стоимости в 3 доллара за каждую ночь использования это будет стоить пользователю 60 центов после 80% страхового покрытия для медицинского оборудования длительного пользования (хотя это не является «долговечным» и может не соответствовать требованиям). Проведение трансляции может стоить среднему человеку от 200 до более чем 1000 долларов в год, в зависимости от фактического страхового возмещения и стоимости продукта. По сравнению с существующей терапией CPAP это не дешево.
Компания неоднократно пропускала основные этапы разработки и ожидаемые даты выпуска. Время покажет, сможет ли эта новая технология стать эффективным лечением, которым она обещает стать. Тем временем мы ждем оптимизированного дизайна, одобрения FDA, разработки производственного процесса и схемы возмещения расходов, которые, вероятно, будут продлены на годы.
Слово от Verywell
Airing Micro-CPAP - это разрабатываемый продукт, который, как ожидается, станет альтернативой традиционному CPAP. Небольшое устройство надеется использовать микровентиляторы, подобные тем, которые используются для охлаждения компьютеров, чтобы обеспечить достаточный поток воздуха для лечения апноэ во сне через носовые пробки. Скорее всего, до одобрения FDA этой технологии еще несколько лет. Частным лицам не рекомендуется поддерживать их текущие усилия по сбору средств. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно лечения апноэ во сне или альтернатив CPAP, поговорите со своим врачом или специалистом по сну.