Содержание
Зомактон (соматропин) - это инъекционный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения взрослых и детей с дефицитом гормона роста. Недостаток гормона роста может вызывать множество симптомов, включая низкий рост у детей и колебания веса у взрослых.Лекарство стимулирует физиологические действия в организме, которые обычно происходят в ответ на гормон, такие как рост костей, мышц и кожи у детей и обмен веществ у взрослых и детей.
Использовать
Гормон роста вырабатывается гипофизом, крошечной железой, расположенной в головном мозге. Гормон попадает в кровь и распространяется по всему телу, где активирует ряд клеточных функций, таких как рост костей и мышц и физическое восстановление.
Дефицит гормона роста может привести к нарушению обмена веществ у взрослых, а также к замедлению роста и низкому росту у детей. Анализы крови могут использоваться для определения уровня гормона и могут помочь определить причину дефицита.
Зомактон, который производится с использованием гена гормона роста человека, связывается с клетками организма в том же месте связывания, где обычно связывается гормон роста. Затем лекарство имитирует действие гормона роста, стимулируя различные клеточные процессы. Например, он опосредует метаболизм глюкозы и жиров, а также регулирует белки, которые ускоряют рост мышц и кожи и удлиняют кости у растущих детей.
Использование у детей
У детей может быть дефицит гормона роста в результате определенных заболеваний, и иногда причина дефицита гормона не определяется. Зомактон можно использовать для лечения дефицита гормона роста у детей, даже если причина не установлена.
Разрешенное использование у детей:
Дефицит гормона роста: Зомактон можно использовать для лечения замедленного или недостаточного роста из-за дефицита естественного гормона роста.
Синдром Тернера: Он используется для лечения детей, которые ниже ожидаемого из-за синдрома Тернера. Этот синдром представляет собой хромосомный дефект, при котором у девочек есть только одна Х-хромосома вместо двух Х-хромосом. Девочки с синдромом Тернера испытывают медленное развитие и другие проблемы с развитием, такие как задержка полового созревания и бесплодие или снижение фертильности.
Недостаток гена, содержащего гомеобокс низкорослого роста (SHOX): SHOX - это генетическое заболевание, при котором мутация X или Y хромосомы приводит к проблемам развития. Это может повлиять на мальчиков или девочек.
Маленький размер при рождении: Zomacton одобрен для лечения детей, которые невысокого роста, потому что они родились маленькими для гестационного возраста (SGA) и не догнали их рост в возрасте от 2 до 4 лет.
Идиопатический низкий рост: Препарат одобрен для лечения детей ростом ниже ожидаемого для этого возраста без известной медицинской причины или объяснения.
Дефицит гормона роста у детей Симптомы, причины, лечениеИспользование у взрослых
Зомактон используется как заменитель гормона роста у взрослых с дефицитом гормона роста. Этот тип дефицита может возникнуть в результате заболевания, повреждения или хирургического удаления гипофиза.
Травма головы, опухоль гипофиза, инфекция в головном мозге или кровотечение в головном мозге могут повредить гипофиз. Опухоли, такие как краниофарингиома и аденома гипофиза, могут иметь различный прогноз.
7 лучших групп поддержки опухолей головного мозга в 2020 году
Детям или взрослым, у которых наблюдается дефицит гормона роста, может также потребоваться лечение причинной проблемы (например, хирургическое вмешательство, лучевая терапия или лекарства) в дополнение к лечению Zomacton.
Некоторые состояния, требующие хирургического вмешательства на гипофизе или облучения, могут привести к недостаточной выработке и высвобождению гормона роста из гипофиза.
Использование вне этикеток
Это лекарство специально заменяет гормон роста, и с медицинской точки зрения оно не рекомендуется для использования не по назначению при состояниях без подтвержденного дефицита гормона роста.
Этот продукт и другие его версии неправильно использовались в легкой атлетике, часто с серьезными последствиями для спортсменов, принимающих его, когда это считается нарушением правил или запрещено регулирующим надзором за этим видом спорта.
Было проведено исследование использования гормона роста в качестве средства против старения. Исследователи не нашли доказательств его использования или безопасности для этой цели.
Перед использованием
Это лекарство может усугубить некоторые заболевания. Вы не должны использовать Zomacton, если в прошлом у вас уже была аллергическая реакция на соматропин. Поскольку это гормон, имеющий множество эффектов, включая влияние на рост и метаболизм, он может оказывать влияние на несколько заболеваний.
Если вы уже принимаете Зомактон или собираетесь начать прием, вам следует поговорить со своим врачом, если у вас разовьется серьезное заболевание, например инфекция.
Дети и взрослые, больные раком или выздоровевшие от рака, могут иметь рост или рецидив рака в связи с Zomacton, и тщательное наблюдение может помочь выявить признаки прогрессирования рака.
Осторожно и мониторинг
При использовании этого лекарства вы будете иметь возможность отслеживать потенциальные эффекты гормона роста.
- Уровень глюкозы: Ваш уровень глюкозы следует контролировать, потому что это лекарство может снизить вашу чувствительность к инсулину, особенно если у вас уже есть непереносимость глюкозы или сахарный диабет.
- Функция щитовидной железы: Это лекарство может увеличить риск гипотиреоза (снижение функции щитовидной железы). Это высокий риск для людей, у которых уже есть гипотиреоз, или для женщин (у которых есть или нет диагноз гипотиреоза).
- Уровни кортизола: У людей с гипоадренализмом (пониженной функцией надпочечников) может наблюдаться снижение уровня кортизола в сыворотке крови, и / или может потребоваться более высокая доза глюкокортикоидов из-за воздействия зомактона.
- Сколиоз: У детей со сколиозом (аномальным изгибом позвоночника) может наблюдаться прогрессирование состояния в результате приема Зомактона.
Противопоказания
Это лекарство может вызвать серьезные проблемы у людей с определенными заболеваниями. По заявлению производителя, детям, у которых уже есть закрытый костный эпифиз (рост кости достиг полного завершения), нельзя применять Зомактон.
Дети с синдромом Прадера-Вилли (генетическое заболевание) и ожирением или проблемами с дыханием имеют риск внезапной смерти при приеме этого лекарства.
По словам производителя, людям с активным раком не следует принимать Зомактон. Производитель предостерегает от приема этого лекарства, если у вас диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, вызванное диабетом).
Другие гормоны роста человека
Соматропин доступен в виде дженериков. Он также доступен под торговыми марками Genotropin, Norditropin и Humatrope.
Дозировка
Зомактон вводят подкожно (под кожу). Его можно вводить в заднюю часть плеча, живота, ягодиц или бедра. Место впрыска следует менять в соответствии с чередующимся графиком, а не использовать одну и ту же область для нескольких впрысков подряд. Это позволяет области заживать и помогает предотвратить такие проблемы, как болезненность или болезненность.
Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.
Лекарство выпускается в трех формах:
- Флакон на 5 миллиграмм (мг) с флаконом на 5 миллилитров (мл) бактериостатического 0,9% хлорида натрия (консервированного бензиловым спиртом)
- Флакон 10 мг со шприцем с 1 мл бактериостатической воды (консервированной 0,33% метакрезолом) с иглой для восстановления 25G.
- Флакон 10 мг со шприцем с 1 мл бактериостатической воды (консервированной 0,33% метакрезолом) с адаптером для флакона.
Ваш врач назначит вам дозу и укажет, в какой форме вы должны принимать это лекарство.
Доза для детей зависит от веса, что означает, что она рассчитывается на основе веса ребенка. Кроме того, доза отличается для каждого детского состояния. Взрослые могут использовать дозу на основе веса или стандартизированную дозу.
Дети
Для детей общую недельную дозу следует разделить поровну на три, шесть или семь доз в неделю. Врач вашего ребенка обсудит с вами график, который лучше всего подходит для ситуации вашего ребенка.
- Дефицит гормона роста: Доза колеблется от 0,18 мг на килограмм (кг) массы тела в неделю до 0,3 мг на кг массы тела в неделю в зависимости от тяжести дефицита и возраста ребенка.
- Синдром Тернера: Доза составляет до 0,375 мг на кг массы тела в неделю.
- Идиопатический низкий рост: Доза составляет 0,37 мг на кг массы тела в неделю.
- Дети с дефицитом SHOX: Доза составляет 0,35 мг на кг массы тела в неделю.
- Маленький для гестационного возраста: Доза составляет до 0,47 мг на кг массы тела в неделю.
взрослые люди
Взрослые могут принимать стандартную дозу или дозу Зомактона в зависимости от веса. Стандартная дозировка начинается с 0,2 мг в день и увеличивается каждые 1-2 месяца на 0,1 мг в день до 0,2 мг в день.
Рецепт на основе веса начинается с 0,006 мг на кг веса в день и увеличивается в зависимости от симптомов, эффектов и побочных эффектов до максимальной концентрации 0,0125 мг на кг веса в день. Дозирование Zomacton в зависимости от веса не рекомендуется для взрослых, страдающих ожирением.
Модификации
По словам производителя, раствор, который используется для доставки этого лекарства, может вызвать у младенцев тяжелые, опасные для жизни реакции. Когда лечение Zomacton используется для младенцев, беременных женщин или женщин, кормящих грудью, производитель рекомендует использовать формулировку, восстанавливающую 5 мг лекарства с 0,9% хлоридом натрия, или использовать форму Zomacton 10 мг без бензилового спирта.
Восстановление и инъекции
Вы можете вводить лекарство себе или члену семьи. Ваша медицинская бригада покажет вам, как это сделать.
Вам нужно будет восстановить (смешать) лекарство в соответствии с инструкциями на упаковке. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом процессе, обязательно проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы убедиться, что вы все делаете правильно.
Подкожная инъекция - это неглубокая инъекция, при которой игла вводится под кожу, часто под углом, а не прямо в кожу. Обычно для подкожной инъекции используется короткая игла.
Чтобы предотвратить инфекцию, вам необходимо очистить кожу перед введением иглы. А место прокола после инъекции необходимо прикрыть, чтобы предотвратить кровотечение или загрязнение места прокола.
Как брать и хранить
Флаконы Zomacton следует хранить при температуре от 36 F до 46 F (от 2 C до 8 C) до и после восстановления, и не следует замораживать.
После восстановления он будет стабильным в течение нескольких недель. Откажитесь от любых лекарств, которые были восстановлены дольше рекомендуемой продолжительности.
Зомактон 5 мг будет оставаться стабильным в течение 14 дней после восстановления с помощью бактериостатического 0,9% хлорида натрия и охлаждения при температуре от 36 до 46 F (от 2 до 8 ° C).
Зомактон 10 мг будет оставаться стабильным в течение 28 дней после восстановления бактериостатической водой и охлаждения при температуре от 36 F до 46 F (от 2 C до 8 C).
Побочные эффекты
Это лекарство безопасно, но оно может вызывать побочные эффекты даже у людей, которые не принимают особых мер или мер предосторожности. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, важно обсудить свои симптомы с врачом.
Общие
Наиболее частые побочные эффекты Зомактона не всегда бывают серьезными, но вам следует обсудить их с врачом. Например, инфекция или гипотиреоз могут вызвать последствия, если их не лечить, и улучшатся при своевременном лечении.
По словам производителя, к наиболее частым побочным эффектам Зомактона для взрослых и детей относятся:
- Инфекция верхних дыхательных путей
- Лихорадка
- Воспаление горла
- Грипп
- Головные боли
- Инфекции уха
- Припухлость
- Боли в мышцах или суставах
- Покалывание
- Кистевой туннельный синдром
- Гипотиреоз
- Высокое содержание сахара в крови
Тяжелая форма
Некоторые из менее частых побочных эффектов Zomacton могут быть вредными для вашего здоровья в долгосрочной перспективе. Если вы испытываете боль, лихорадку, озноб или какие-либо симптомы серьезных побочных эффектов, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
К серьезным побочным эффектам относятся:
- Аллергическая реакция: Сильная аллергическая реакция, нарушающая дыхание, требует неотложной медицинской помощи. Симптомы включают одышку, стеснение в груди или внезапное беспокойство.
- Отек мозга или глаза: Это может развиться в течение восьми недель после начала приема лекарства. Это может вызвать головные боли или помутнение зрения, а также может привести к потере зрения при отсутствии лечения. Этот побочный эффект можно диагностировать с помощью неврологического осмотра и осмотра глаз.
- Вывих бедра у детей: Большая часть бедренной кости может выскользнуть из своего места, вызывая боль и / или слабость в ногах. Это можно стабилизировать, чтобы предотвратить дальнейшие травмы при своевременной диагностике.
- Панкреатит: Воспаление или инфекция поджелудочной железы может вызвать жар и боль в животе.
Предупреждения и взаимодействия
Зомактон может взаимодействовать с несколькими лекарствами, потенциально вызывая побочные эффекты или требуя корректировки дозы.
- Инсулин и лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови: При приеме Зомактона может потребоваться корректировка дозы лекарств от диабета.
- Эстроген: Женщинам, принимающим эстроген, может потребоваться более высокая, чем обычно, доза, если они также принимают Зомактон.
- Глюкокортикоиды: Если вы принимаете глюкокортикоиды для лечения гипоадренализма или любого другого состояния, вам может потребоваться повышенная доза глюкокортикоидов из-за взаимодействия с Zomacton.
- Лекарства, метаболизируемые цитохромом P450: При приеме Зомактона может потребоваться корректировка дозы этих препаратов. Лекарства, метаболизируемые этим ферментом, включают прозак (флуоксетин), фенобарбитал, тегретол (карбамазепин) и другие.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст