Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
- Другие имена
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Такролимус следует назначать только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения людей, перенесших трансплантацию органов, и назначения лекарств, снижающих активность иммунной системы.
Такролимус снижает активность вашей иммунной системы. Это может увеличить риск получения серьезной инфекции. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в горле; кашель; лихорадка; крайняя усталость; симптомы гриппа; теплая, красная или болезненная кожа; или другие признаки инфекции.
Когда ваша иммунная система не работает нормально, существует повышенный риск развития рака, особенно лимфомы (тип рака, который начинается в клетках иммунной системы). Чем дольше вы принимаете такролимус или другие лекарства, которые снижают активность иммунной системы, и чем выше ваши дозы этих лекарств, тем больше этот риск может увеличиться. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов лимфомы, немедленно обратитесь к врачу: опухшие лимфатические узлы на шее, подмышечные впадины или пах; потеря веса; лихорадка; ночные поты; чрезмерная усталость или слабость; кашель; затрудненное дыхание; грудная боль; или боль, отек или полнота в области живота.
Исследования показали, что у женщин, которые получили трансплантат печени и принимали капсулы с длительным высвобождением такролимуса (Astagraf XL), повышенный риск смерти. Капсулы с длительным высвобождением такролимуса (Astagraf XL) не одобрены FDA для предотвращения отторжения (атаки трансплантированного органа иммунной системой человека, получающего орган) трансплантата печени.
Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом такролимуса.
Почему это лекарственные препараты?
Такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) используется вместе с другими медикаментами для предотвращения отторжения (атаки трансплантированного органа иммунной системой человека, получающего орган) у людей, которые получили пересадку почки. Такролимус (Prograf) также используется вместе с другими лекарствами для предотвращения отторжения у людей, которые получили пересадку печени или сердца. Такролимус находится в классе лекарств, называемых иммунодепрессантами. Это работает, уменьшая деятельность иммунной системы, чтобы препятствовать тому, чтобы это напало на пересаженный орган.
Как следует использовать это лекарство?
Такролимус выпускается в виде капсулы, гранул для пероральной суспензии (для смешивания с жидкостью), капсулы пролонгированного действия (длительного действия) и таблетки пролонгированного действия для приема внутрь. Капсулы с немедленным высвобождением (Prograf) и пероральная суспензия (Prograf) обычно принимают два раза в день (с интервалом 12 часов). Вы можете принимать капсулы немедленного высвобождения и пероральную суспензию с пищей или без нее, но обязательно принимайте ее каждый раз одинаково. Капсулы пролонгированного действия (Astagraf XL) или таблетки пролонгированного действия (Envarsus XR) обычно принимают каждое утро натощак, по крайней мере, за 1 час до завтрака или, по крайней мере, через 2 часа после завтрака. Принимайте такролимус в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как указано, принимать такролимус. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Если вы принимаете гранулы для пероральной суспензии, вам нужно смешать их с водой комнатной температуры перед использованием. Поместите от 1 до 2 столовых ложек (от 15 до 30 миллилитров) воды в чашку с гранулами. Смешайте содержимое, а затем немедленно извлеките смесь из чашки или пероральным шприцем; не сохраняйте смесь на более позднее время. Гранулы не будут полностью растворяться. Если какая-либо смесь остается, добавьте к смеси 1-2 столовые ложки (от 15 до 30 миллилитров) воды и сразу же возьмите ее.
Глотать капсулы продлен релиз и таблетки продлен релиз целиком с водой; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы немедленного высвобождения,
Ваш врач будет внимательно следить за вами и при необходимости корректировать дозу. Поговорите с врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Если у вас есть какие-либо вопросы о количестве такролимуса, спросите у своего врача.
Различные продукты такролимуса по-разному высвобождают лекарство в вашем организме и не могут использоваться взаимозаменяемо. Принимайте только такролимус, предписанный врачом, и не переходите на другой препарат такролимус, если только ваш врач не скажет, что вам следует.
Такролимус может предотвратить отторжение трансплантата, пока вы принимаете лекарство. Продолжайте принимать такролимус, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь такролимус, не поговорив с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Такролимус также иногда используется для лечения фистулирующей болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса, лихорадку и образование патологических туннелей, соединяющих пищеварительный тракт с другими органами или кожа). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для лечения вашего состояния.
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед приемом такролимуса,
- Скажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на такролимус, любые другие лекарства или любые другие ингредиенты в продуктах такролимуса. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: амиодарон (Некстерон, Пацерон); амфотерицин В (Abelcet, Ambisome); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Lotensin, in Lotrel), каптоприл, эналаприл (Vasotec, in Vaseretic), фозиноприл, лизиноприл (у Prinzide, у Zestoretic), моэксиприл (Univasc, у Uniretic (унисет), периндон в Престалии), квинаприл (Accupril, в Quinaretic), рамиприл (Altace) или трандолаприл (в Tarka); антациды, содержащие гидроксид магния и алюминия (маалокс); некоторые антибиотики, в том числе аминогликозиды, такие как амикацин, гентамицин, неомицин (нео-фрадин), стрептомицин и тобрамицин (тоби), и макролиды, такие как кларитромицин (биаксин), эритромицин (EES, E-Mycin, эритроцин) и тролеомин (тролеомин); недоступно в США); противогрибковые препараты, такие как клотримазол (лотримин, мицелекс), флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол, позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); блокаторы рецепторов ангиотензина (ARBs), такие как азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), эпросартан (Teveten), ирбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), olmesartan (олмесартан (олесартан) в Азоре, в Беникар-HCT, в Трибензоре), телмисартан (Micardis, в Micardis HCT, в Twynsta); бочепревир (Victrelis; более не доступен в США); блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем (Cardizem), никардипин, нифедипин (Adalat, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, in Tarka); каспофунгин (кансидас); хлорамфеникол; циметидин (тагамет); цизаприд (пропульсид; не доступен в США); цисплатин; даназол; некоторые мочегонные средства («водные таблетки»); ганцикловир (вальцит); определенные гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца, вставки или инъекции); определенные лекарства для ВИЧ, такие как диданозин (Videx); индинавир (криксиван), ламивудин (эпивир); нелфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир), ставудин (зерит) и зидовудин (ретровир) лансопразол (превацид); метилпреднизолон (Медрол); метоклопрамид (Реглан); микофенолат (Cellcept); нефазодон; омепразол (Prilosec); преднизолон; рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, римактан); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (тегретол, терил), фенобарбитал и фенитоин (дилантин, фенитек), сиролимус (рапамун) и телапревир (инцивек; более не доступны в США). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или более тщательно контролировать побочные эффекты. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с такролимусом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
- сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно прекратили принимать циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Если вы принимали циклоспорин, ваш врач, вероятно, скажет вам не начинать принимать такролимус в течение 24 часов после того, как вы приняли последнюю дозу циклоспорина. Если вы перестанете принимать такролимус, ваш врач также скажет вам подождать 24 часа, прежде чем начать принимать циклоспорин.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие травяные продукты вы принимаете, особенно экстракты зверобоя или лимонника. Не принимайте эти травяные продукты при приеме такролимуса.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был синдром QT (унаследованное состояние, при котором у человека чаще наблюдается пролонгация QT) низкий уровень калия, кальция или магния в крови, нерегулярное сердцебиение, высокий уровень холестерина, сердце болезни почек или печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы или ваш партнер можете забеременеть, используйте эффективные противозачаточные средства до и во время лечения такролимусом. Если вы забеременели во время приема такролимуса, позвоните своему врачу. Такролимус может нанести вред плоду.
- Если у вас хирургическая операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете такролимус.
- Вы должны знать, что прием такролимуса может увеличить риск развития рака кожи. Защитите себя от рака кожи, избегая ненужного или длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света (солярии) и надев защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты кожи (SPF).
- не пейте алкогольные напитки, в то время как вы принимаете такролимус капсулы с пролонгированным действием или таблетки с пролонгированным действием. Алкоголь может усугубить побочные эффекты от такролимуса.
- Вы должны знать, что такролимус может вызвать высокое кровяное давление. Ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление и может назначить лекарство для лечения высокого кровяного давления, если оно развивается.
- Вы должны знать, что существует риск развития диабета во время лечения такролимусом. Афроамериканцы и латиноамериканцы, перенесшие трансплантацию почки, имеют особенно высокий риск развития диабета во время лечения такролимусом. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи диабет. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: чрезмерная жажда; чрезмерный голод; частое мочеиспускание; затуманенное зрение или путаница.
- не делайте прививки, не поговорив с врачом.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Избегайте употребления грейпфрута или питья грейпфрутового сока во время приема такролимуса.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если пропущена доза капсулы немедленного высвобождения или пероральная суспензия, принять его, как только вы помните это. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если пропущена доза капсулы продлен релиз, принять дозу, если она находится в течение 14 часов после пропуска дозы. Тем не менее, если это более 14 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если доза таблетки продлен релиз пропущен, принять дозу, если это в течение 15 часов после пропуска дозы. Однако, если прошло более 15 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Такролимус может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- понос
- запор
- тошнота
- рвота
- изжога
- боль в животе
- потеря аппетита
- трудности с засыпанием или сном
- головокружение
- слабость
- боль в спине или суставах
- жжение, онемение, боль или покалывание в руках или ногах
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- снижение мочеиспускания
- боль или жжение при мочеиспускании
- одышка, крапивница, сыпь или зуд
- бледная кожа, одышка или учащенное сердцебиение
- усталость; увеличение веса; опухоли руки, руки, ноги, лодыжки или голени; или одышка
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- судороги, изменения зрения, головная боль, спутанность сознания или неконтролируемое сотрясение части тела
- кома (потеря сознания на определенный период времени)
Такролимус может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы, в то время как вы принимаете это лекарство.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать в себя:
- крапивница
- сонливость
- тошнота, рвота и диарея
- неконтролируемое сотрясение части тела, головная боль, растерянность, дисбаланс и сильная усталость
- отек рук или ног
- лихорадка или другие признаки инфекции
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на такролимус.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Астаграф XL®
- Envarsus XR®
- Prograf®
Другие имена
- ФК 506