Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки комбинированных продуктов
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир не следует использовать для лечения вирусной инфекции гепатита В (HBV; текущая инфекция печени). Сообщите своему врачу, если у вас есть или думаете, что у вас HBV. Ваш врач может проверить вас на наличие ВГВ до того, как вы начнете лечение эльвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром. Если у вас ВГВ и вы принимаете элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, ваше состояние может внезапно ухудшиться, когда вы прекратите прием этого лекарства. Ваш врач будет регулярно осматривать вас и заказывать лабораторные анализы в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать это лекарство, чтобы увидеть, ухудшилось ли ваше ВГВ.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.
Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира.
Почему это лекарственные препараты?
Комбинация элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир (Genvoya, Stribilid) используется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых и детей, которые еще не лечились другими препаратами против ВИЧ, или для замены текущей медикаментозной терапии у некоторых людей. принимать лекарства от ВИЧ. Комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира входит в класс препаратов, называемых противовирусными препаратами. Эльвитегравир, эмтрицитабин и тенофовир действуют, уменьшая количество ВИЧ в крови. Cobicistat помогает держать elvitegravir в организме дольше, так что лекарство будет иметь больший эффект. Хотя комбинация элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира не излечит ВИЧ, эти препараты могут снизить вероятность развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и связанных с ВИЧ заболеваний, таких как серьезные инфекции или рак. Прием этих лекарств наряду с практикой безопасного секса и внесением других изменений в образ жизни может снизить риск передачи вируса ВИЧ другим людям.
Как следует использовать это лекарство?
Комбинация элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды один раз в день. Принимайте элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир точно по назначению. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир помогают контролировать ВИЧ-инфекцию, но не вылечивают ее. Продолжать принимать элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, не поговорив с вашим доктором.
Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед приемом элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин или тенофовир, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
- сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: альфузозин (уроксатрал); карбамазепин (карбатрол, эпитол, тегретол и др.), цизаприд (пропульсид) (недоступно в США); лекарства от спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); ломитапид (юкстапид); ловастатин (Альтопрев); луразидон (латуда); мидазолам (знакомый) через рот; фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); пимозид (Орап); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); Зверобой; силденафил (только Revatio, торговая марка используется для лечения заболеваний легких); симвастатин (Симкор, Зокор, в Виторине); или триазолам (Halcion). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин; антикоагулянты («разжижители крови»), такие как апиксабан (Eliquis), бетриксабан (Bevyxxa), дабигатран (Pradaxa), эдоксабан (Savaysa), ривароксабан (Xarelto) и варфарин (Coumadin, Jantoven); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол и вориконазол (вифенд); противовирусные препараты, такие как ацикловир (ситавиг, зовиракс), цидофовир, ганцикловир (цитовен), валацикловир (валтрекс) и валганцикловир (вальцит); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); аторвастатин (Lipitor, в кадует); бензодиазепины, такие как клоназепам (клонопин), клоразепат (ген-ксен, транксен), диазепам (диастат, валиум), эзазолам, флуразепам и мидазолам, вводимые внутривенно (в вену); бета-блокаторы, такие как метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol) и тимолол; босентан (Tracleer); бупренорфин и налоксон (бунавал, субоксон); буспирон; блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac и др.), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, in Tarka); кларитромицин (биаксин, в PrevPac); колхицин (Colcrys, Mitagare, Col-Пробенецид); дексаметазон; этосуксимид (Zarontin), гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластырь, вагинальное кольцо или инъекционные препараты); лекарства от депрессии, такие как амитриптилин, бупропион (аплензин, форфиво XL, велбутрин, зибан), дезипрамин (норпрамин), имипрамин (тофранил), нортриптилин (памелор), пароксетин (бризделль, паксил, пексева) и тразодон; другие лекарства для лечения ВИЧ или СПИДа, включая кобицистат (Tybost, в Evotaz, в Prezcobix), эмтрицитабин (Emtriva, в Atripla, в Complera, в Truvada), ламивудин (Epivir, в Combivir, в Epzicom, в Trizivir, другие), ритонавир ( Норвир, в Калетре, в Technivie) и тенофовир (Виреад, в Атрипле, в Комплере, в Труваде); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пейсерон), дигоксин (ланоксин), дисопирамид (норпак), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) и хинидин (в Нуедекста); лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); налоксон (Эвцио, Наркан); окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal); перфеназин; кветиапин (сероквель); ингибиторы фосфодиэстеразы (PDE5), такие как силденафил (виагра), тадалафил (Adcirca, Cialis) и варденафил (левитра, Staxyn); рифабутин (микобутин); рифапентин (прифтин); рисперидон (Риспердал); сальметерол (Serevent, в Advair); оральные или вдыхаемые стероиды, такие как бетаметазон, будесонид (Pulmicort), циклесонид (Alvesco, Omnaris), дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair), метилпреднизолон (Medrol). мометазон (в дулере). преднизон (Rayos) и триамцинолон; телитромицин (Ketek; больше не доступен в США); тиоридазин; трамадол; и золпидем (Амбиен, Эдлуар, Интермеццо, Золпимист). Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с элвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
- Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий, магний или кальций (Maalox, Mylanta, др.), принимайте их за 2 часа до или через 2 часа после приема элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были условия, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, проблемы с костью, включая остеопороз (состояние, при котором кости становятся тонкими и слабыми и легко ломаются) или переломы костей, любой тип инфекции, которая не проходит отсутсвуют или приходят и уходят, такие как туберкулез (ТБ; тип легочной инфекции) или цитомегаловирус (ЦМВ; вирусная инфекция, которая может вызывать симптомы у пациентов со слабой иммунной системой), или заболевание печени или почек.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира, немедленно обратитесь к врачу. Вам не следует кормить грудью, если вы инфицированы ВИЧ или принимаете элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.
- Вы должны знать, что, когда вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, ваша иммунная система может укрепиться и начать бороться с другими инфекциями, которые уже были в вашем организме. Это может привести к развитию симптомов этих инфекций. Если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы во время лечения эльвитегравиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вспомните ее с едой. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- трудности с засыпанием или сном
- необычные сны
- понос
- газ
- сыпь
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или перечисленные в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИЛИ ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- охриплость
- трудности с глотанием или дыханием
- снижение мочеиспускания
- боль в руках, руках, ногах или ногах
- боль в верхней правой части живота
- потеря аппетита
- симптомы гриппа
- тошнота
- рвота
- крайняя усталость
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- слабость
- головокружение
- легкомысленность
- быстрое или нерегулярное сердцебиение
- затрудненное дыхание
- темно-желтая или коричневая моча
- светлые движения кишечника
- пожелтение кожи или глаз
- ощущение холода, особенно в руках или ногах
- боль в мышцах
Эльвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Держите под рукой запасы элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Не ждите, пока у вас закончатся лекарства, чтобы пополнить свой рецепт.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки комбинированных продуктов
- Genvoya® (содержит кобицистат, элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир)
- Stribild® (содержит кобицистат, элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир)