регорафениб

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как ('' goe raf 'e nib)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Regorafenib может вызвать повреждение печени, которое может быть серьезным или опасным для жизни. Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания печени. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: пожелтение кожи или глаз, тошнота, рвота, моча темного цвета, боль в верхней правой части живота, сильная усталость, необычные кровотечения или кровоподтеки, нехватка энергии потеря аппетита, симптомы гриппа или изменение привычек сна.

Держите все встречи с лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы быть уверенным в том, что для вас безопасно принимать регорафениб и проверять реакцию организма на прием лекарств.

Почему это лекарственные препараты?

Регорафениб используется для лечения рака толстой кишки и прямой кишки (рак, который начинается в толстой кишке или прямой кишке), который распространился на другие части тела у людей, которые не были успешно вылечены некоторыми другими лекарствами. Он также используется для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST; тип опухоли, которая растет в желудке, кишечнике [кишечнике] или пищеводе [трубке, которая соединяет горло с желудком]) у людей, которых не лечили успешно некоторыми другими лекарства. Регорафениб также используется для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК; тип рака печени) у людей, которые ранее получали сорафениб (Нексафар). Регорафениб входит в класс лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие ненормального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Как следует использовать это лекарство?

Регорафениб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей с низким содержанием жира (содержащей менее 600 калорий и менее 30% калорий из жира) один раз в день в течение 3 недель, а затем пропускают в течение 1 недели. Этот период лечения называется циклом, и этот цикл можно повторять до тех пор, пока ваш врач рекомендует. Принимайте регорафениб в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принимать regorafenib. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач может уменьшить дозу регорафениба или попросить прекратить прием регорафениба на время лечения. Это будет зависеть от того, насколько хорошо лекарство работает для вас, и от любых побочных эффектов, которые вы можете испытать. Продолжать принимать regorafenib, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь регорафениб, не поговорив с врачом.

Regorafenib не доступен в розничных аптеках. Ваше лекарство будет выслано вам или вашему врачу из специализированной аптеки. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.

Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать регорафениб,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на регорафениб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках регорафениба. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); некоторые противогрибковые препараты, такие как итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (карбатрол, эпитол, тегретол), фенобарбитал и фенитоин (дилантин, фенитек); аторвастатин (Lipitor, в кадует); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); флувастатин (Lescol); иринотекан (камптозар); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); рифампин (рифадин, рифамат, в рифатере); или телитромицин (кетек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Вы не должны принимать зверобой во время приема регорафениба.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть рана, которая не зажила, или если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением, высокое кровяное давление, боль в груди или болезнь сердца, почек или печени. Также сообщите своему врачу, если у вас недавно была операция.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вам не следует забеременеть во время приема регорафениба и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и продолжать использовать противозачаточные средства в течение 2 месяцев после получения последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема регорафениба, позвоните своему врачу. Регорафениб может нанести вред плоду.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения регорафенибом и в течение 2 недель после приема последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете регорафениб. Ваш доктор, вероятно, скажет вам прекратить прием регорафениба по крайней мере за 2 недели до операции. Ваш врач сообщит вам, когда будет безопасно возобновить прием регорафениба после операции.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы пропустите дозу регорафениба, примите пропущенную дозу, как только вспомните ее в тот день. Не принимайте две дозы в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Regorafenib может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• усталость
• слабость
• потеря аппетита
• понос
• отек, боль и покраснение слизистой оболочки рта или горла
• потеря веса
• хрипота или другие изменения в звучании вашего голоса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• необычные выделения из влагалища или раздражение
• жжение или боль при мочеиспускании
• головокружение или слабость
• лихорадка, кашель, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
• опухоль живота
• высокая температура
• озноб
• тяжелая диарея
• сильная головная боль
• захват
• путаница
• изменения в зрении
• сухость во рту, мышечные спазмы или снижение мочеиспускания
• покраснение, боль, волдыри, кровотечение или припухлость на ладонях или ступнях ног
• сыпь
• рвота кровью или рвотный материал, похожий на кофейную гущу
• розовая или коричневая моча
• красный или черный (смолистый) стул
• кашель с кровью или сгустки крови
• ненормально тяжелое менструальное кровотечение (менструация)
• необычное вагинальное кровотечение
• частые носовые кровотечения

Regorafenib может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Не помещайте таблетки в другие контейнеры, такие как ежедневные или еженедельные коробки для таблеток, и не удаляйте осушитель (осушитель) из контейнера. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Утилизируйте неиспользованные таблетки через 7 недель после первого открытия флакона.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• сыпь или другие изменения кожи
• изменение голоса или хрипота
• понос
• отек внутри носа или рта
• сухость во рту
• снижение аппетита
• усталость

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором. Ваш врач проверит ваше кровяное давление до того, как вы начнете принимать регорафениб, и регулярно во время лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Stivarga^®