Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Бедаквилин следует применять только для лечения людей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ; серьезная инфекция, которая поражает легкие и другие части тела и которую нельзя лечить, по крайней мере, двумя препаратами, которые обычно используются для лечить состояние), когда нельзя использовать другие методы лечения. В клиническом исследовании было больше смертей среди людей, которые принимали бедаквилин, чем среди людей, которые не принимали лекарства. Тем не менее, МЛУ-ТБ является опасным для жизни заболеванием, поэтому вы и ваш врач можете решить, что вам следует лечить бедаквилином, если нельзя использовать другие методы лечения.
Бедаквилин может вызвать серьезные или опасные для жизни изменения вашего сердечного ритма. Вам потребуется электрокардиограмма (ЭКГ; тест, который измеряет электрическую активность сердца) перед лечением и несколько раз во время лечения, чтобы увидеть, как это лекарство влияет на ваш сердечный ритм. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи синдром удлиненного интервала QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапная смерть), и если у вас было или когда-либо наблюдалось медленное или нерегулярное сердцебиение, недостаточная активность щитовидной железы, низкий уровень кальция, магния или калия в крови, сердечная недостаточность или недавний сердечный приступ. Расскажите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: азитромицин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin), клофазимин (Lamprene), эритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin), гемифлоксацин) левофлоксацин (левахин), моксифлоксацин (авелокс) и телитромицин (кетек). Если у вас учащенное или нерегулярное сердцебиение или вы потеряли сознание, немедленно обратитесь к врачу.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение бедаквилином и каждый раз, когда вы будете повторно получать рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о риске приема бедаквилина.
Почему это лекарственные препараты?
Бедаквилин используется вместе с по меньшей мере тремя другими препаратами для лечения взрослых с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ; серьезная инфекция, которая поражает легкие и другие части тела и которую нельзя лечить по крайней мере двумя из препаратов, которые обычно используются для лечения состояния), которое повлияло на легкие. Бедаквилин не следует использовать для лечения туберкулеза, который в основном поражает другие части тела. Bedaquiline находится в классе лекарств, названных антимикобактериальными средствами. Это работает, убивая бактерии, которые вызывают МЛУ-ТБ.
Как следует использовать это лекарство?
Бедаквилин выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей один раз в день в течение 2 недель, а затем три раза в неделю в течение 22 недель. Когда вы принимаете бедаквилин три раза в неделю, подождите не менее 48 часов между приемами. Принимайте бедаквилин в одно и то же время дня и в те же дни недели каждую неделю. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Бедаквилин. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотайте таблетки целиком с большим количеством воды.
Продолжайте принимать бедаквилин, пока вы не закончите рецепт и не пропустите дозы, даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы перестанете принимать бедаквилин слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может быть не полностью вылечена, и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам. Это сделает вашу инфекцию труднее лечить в будущем. Чтобы вам было проще принимать все лекарства в соответствии с указаниями, вы можете участвовать в программе лечения под непосредственным наблюдением. В этой программе медицинский работник даст вам каждую дозу лекарства и будет наблюдать, как вы глотаете лекарство.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать бедаквилин,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бедаквилин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках бедаквилина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о лекарствах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и о любом из следующего: карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril и др.); некоторые лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая эфавиренц (Сустива, в Атрипле), индинавир (Криксиван), лопинавир (в Калетре), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, в Калетре, в Виекира Пак); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (низорал); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); и рифапентин (прифтин). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с бедаквилином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
- сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был ВИЧ, или заболевание печени или почек.
Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема бедаквилина, позвоните своему врачу.
- Избегайте употребления алкогольных напитков, в то время как вы принимаете бедаквилин. Употребление алкоголя увеличивает риск того, что вы будете испытывать серьезные побочные эффекты от бедаквилина.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Поговорите со своим врачом о еде грейпфрута и питье грейпфрутового сока, в то время как вы принимаете это лекарство.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустили прием дозы в течение первых 2 недель лечения, пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярный график приема. Если вы пропустили прием дозы в течение оставшихся недель лечения, примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Бедаквилин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- боль в суставах
- Головная боль
- сыпь
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- чрезмерная усталость
- потеря аппетита
- тошнота
- пожелтение кожи или глаз
- моча темного цвета
- светлые движения кишечника
- боль в правом верхнем отделе желудка
- лихорадка
- кашель с кровью
- грудная боль
Бедаквилин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на бедаквилин.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Sirturo®