Лекарство

Tofacitinib

Posted on
Автор: Randy Alexander
Дата создания: 3 Апрель 2021
Дата обновления: 20 Ноябрь 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Видео: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Содержание

произносится как (toe '' fa sye 'ti nib)

Обратите внимание:

[Опубликовано 25.02.2009]


АУДИТОРИЯ: Пациент, Медицинский работник, Аптека, Ревматология

ВОПРОС: FDA предупреждает общественность о том, что безопасное клиническое исследование выявило повышенный риск образования тромбов в легких и смерти, когда у пациентов с ревматоидным артритом (RA) применялась доза тофацитиниба по 10 мг дважды в день (Xeljanz, Xeljanz XR). FDA не одобрило эту дозу 10 мг дважды в день для RA; эта доза одобрена только в режиме дозирования для пациентов с язвенным колитом

ФОН: Когда FDA впервые одобрило тофацитиниб, нам потребовалось клиническое испытание среди пациентов с РА для оценки риска сердечно-сосудистых событий, рака и оппортунистических инфекций с лекарственным средством в двух дозах (10 мг два раза в день и 5 мг два раза в день) в сочетании с метотрексат по сравнению с другим препаратом, называемым ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО). Пациенты с РА в исследовании должны были быть не моложе 50 лет и иметь как минимум один сердечно-сосудистый фактор риска. В ходе самого последнего анализа исследования комитет по мониторингу безопасности внешних данных обнаружил увеличение числа тромбов в легких и смерти у пациентов, получавших тофацитиниб 10 мг два раза в день, по сравнению с пациентами, получавшими тофацитиниб 5 мг два раза в день или ингибитор ФНО. ,


РЕКОМЕНДАЦИЯ: Медицинские работники должны следовать рекомендациям, содержащимся в информации о назначении тофацитиниба, доступной по адресу: http://bit.ly/2TFrD5t, в отношении конкретного состояния, которое они лечат. Мониторинг пациентов на наличие признаков и симптомов легочной эмболии, и посоветовать им немедленно обратиться к врачу, если они испытывают их.

Пациентам не следует останавливать или изменять дозу тофацитиниба без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить ваше состояние. Пациентам, принимающим тофацитиниб, следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы сгустка крови в легких или другие необычные симптомы, такие как:

  • Внезапная одышка или затрудненное дыхание
  • Боль в груди или боль в спине
  • Кашель с кровью
  • Чрезмерное потоотделение
  • Ровная или голубоватая кожа

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA по адресу: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Использование тофацитиниба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск того, что вы получите серьезную инфекцию, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по всему организму.Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какой-либо инфекцией или считаете, что у вас сейчас может быть какая-либо инфекция. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), заболевание легких или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо или Миссисипи, где чаще встречаются тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем регионе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как: абатацепт (Оренсия); адалимумаб (хумира); анакинра (кинерет); азатиоприн (азасан, имуран); цертолизумаб (Cimzia); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); этанерцепт (энбрел); голимумаб (симпони); инфликсимаб (ремикад); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (ритуксан); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Райос); такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); и тоцилизумаб (Актемра).

Ваш врач будет следить за признаками инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно позвоните своему врачу: температура; потливость; озноб; боль в мышцах; кашель; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; раны на коже; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; диарея или чрезмерная усталость.

Возможно, вы уже заражены туберкулезом (туберкулез; серьезная инфекция легких), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае использование тофацитиниба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать развитие симптомов. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, прежде чем начать лечение тофацитинибом. При необходимости ваш врач даст вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать тофацитиниб. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали страну, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно позвоните своему врачу: кашель, кашель с кровавой слизью, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.

Прием тофацитиниба может увеличить риск развития у вас лимфомы (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией) или других видов рака. У некоторых людей, которые принимали тофацитиниб с другими лекарствами после пересадки почки, развилось состояние, при котором их тела производили слишком много лейкоцитов. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был какой-либо тип рака или у вас была пересадка почки.

Когда вы начнете лечение тофацитинибом, каждый раз, когда вы начнете получать рецепт, ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Тофацитиниб используют отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения ревматоидного артрита (состояния, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у людей, которые не реагируют на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Он также используется вместе с метотрексатом или некоторыми аналогичными препаратами для лечения псориатического артрита (состояния, которое вызывает боль в суставах и отек, который образуется на коже) у людей, которые не ответили на эти лекарства в одиночку. Тофацитиниб используется для лечения язвенного колита (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки). Тофацитиниб входит в класс препаратов, называемых ингибиторами Янус-киназы (JAK). Это работает, уменьшая деятельность иммунной системы.

Как следует использовать это лекарство?

Тофацитиниб выпускается в виде таблеток и таблеток пролонгированного действия (длительного действия) для приема внутрь. Для лечения язвенного колита, ревматоидного артрита или псориатического артрита таблетку обычно принимают с едой или без пищи два раза в день. Для лечения ревматоидного артрита или псориатического артрита таблетку с пролонгированным высвобождением обычно принимают с пищей или без нее один раз в день. Принимайте тофацитиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте тофацитиниб точно по назначению. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки продлен релиз всего; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу или прекратить лечение, если вы испытываете серьезные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.

Тофацитиниб может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжать принимать тофацитиниб, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь тофацитиниб, не поговорив с врачом.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать тофацитиниб,

  • Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тофацитиниб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в препаратах тофацитиниба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
  • Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс) и кетоконазол; аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Naprosyn, Aleve); карбамазепин (карбатрол, тегретол, экветро и др.); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); некоторые лекарства для лечения ВИЧ, включая индинавир (криксиван), нелфинавир (вирасепт) и ритонавир (норвир, в Калетре); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); рифабутин (микобутин) и рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
  • Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
  • Расскажите своему врачу, если у вас есть боль в животе, которая не была диагностирована и если у вас есть или когда-либо были язвы (язвы на слизистой оболочке желудка или кишечника), дивертикулит (отек слизистой оболочки толстой кишки), заболевания печени, включая гепатит B или гепатит C, опоясывающий лишай (опоясывающий лишай; сыпь, которая может возникнуть у людей, перенесших ветряную оспу в прошлом), анемия (количество эритроцитов ниже нормы) или заболевание почек. Если вы принимаете таблетки продлен релиз, сообщите своему врачу, если у вас сужение или блокирование вашей пищеварительной системы.
  • Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть во время приема тофацитиниба. Если вы забеременели во время приема тофацитиниба, позвоните своему врачу.
  • Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормить грудью во время приема тофацитиниба и в течение не менее 18 часов после получения последней дозы таблетки или не менее 36 часов после получения последней дозы таблетки с пролонгированным высвобождением.
  • Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у женщин. Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом тофацитиниба.
  • сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете получать какие-либо прививки. Если вам нужны какие-либо прививки, вам, возможно, придется пройти вакцинацию, а затем подождать некоторое время, прежде чем начинать лечение тофацитинибом. Не делайте прививки во время лечения, не поговорив с врачом.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Тофацитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

  • понос
  • Головная боль
  • душный или насморк

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

  • боль в животе, особенно если она сопровождается лихорадкой и диареей или запором
  • пожелтение кожи или глаз
  • потеря аппетита
  • темная моча
  • испражнения глиняного цвета
  • рвота
  • сыпь
  • бледная кожа
  • сбивчивое дыхание

Тофацитиниб может вызвать повышение уровня холестерина в крови. Ваш врач назначит анализы для контроля уровня холестерина во время лечения тофацитинибом. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Tofacitinib может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на тофацитиниб.

Если вы принимаете таблетки продлен релиз, вы можете заметить что-то похожее на таблетки в вашем движении кишечника. Это просто пустая оболочка таблетки, и это не значит, что вы не получили полную дозу лекарства.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR