Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Адотрастумумаб эмтанзин может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания печени, включая гепатит. Ваш врач будет регулярно заказывать лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы определить, влияет ли адотрастумумаб эмтанзин на вашу печень. Ваш врач может сказать вам, что вы не должны получать это лекарство, если анализы показывают, что у вас есть проблемы с печенью. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, может ли какое-либо из ваших лекарств повысить риск развития повреждения печени во время лечения адотрастумумабом эмтанзином. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, сильная усталость, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в верхней правой части желудка, пожелтение кожи или глаз, моча темного цвета, или симптомы гриппа.
Адотрастумумаб эмтанзин также может вызывать серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были сердечные заболевания, сердечный приступ, боль в груди или нерегулярное сердцебиение. Ваш врач назначит анализы до и во время лечения, чтобы определить, достаточно ли хорошо работает ваше сердце, чтобы вы могли безопасно получать адотрастумумаб эмтанзин. Ваш врач может сказать вам, что вы не должны получать это лекарство, если тесты показали, что способность вашего сердца перекачивать кровь снизилась. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: кашель; сбивчивое дыхание; отек рук, кистей, ступней, лодыжек или голеней; увеличение веса (более 5 фунтов [около 2,3 килограмма] за 24 часа); головокружение; потеря сознания; или быстрое, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Адотрастумумаб эмтанзин может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы можете забеременеть, вам нужно будет сдать отрицательный тест на беременность, прежде чем начинать лечение адотрастумумабом эмтанзином. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение 7 месяцев после окончательной дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вы должны использовать противозачаточные средства во время приема этого лекарства и в течение 4 месяцев после принятия последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы или ваш партнер забеременеете во время лечения адотрастумумабом эмтанзином, немедленно обратитесь к врачу.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию адотрастумумаба эмтанзина.
Поговорите с врачом о рисках получения инъекции адотрастумумаб эмтанзин.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция адотрастумумаба эмтанзина используется для лечения определенного типа рака молочной железы, который распространился на другие части тела и не улучшился или ухудшился после лечения другими лекарствами. Адотрастумумаб эмтанзин входит в класс лекарственных препаратов, называемых конъюгатами антитело-лекарственное средство. Это работает, убивая раковые клетки.
Как следует использовать это лекарство?
Адотрастумумаб для инъекций эмтанзина представляет собой порошок, который смешивается с жидкостью и медленно вводится в вену врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно вводится один раз каждые 3 недели. Продолжительность вашего лечения зависит от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарства, и от побочных эффектов, которые вы испытываете.
Для получения первой дозы адотрастумумаба эмтанзина вам потребуется 90 минут. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами, чтобы увидеть, как ваше тело реагирует на адотрастумумаб эмтанзин. Если у вас нет каких-либо серьезных проблем, когда вы получаете первую дозу адотрастузумаба эмтанзина, вам обычно потребуется 30 минут для получения каждой из оставшихся доз препарата.
Инъекция адотрастумумаба эмтанзина может вызвать серьезные инфузионные реакции, которые могут возникнуть во время инфузии препарата. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: промывка; лихорадка; озноб; головокружение; дурноту; обмороки; сбивчивое дыхание; затрудненное дыхание; или быстрое, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение.
Вашему врачу может потребоваться отложить лечение, скорректировать дозу или прекратить лечение, если вы испытываете определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения адотрастумумабом эмтанзином.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До приема адотрастумумаба эмтанзина,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на адотрастузумаб эмтанзин, трастузумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции адотрастузумаб эмтансин. Спросите у своего врача или фармацевта список ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о препаратах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и о любом из следующего: апиксабан (Eliquis), аспирин (Durlaza, в Aggrenox, др.), Атазанавир (Reyataz, в Evotaz), цилостазол (Pletal), кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), клопидогрел (Plavix), дабигатран (Pradaxa), дальтепарин (Fragmin), дипиридамол (Persantine, в Aggrenox), эдоксабан (Savaysa), эноксапарин (Lovenox), фондапаринукс (Arixtra, индикавина, иран), гепарвина, гепароксин, гепароксин, гепарин (индоксравина), гепароксин (индексанавирин), гепдарин, индавиркин, гепарин, гепаридоксин (Onmel, Sporanox), кетоконазол, нефазодон, нельфинавир (Viracept), прасугрел (Effient), ритонавир (Norvir, в Калетре, Technivie, Viekira Pak), ривароксабан (Xarelto), саквинавир (Invirase), телерером, телитроми Brilinta), ворапаксар (Zontivity), вориконазол (Vfend) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если вы азиатского происхождения, или если у вас было или когда-либо было какое-либо из состояний, указанных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, проблемы с дыханием, даже в состоянии покоя, или любое другое заболевание.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема адотрастумумаба и инъекций эмтанзина в течение 7 месяцев после приема последней дозы.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Поговорите со своим врачом о еде грейпфрута и питье грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Адотрастумумаб эмтанзин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- запор
- понос
- расстройство желудка
- язвы во рту и горле
- сухость во рту
- изменения в способности вкуса
- боль в суставах или мышцах
- Головная боль
- сухие, красные или слезящиеся глаза
- нечеткое зрение
- проблемы с засыпанием или сном
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- боль, зуд, покраснение, отек, волдыри или язвы в месте инъекции лекарства
- лихорадка, боль в горле, озноб, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании и другие признаки инфекции
- кровотечения из носа и другие необычные кровотечения или кровоподтеки
- кровавый или черный, смолистый стул
- рвота кровью или коричневым материалом, напоминающим кофейную гущу
- боль, жжение или покалывание в руках или ногах
- крапивница
- сыпь
- зудящий
- затрудненное дыхание или глотание
- тошнота; рвота; потеря аппетита; усталость; быстрое сердцебиение; темная моча; уменьшенное количество мочи; боль в животе; судороги; галлюцинации; или мышечные спазмы и спазмы
Адотрастумумаб эмтанзин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- кровотечения из носа и другие необычные кровотечения или кровоподтеки
- кровавый или черный, смолистый стул
- рвота кровью или коричневым материалом, напоминающим кофейную гущу
Какую другую информацию я должен знать?
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Kadcyla®