Lomitapide

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как Йоу ми»та PIDE)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Lomitapide может привести к серьезному повреждению печени. Сообщите своему врачу, если у вас было или когда-либо было заболевание печени, или если у вас когда-либо были проблемы с печенью при приеме других лекарств. Ваш доктор может сказать вам не принимать ломитапид. Расскажите своему врачу, если вы пьете алкоголь. Употребление алкоголя может увеличить риск развития проблем с печенью. Не пейте больше одного алкогольного напитка в день, когда вы принимаете Ломитапид. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете ацетаминофен (тайленол, др.), Амиодарон (кордарон), доксициклин (дорикс, вибрамицин и др.), Изотретиноин (аккутан), метотрексат (ревматрекс), миноциклин (динацин, миноцин), тамокс, тамокс, тамокс ) или тетрациклин (Sumycin). Если в любое время во время лечения вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать ломитапид и немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость, нехватка энергии, слабость, тошнота или рвота, которая усиливается или не проходит, боль в правом верхнем углу часть желудка, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, лихорадка или гриппоподобные симптомы. Врач может изменить дозу, прекратить или отложить лечение, если у вас проблемы с печенью.

Программа под названием Juxtapid REMS^® был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) из-за возможности повреждения печени, связанного с использованием Ломитапида. Все люди, которым назначен Ломитапид, должны иметь рецепт Ломитапида от врача, который зарегистрирован в Juxtapid REMS^®и выписать рецепт в аптеке, зарегистрированной в Juxtapid REMS^® для того, чтобы получить это лекарство.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ломитапид.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение с использованием ломитапида и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Ломитапид используется вместе с изменениями диеты (ограничение потребления холестерина и жиров) и другими методами лечения, чтобы снизить количество холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), «плохого холестерина», общего холестерина и других жирных веществ в крови у людей. которые имеют гомозиготную семейную гиперхолестеринемию (HoFH; наследственное заболевание, при котором холестерин не может быть нормально удален из организма). Ломитапид не следует использовать для снижения уровня холестерина у людей, у которых нет HoFH. Ломитапид входит в класс лекарств, называемых лекарствами, снижающими уровень холестерина. Он работает путем замедления выработки холестерина в организме, чтобы уменьшить количество холестерина, которое может накапливаться на стенках артерий и блокировать кровоток к сердцу, мозгу и другим частям тела.

Накопление холестерина и жиров вдоль стенок ваших артерий (процесс, известный как атеросклероз) уменьшает кровоток и, следовательно, снабжение кислородом вашего сердца, мозга и других частей вашего тела. Снижение уровня холестерина и жиров в крови может помочь предотвратить сердечные заболевания, стенокардию (боль в груди), инсульты и сердечные приступы.

Как следует использовать это лекарство?

Ломитапид выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно принимается один раз в день. Ломитапид следует принимать без еды натощак, по крайней мере, через 2 часа после ужина. Пейте полный стакан воды с каждой дозой Ломитапида.

Принимайте Ломитапид примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Lomitapide. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Проглотить капсулы целиком; не разделяйте, не жуйте, не растворяйте и не раздавливайте их.

Вам нужно будет принимать витаминные добавки во время лечения с помощью Ломитапида. Обязательно внимательно следуйте рекомендациям вашего врача.

Продолжать принимать Ломитапид, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь Ломитапид без разговора с вашим доктором.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать Ломитапид,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на Ломитапид, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в капсулах Lomitapide. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); бочепревир (виктрелис); апрепитант (исправление); ципрофлоксацин (ципро); кларитромицин (биаксин); кризотиниб (ксалкори); дилтиазем (кардизм, дилакор, тиазак); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ампренавир (агенераза), атазанавир (реятаз), дарунавир (презиста), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), лопинавир (в калетре), нельфинавир (вирасепт), саквинавир (норвирв (инвираза)) в Калетре), ритонавир и типранавир (Aptivus) и телепревир (Incivek); иматиниб (гливек); нефазодон; телитромицин (кетек); и верапамил (калан, ковера, изоптин, верелан). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать ломитапид, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: алискирен (Tekturna); алпразолам (ксанакс); амбрисентан (Letairis); амиодарон (кордарон, пейсерон); амлодипин (Norvasc, в Caduet); бикалутамид (Casodex); цилостазол (плеталь); некоторые пероральные препараты для лечения диабета, такие как саксаглиптин (Onglyza in Kombiglyze) и ситаглиптин (Januvia, in Janumet); циметидин (тагамент); колхицин (Colcrys); дабигатран (Pradaxa); дигоксин (ланоксин); эверолимус (Afinitor, Zortress); фексофенадин (аллегра); флуоксетин (прозак); флувоксамин (Luvox); изониазид (INH, нидразид); лапатиниб (Tykerb); маравирок (Selzentry); лекарства, которые подавляют иммунную систему, такие как циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); нилотиниб (Tasigna); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); другие препараты для снижения уровня холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet, в Liptruzet), ловастатин (Mevacor) и симвастатин (Zocor, в Simcor, в Vytorin); Pazopanib (Votrient); ранитидин (зантак); ранолазин (ранекса); тикагрелор (Brilinta); Толваптан (Самска); топотеканно (Hycamtin); варфарин (кумадин); и зилеутон (Zyflo). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с Ломитапидом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно гинкго или гольденс.
• Если вы принимаете холестирамин (Квестран), Колесевелам (WellChol) или Колестипол (Колестид), принимайте его за 4 часа до или 4 часа после Ломитапида.
• Сообщите своему врачу, если у вас была или когда-либо наблюдалась непереносимость галактозы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (наследственные состояния, при которых организм не переносит лактозу), продолжающиеся проблемы с желудком или кишечником, поджелудочная железа или заболевание почек.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, которая может забеременеть, вам нужно будет пройти тест на беременность, прежде чем начать принимать Ломитапид. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективный контроль рождаемости при принятии Ломитапид. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы забеременели во время приема Ломитапида, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Lomitapide может причинить вред плоду.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, когда вы принимаете Ломитапид.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Ваш врач скажет вам, есть с низким содержанием жиров. Соблюдение диеты с низким содержанием жиров может снизить вероятность возникновения у вас проблем с желудком, включая тошноту, рвоту, расстройство желудка и диарею во время приема Ломитапида. Внимательно следуйте всем диетическим рекомендациям, сделанным вашим врачом или диетологом.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Ломитапид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• вспучивание
• газ
• расстройство желудка
• потеря веса
• Головная боль
• головокружение
• больное горло
• насморк
• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите принимать Ломитапид и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• тяжелая диарея
• легкомысленность
• снижение мочеиспускания

Ломитапид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по тел.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Juxtapid^®