Macitentan

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (ma '' si ten 'tan)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Для пациентов женского пола:

Не принимайте Macitentan, если вы беременны или планируете забеременеть. Существует высокий риск того, что мацитентан причинит вред плоду.

Из-за риска повреждения плода была разработана программа под названием «Оценка риска и стратегия смягчения последствий OPSUMIT» (OPSUMIT REMS), чтобы убедиться, что беременная женщина не принимает мацитентан и эта женщина не забеременела во время приема макитентана. Все женщины, в том числе женщины, которые не могут забеременеть, могут получать мацитентан только в том случае, если они зарегистрированы в OPSUMIT REMS, имеют рецепт от врача, который зарегистрирован в OPSUMIT REMS, и выписывают рецепт в аптеке, которая зарегистрирована в OPSUMIT. REMS.

Ваш врач зарегистрирует вас в OPSUMIT REMS. Ваш врач расскажет вам о рисках, связанных с применением макитентана, особенно о рисках серьезных врожденных дефектов, если принимать их во время беременности. Вы должны подписать информированное согласие, подтверждающее, что вы понимаете эту информацию, чтобы ваш врач зарегистрировал вас.

Ваш врач также определит, можете ли вы забеременеть. Если вы достигли половой зрелости (когда тело ребенка становится физически зрелым и способным иметь ребенка), имеете матку и еще не пережили менопаузу («изменение жизни» в конце месячных менструальных периодов), вы считается женщиной. кто может забеременеть, и вы должны будете следовать определенным дополнительным правилам для того, чтобы получить мацитентан.

Для женщин, которые могут забеременеть:

Вы должны использовать надежный контроль над рождаемостью на протяжении всего лечения макитентаном и в течение 1 месяца после окончательной дозы. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью являются приемлемыми, и предоставит вашу письменную информацию о контроле над рождаемостью. В большинстве случаев вам потребуется использовать две формы контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность при приеме макацитана.

Вам нужно будет сдать тест на беременность до начала лечения, каждый месяц во время лечения и через 1 месяц после окончательной дозы, чтобы иметь возможность получать мацитентан. Ваш врач назначит для вас тесты на беременность. Аптека не будет выдавать вам макитентан до тех пор, пока они не подтвердят, что вы прошли необходимые тесты на беременность.

Вы не должны заниматься незащищенным сексом во время приема Макитентана.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас был незащищенный секс, если вы считаете, что контроль над рождаемостью не удался, пропустили менструацию или думаете, что можете забеременеть по любой причине. Он обсудит с вами ваши медицинские возможности. Не ждите до следующей встречи, чтобы обсудить это с вашим доктором.

Сообщите своему врачу, если вы не понимаете всего, что вам сказали о контроле над рождаемостью, или если вы не думаете, что сможете использовать приемлемые формы контроля над рождаемостью во время лечения.

Если вы являетесь родителем или опекуном женщины, которая еще не достигла половой зрелости, регулярно проверяйте вашего ребенка, чтобы узнать, нет ли у него каких-либо признаков половой зрелости (молочные железы, лобковые волосы), и сообщите ее врачу о любых изменениях.

Для всех пациентов:

Macitentan не доступен в розничных аптеках. Ваше лекарство будет отправлено вам по почте из специализированной аптеки, которая зарегистрирована в OPSUMIT REMS. Если вы - женщина, которая еще не достигла половой зрелости, или женщина, которая может забеременеть, вы будете получать только 30-дневный запас за раз. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение препаратом макситан и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Macitentan используется для лечения симптомов легочной артериальной гипертонии (ЛАГ; высокое кровяное давление в сосудах, которые несут кровь к легким). Macitentan находится в классе лекарств, называемых антагонистами рецепторов эндотелина. Он работает путем прекращения действия эндотелина, естественного вещества, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и предотвращает нормальный кровоток у людей с ЛАГ.

Как следует использовать это лекарство?

Macitentan поставляется в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без пищи один раз в день. Принимайте Макитентан примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Макитентан. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать Макитентан,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на macitentan, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках macitentan. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, ​​тегретол), кларитромицин (биаксин, в превпаке); эфавиренц (Сустива); некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как нелфинавир (вирасепт), индинавир (криксиван) и ритонавир (норвир, в Калетре); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; нефазодон; невирапин вирамун); фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (рифадин, рифамат, рифатер, римактан). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с macitentan, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели анемию (состояние, при котором эритроциты не приносят достаточное количество кислорода в органы) или заболевание печени.
• не кормить грудью во время приема этого лекарства.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин. Поговорите со своим врачом о рисках, связанных с приемом Макитентана.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Macitentan может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• заложенный нос
• больное горло
• кашель
• симптомы гриппа
• Головная боль
• срочное, частое или болезненное мочеиспускание
• сыпь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать макитентан и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• зудящая кожа
• темная моча
• пожелтение кожи или глаз
• боль в правой верхней части живота
• необъяснимая тошнота или рвота
• потеря аппетита
• крайняя усталость
• лихорадка
• отек лица, горла, языка, губ и глаз
• трудности с глотанием или дыханием
• охриплость
• одышка, особенно лежа
• кашляет розовая, пенистая мокрота или кровь
• необычное увеличение веса
• отек лодыжек или ног

Macitentan может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• Головная боль
• тошнота
• рвота

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить анализы, чтобы увидеть, насколько хорошо работает ваша печень, и проверить наличие анемии перед началом лечения и время от времени во время лечения мацитентаном.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Opsumit^®