Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция алемтузумаба может вызывать серьезные или опасные для жизни аутоиммунные нарушения (состояния, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая тромбоцитопению (небольшое количество тромбоцитов [тип клеток крови, необходимый для свертывание крови]) и проблемы с почками. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с кровотечением, заболевание почек или аутоиммунное заболевание. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: необычное кровотечение, отек ног или ступней, кашель с кровью, кровотечение из пореза, который трудно остановить, тяжелое или нерегулярное менструальное кровотечение, пятна на вашей коже, которые красный, розовый или фиолетовый, кровотечение из десен или носа, кровь в моче, боль в груди, уменьшение количества мочи и усталость.
Вы можете испытать серьезную или опасную для жизни инфузионную реакцию, в то время как вы получаете дозу инъекции алемтузумаба. Вы будете получать каждую дозу лекарства в медицинском учреждении, и ваш врач будет внимательно следить за вами во время вливания или в течение 24 часов или дольше после получения лекарства. Важно, чтобы вы оставались в инфузионном центре не менее 2 часов после завершения инфузии.Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после вливания, немедленно сообщите своему врачу: лихорадка; озноб; тошнота; Головная боль; рвота; крапивница; сыпь; зуд; промывка; изжога; головокружение; сбивчивое дыхание; затрудненное дыхание или глотание; замедленное дыхание; сужение горла; отек глаз, лица, рта, губ, языка или горла; охриплость; головокружение; дурноту; обмороки; быстрое или нерегулярное сердцебиение; или боль в груди.
Инъекция алемтузумаба может вызвать инсульт или слезу в артериях, которые снабжают ваш мозг кровью, особенно в течение первых 3 дней после лечения. Если вы испытываете любой из следующих симптомов во время или после инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу: опущение на одной стороне лица, сильная головная боль, боль в шее, внезапная слабость или онемение руки или ноги, особенно на одной стороне тела или затруднения в общении, или понимания.
Инъекция алемтузумаба может увеличить риск развития некоторых видов рака, включая рак щитовидной железы, меланому (тип рака кожи) и некоторые виды рака крови. Вы должны проверить свою кожу у врача на наличие признаков рака до начала лечения и ежегодно после этого. Позвоните своему врачу, если у вас есть следующие симптомы, которые могут быть признаком рака щитовидной железы: новая опухоль или опухоль на шее; боль в передней части шеи; необъяснимая потеря веса; боль в костях или суставах; комки или опухоли на коже, шее, голове, паху или животе; изменения в форме моль, размере или цвете или кровотечении; небольшое повреждение с нерегулярной границей и частями, которые кажутся красными, белыми, синими или сине-черными; хрипота или другие изменения голоса, которые не проходят; трудности с глотанием или дыханием; или кашель.
Из-за рисков, связанных с этим лекарством, инъекция алемтузумаба доступна только через специальную программу ограниченного распространения. Программа под названием Программа под названием «Стратегия оценки и смягчения рисков Lemtrada (REMS)». Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы для проверки реакции вашего организма на инъекцию алемтузумаба до и во время лечения, а также в течение 4 лет после получения последней дозы.
Поговорите с врачом о рисках получения инъекции алемтузумаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция алемтузумаба используется для лечения ремиттирующих форм (течение заболевания, когда симптомы периодически вспыхивают) рассеянного склероза (MS, заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом; может наблюдаться слабость, онемение, потеря координации мышц и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) у людей, которые не улучшились после лечения по крайней мере двумя другими препаратами РС. Алемтузумаб входит в класс лекарств, называемых моноклональными антителами. Это работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нерва.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция алемтузумаба производится в виде раствора (жидкости) для внутривенного введения (в вену) в течение 4 часов врачом или медсестрой в больнице или медицинском кабинете. Обычно его дают один раз в день в течение 5 дней для первого цикла лечения. Второй цикл лечения обычно дается один раз в день в течение 3 дней, 12 месяцев после первого цикла лечения. Ваш врач может назначить дополнительный цикл лечения в течение 3 дней, по крайней мере, 12 месяцев после предыдущего лечения.
Инъекция алемтузумаба помогает контролировать рассеянный склероз, но не излечивает его.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции алемтузумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на алемтузумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции алемтузумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть следующее: алемтузумаб (Campath; торговая марка продукта, используемого для лечения лейкемии); лекарства от рака; или иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), преднизон и такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- сообщите своему врачу, если у вас есть вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не получать инъекцию алемтузумаба.
- Расскажите своему врачу, если у вас есть инфекция. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был туберкулез (туберкулез; серьезная инфекция, которая поражает легкие и иногда другие части тела), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай; сыпь, которая может возникнуть у людей с ветряной оспой в в прошлом), генитальный герпес (герпесвирусная инфекция, которая время от времени образует раны вокруг половых органов и прямой кишки), ветряная оспа (ветряная оспа), заболевание печени, включая гепатит В или гепатит С, или заболевание щитовидной железы, сердца, легких или желчного пузыря ,
- сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, планируете ли вы отцовство ребенка или кормите грудью. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность до начала лечения и использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения инъекцией алемтузумаба и в течение 4 месяцев после курса лечения. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения инъекцией алемтузумаба и в течение 6 месяцев после получения последней дозы. Поговорите со своим врачом о видах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать для предотвращения беременности в это время. Если вы или ваш партнер забеременеете, когда вы получаете инъекцию алемтузумаба, немедленно позвоните своему врачу. Алемтузумаб может нанести вред плоду.
- Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки перед приемом алемтузумаба. Сообщите своему врачу, если вы получили вакцину в течение последних 6 недель. Не делайте прививки, не поговорив с врачом во время лечения.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Избегайте следующих продуктов, которые могут вызвать инфекцию, по крайней мере, за 1 месяц до начала приема алемтузумаба и во время лечения: мясные деликатесы, молочные продукты, приготовленные из непастеризованного молока, мягкие сыры или недоваренное мясо, морепродукты или птица.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция Alemtuzumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- трудности со сном или засыпанием
- боль в ногах, руках, пальцах ног и руках
- боль в спине, суставах или шее
- ощущение покалывания, покалывания, озноба, жжения или онемения кожи
- красная, зудящая или чешуйчатая кожа
- изжога
- отек носа и горла
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- боль в животе или дискомфорт, лихорадка, тошнота или рвота
- одышка, боль в груди или стеснение, кашель, кашель с кровью или хрипы
- лихорадка, озноб, диарея, тошнота, рвота, головная боль, боль в суставах или мышцах, ригидность затылочных мышц, трудности при ходьбе или изменения психического статуса
- чрезмерное потоотделение, отек глаз, потеря веса, нервозность или учащенное сердцебиение
- необъяснимое увеличение веса, усталость, чувство холода или запор
- депрессия
- думать о нанесении вреда или самоубийстве или планировании или попытке сделать это
- генитальные язвы, ощущение булавок и игл или сыпь на половом члене или во влагалище
- герпес или волдыри на ротовой полости или вокруг нее
- болезненная сыпь на одной стороне лица или тела, с волдырями, болью, зудом или покалыванием в области сыпи
- (у женщин) вагинальный запах, белые или желтоватые выделения из влагалища (могут быть комковатыми или похожими на творог) или вагинальный зуд
- белые пятна на языке или внутренних щеках
- боль в животе или нежность, лихорадка, тошнота или рвота
- тошнота, рвота, боль в животе, сильная усталость, потеря аппетита, желтые глаза или кожа, сильная усталость, темная моча или кровотечение или кровоподтеки легче, чем обычно
Инъекция Alemtuzumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при получении этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
- Головная боль
- сыпь
- головокружение
Какую другую информацию я должен знать?
Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы об инъекции алемтузумаба.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Lemtrada®