клозапин

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (kloe 'za peen)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Клозапин может вызвать серьезное заболевание крови. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до начала лечения, во время лечения и в течение не менее 4 недель после лечения. Сначала ваш врач будет заказывать лабораторные анализы один раз в неделю и может реже заказывать анализы по мере продолжения лечения. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость; слабость; лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки гриппа или инфекции; необычные выделения из влагалища или зуд; раны во рту или в горле; раны, которые заживают долго; боль или жжение при мочеиспускании; раны или боль в области прямой кишки или вокруг нее; или боль в животе.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, клозапин доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Производители клозапина разработали программу, гарантирующую, что люди не будут принимать клозапин без необходимого мониторинга, которая называется Программой оценки рисков и стратегий по снижению риска клозапина (REMS). Ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в программе Clozapine REMS, и ваш фармацевт не будет выдавать ваши лекарства, пока он или она не получит результаты ваших анализов крови. Спросите у своего врача дополнительную информацию об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Клозапин может вызвать судороги. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги. Не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами, не плавайте и не лазайте, принимая клозапин, потому что, если вы внезапно потеряете сознание, вы можете навредить себе или другим.

Клозапин может вызывать миокардит (отек сердечной мышцы, который может быть опасным) или кардиомиопатию (увеличенная или утолщенная сердечная мышца, которая мешает сердцу нормально качать кровь). Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость; симптомы гриппа; затрудненное дыхание или учащенное дыхание; лихорадка; грудная боль; или быстрое, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение.

Клозапин может вызвать головокружение, легкомысленность или обморок, когда вы встаете, особенно когда вы начинаете принимать его или когда ваша доза увеличена. Сообщите врачу, если у вас сердечный приступ, сердечная недостаточность или медленное нерегулярное сердцебиение, или вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления. Также сообщите своему врачу, если у вас сильная рвота или диарея или признаки обезвоживания сейчас, или если у вас появятся эти симптомы в любое время во время лечения. Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу клозапина и постепенно увеличит дозу, чтобы дать организму время привыкнуть к лекарству и уменьшить вероятность возникновения побочного эффекта. Поговорите с врачом, если вы не принимаете клозапин в течение 2 дней или дольше. Ваш доктор, вероятно, скажет вам возобновить лечение с низкой дозой клозапина.

Используйте в пожилых людей:

Исследования показали, что пожилые люди с деменцией (расстройство головного мозга, которое влияет на способность запоминать, мыслить ясно, общаться и выполнять повседневную деятельность и которое может вызвать изменения в настроении и личности), которые принимают антипсихотические средства (лекарства от психических заболеваний), такие как клозапин имеют повышенный шанс смерти во время лечения.

Клозапин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения проблем поведения у пожилых людей с деменцией. Поговорите с врачом, который прописал клозапин, если вы, член семьи или кто-то, о ком вы заботитесь, страдает деменцией и принимает это лекарство. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Почему это лекарственные препараты?

Клозапин используется для лечения симптомов шизофрении (психического заболевания, которое вызывает нарушение или необычное мышление, потерю интереса к жизни и сильные или неадекватные эмоции) у пациентов, которым не помогли другие лекарства или которые пытались убить себя и скорее всего, попытается убить или навредить себе снова. Клозапин входит в класс лекарств, называемых атипичными антипсихотиками. Он работает путем изменения активности определенных природных веществ в мозге.

Как следует использовать это лекарство?

Клозапин выпускается в виде таблетки, перорально распадающейся таблетки (таблетки, которая быстро растворяется во рту) и пероральной суспензии (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают один или два раза в день. Принимайте клозапин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как указано, принимать клозапин. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Не пытайтесь протолкнуть орально распадающуюся таблетку через фольгу. Вместо этого используйте сухие руки, чтобы отогнуть фольгу. Немедленно достаньте планшет и положите его на язык. Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена слюной. Для проглатывания распадающихся таблеток не требуется вода.

Чтобы измерить пероральную суспензию клозапина, выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что крышка плотно прилегает к контейнеру для пероральной суспензии, повернув крышку по часовой стрелке (вправо). Встряхните бутылку вверх и вниз в течение 10 секунд перед использованием.
2. Снимите крышку бутылки, надавив на крышку, затем поверните ее против часовой стрелки (влево). Когда вы открываете новую бутылку в первый раз, вставляйте адаптер в бутылку, пока верхняя часть адаптера не выровняется с верхней частью бутылки.
3. Если ваша доза составляет 1 мл или менее, используйте меньший (1 мл) оральный шприц. Если ваша доза превышает 1 мл, используйте больший (9 мл) оральный шприц.
4. Заполните устный шприц воздухом, вытягивая поршень. Затем вставьте открытый кончик шприца в адаптер. Вставьте весь воздух из орального шприца в бутылку, надавив на поршень.
5. Удерживая оральный шприц на месте, осторожно переверните бутылочку вверх дном. Извлеките часть лекарства из флакона в шприц, потянув за поршень. Будьте осторожны, чтобы не вытащить поршень полностью.
6. Вы увидите небольшое количество воздуха около конца поршня в оральном шприце. Нажмите на поршень, чтобы лекарство вернулось в бутылку, и воздух исчез. Потяните поршень, чтобы ввести правильную дозу лекарства в шприц для перорального приема.
7. Держа оральный шприц в бутылке, осторожно поверните бутылку вверх, чтобы шприц был сверху. Снимите оральный шприц с переходника горлышка бутылки, не нажимая на поршень. Принимайте лекарство сразу после того, как вы положили его в оральный шприц. Не готовьте дозу и не храните ее в шприце для последующего использования.
8. Поместите открытый кончик шприца в одну сторону рта. Плотно закройте губы вокруг орального шприца и медленно надавите на поршень, когда жидкость попадет в рот. Медленно глотайте лекарство, когда оно входит в ваш рот.
9. Оставьте адаптер в бутылке. Установите крышку обратно на бутылку и поверните ее по часовой стрелке (вправо), чтобы затянуть ее.
10. После каждого использования ополаскивайте устный шприц теплой водопроводной водой. Наполните чашку водой и поместите кончик шприца в воду в чашке. Вытяните поршень и наберите воду в оральный шприц. Нажмите на поршень, чтобы стечь воду в раковину или отдельный контейнер, пока оральный шприц не станет чистым. Дайте шприцу для сушки на воздухе высохнуть и утилизируйте остатки промывочной воды.

Клозапин контролирует шизофрению, но не лечит ее. Может пройти несколько недель или дольше, прежде чем вы ощутите всю пользу клозапина. Продолжайте принимать клозапин, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь клозапин без разговора с врачом. Ваш доктор, вероятно, захочет постепенно уменьшить дозу.

Другое использование для этого лекарства

Этот препарат не следует назначать для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать клозапин,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на клозапин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках клозапина. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: антигистаминные препараты; циметидин (тагамет); антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro) и эритромицин (E.E.S., E-Mycin, др.); бупропион (аплензин, веллбутрин, зибан, в контраве); эсциталопрам (Лексапро); лекарства от высокого кровяного давления, психических заболеваний или тошноты; лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как инканид, флекаинид, пропафенон (ритмол) и хинидин (у нудекста); оральные контрацептивы; лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, др.) или фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); седативные средства; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как дулоксетин (Cymbalta), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra и др.), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) и сертралин (Zoloft); снотворное; тербинафин (ламисил); и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• в дополнение к состоянию, указанному в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был продлен интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, потерю сознания или внезапную смерть); или если у вас есть или когда-либо были проблемы с вашей мочевой системой или простатой (мужская репродуктивная железа); дислипидемия (высокий уровень холестерина); паралитическая кишечная непроходимость (состояние, при котором пища не может пройти через кишечник); глаукома; высокое или низкое кровяное давление; проблемы с сохранением равновесия; или болезни сердца, почек, легких или печени; или если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был диабет. Также сообщите своему врачу, если вам когда-либо приходилось прекращать принимать лекарства от психических заболеваний из-за серьезных побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если вы беременны, особенно если вы находитесь в последние несколько месяцев беременности, или если вы планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема клозапина, позвоните своему врачу. Клозапин может вызвать проблемы у новорожденных после родов, если его принимать в последние месяцы беременности.
• Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете клозапин.
• Вы должны знать, что алкоголь может добавить к сонливости, вызванной этим лекарством.
• Расскажите своему врачу, если вы используете табачные изделия. Курение сигарет может снизить эффективность этого лекарства.
• Вы должны знать, что вы можете испытывать гипергликемию (повышение уровня сахара в крови), когда вы принимаете это лекарство, даже если у вас еще нет диабета. Если у вас шизофрения, у вас больше шансов заболеть диабетом, чем у людей, у которых нет шизофрении, и прием клозапина или аналогичных препаратов может увеличить этот риск. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время приема клозапина: сильная жажда, частое мочеиспускание, сильный голод, помутнение зрения или слабость. Очень важно позвонить своему врачу, как только у вас появятся какие-либо из этих симптомов, потому что высокий уровень сахара в крови может вызвать серьезное состояние, называемое кетоацидозом. Кетоацидоз может стать опасным для жизни, если его не лечить на ранней стадии. Симптомы кетоацидоза включают: сухость во рту, тошноту и рвоту, одышку, запах, который пахнет фруктами, и снижение сознания.
• Если у вас есть фенилкетонурия (ФКУ, наследственное заболевание, при котором необходимо соблюдать особую диету для предотвращения умственной отсталости), вы должны знать, что орально распадающиеся таблетки содержат аспартам, который образует фенилаланин.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Поговорите со своим врачом о питье напитков с кофеином во время приема этого лекарства.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите прием клозапина в течение более 2 дней, вам следует позвонить своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Ваш доктор, возможно, захочет возобновить прием лекарства в более низкой дозе.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Клозапин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• сонливость
• головокружение, чувство неустойчивости или проблемы с сохранением равновесия
• повышенное слюноотделение
• запор
• сухость во рту
• неугомонность
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:

• рукопожатие, которое вы не можете контролировать
• припадки
• обморок
• падение
• затруднение мочеиспускания или потеря контроля над мочевым пузырем
• путаница
• изменения в зрении
• расшатанность
• тяжелая мышечная жесткость
• потение
• путаница
• изменения в поведении
• необычное кровотечение или кровоподтеки
• потеря аппетита
• расстройство желудка
• пожелтение кожи или глаз
• боль в верхней правой части желудка
• недостаток энергии

Клозапин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре, вдали от света и избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Не охлаждайте и не замораживайте пероральную суспензию.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• головокружение
• обморок
• медленное дыхание
• изменение сердцебиения
• потеря сознания

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на клозапин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®